В пятницу Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS) сохранила положительный прогноз от Leerink Partners после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило тест компании Cologuard Plus (CG+) для людей в возрасте 45 лет и старше со средним риском колоректального рака. Новый тест признан устанавливающим более высокий стандарт в неинвазивном скрининге на основе анализа кала благодаря повышенной точности.
Тест CG+ обладает чувствительностью 95% и специфичностью 94%, с уровнем выявления аденомы (AA) 43%. Эти показатели значительно улучшены по сравнению с оригинальным тестом Cologuard, который имел специфичность 87%. Особенно важным для медицинских работников является снижение количества ложноположительных результатов с 13% до 6%.
Хотя FDA еще не выпустило официальную маркировку для Cologuard Plus, из разговоров с Exact Sciences следует, что в инструкции по применению будут выделены показатели чувствительности и специфичности теста. Компания планирует напрямую продвигать эти показатели эффективности среди врачей первичной медицинской помощи и поставщиков медицинских услуг.
Руководство Exact Sciences пояснило, что показатель чувствительности 95% относится к популяции со средним риском, в отличие от 94% чувствительности, о которой сообщалось в статье New England Journal of Medicine (NEJM), включавшей как группы со средним риском, так и группы с раком. Аналогично, показатель специфичности 94% основан на взвешенной по возрасту популяции США без находок, по сравнению с 91% специфичности в исследовании NEJM.
Ожидается, что в инструкции по применению будут подробно описаны все статистические данные о производительности, но маркетинговые материалы, вероятно, будут сосредоточены на 95% чувствительности, 94% специфичности и 43% уровне выявления аденомы. Leerink Partners подтверждает рейтинг "Превосходит рынок" с целевой ценой 100,00 долларов США для Exact Sciences, что отражает уверенность в рыночной позиции компании после последнего одобрения FDA.
Среди других недавних новостей, у Exact Sciences Corp. произошел ряд значительных событий. FDA одобрило тест компании Cologuard Plus для скрининга колоректального рака на основе результатов исследования BLUE-C. Ожидается, что тест, который будет коммерчески доступен в 2025 году, показал значительное улучшение по сравнению с текущим тестом Cologuard, снизив количество ложноположительных результатов более чем на 30%.
Exact Sciences также сообщила о росте выручки на 12% в годовом исчислении, достигнув 699 миллионов долларов США во втором квартале, что в основном связано с использованием теста Cologuard более чем миллионом людей и рекордным глобальным тестированием пациентов с помощью Oncotype DX.
Что касается мнений аналитиков, такие фирмы, как TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi и Piper Sandler, сохранили или повысили свои целевые цены для компании, в основном сохраняя рейтинг "Покупать".
Компания также инициировала исследование Falcon Registry для раннего выявления множественных видов рака в Baylor Scott & White Health в Техасе, планируя привлечь до 25 000 участников.
Выводы InvestingPro
Недавнее одобрение FDA теста Cologuard Plus от Exact Sciences соответствует сильной рыночной позиции компании, что отражается в ее текущих финансовых показателях и рыночных результатах. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Exact Sciences составляет 12,5 миллиардов долларов США, что указывает на значительную уверенность инвесторов. Рост выручки компании на 13,54% за последние двенадцать месяцев и высокая валовая маржа в 73,19% свидетельствуют о прочной финансовой основе для поддержки выпуска нового теста.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Exact Sciences показала сильную доходность за последний месяц и три месяца, с общей доходностью по цене 16,24% и 53,76% соответственно. Этот положительный импульс может быть дополнительно усилен одобрением Cologuard Plus. Однако стоит отметить, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году, что соответствует заявленной операционной марже в -10,81%.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 6 дополнительных советов по Exact Sciences, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.