САН-ДИЕГО - Недавний пост-хок анализ клинического исследования фазы 1b/2a показал, что эфзофитимод, терапевтический кандидат, разработанный компанией aTyr Pharma Inc. (NASDAQ:ATYR), значительно снизил частоту рецидивов у пациентов с легочным саркоидозом по сравнению с более низкими дозами и плацебо. Исследование, опубликованное в European Respiratory Journal, подчеркивает потенциал эфзофитимода в поддержании контроля над заболеванием при одновременном снижении или устранении необходимости в кортикостероидах, которые обычно используются, но могут иметь серьезные побочные эффекты.
В 24-недельном клиническом исследовании у 54,4% пациентов в субтерапевтической группе (1,0 мг/кг эфзофитимода и плацебо) наблюдался рецидив после снижения дозы кортикостероидов, в отличие от всего 7,7% в терапевтической группе (3,0 и 5,0 мг/кг эфзофитимода). Медиана времени до первого рецидива также была значительно короче для субтерапевтической группы - 126 дней, при этом только у одного из 17 пациентов в терапевтической группе наблюдался рецидив к концу исследования.
Доктор Огугуа Ндили Оби, ведущий автор статьи, подчеркнул клиническую важность этих результатов, отметив впечатляюще низкую частоту рецидивов и значительную разницу во времени до первого рецидива. Способность эфзофитимода контролировать заболевание без побочных эффектов длительного применения стероидов может быть крайне полезной для пациентов.
Эфзофитимод действует путем селективной модуляции активированных миелоидных клеток через нейропилин-2 для разрешения воспаления без иммуносупрессии, потенциально предотвращая прогрессирование фиброза. В настоящее время препарат исследуется в глобальном ключевом исследовании фазы 3 и получил статус орфанного препарата в США, ЕС и Японии для лечения саркоидоза, а также статус ускоренного рассмотрения в США для лечения легочного саркоидоза.
Легочный саркоидоз поражает почти 200 000 американцев, при этом лечение ограничивается кортикостероидами и другими иммуносупрессивными терапиями, которые могут иметь ограниченную эффективность и невыносимые побочные эффекты. Перспективы эфзофитимода как нового варианта лечения значительны, с потенциалом снижения или избежания токсичности, связанной со стероидами.
Эта статья основана на пресс-релизе компании aTyr Pharma, Inc. Компания находится на переднем крае разработки терапий на основе биологии тРНК-синтетазы для лечения фиброза и воспаления, стремясь раскрыть новые точки терапевтического вмешательства и сигнальные пути.
"В других недавних новостях, Jefferies присвоила рейтинг 'Покупать' акциям aTyr Pharma, подчеркивая потенциал эфзофитимода, ведущего кандидата компании, в лечении легочного саркоидоза. Эфзофитимод продемонстрировал многообещающую эффективность в исследованиях фазы 1/2, приводя к снижению использования стероидов среди пациентов с легочным саркоидозом. В настоящее время проводится более масштабное рандомизированное контролируемое исследование фазы 3, результаты которого ожидаются в третьем квартале 2025 года.
Одновременно aTyr Pharma проводит исследование фазы 2 при интерстициальной болезни легких, связанной с системной склеродермией, промежуточные результаты которого ожидаются во втором квартале 2025 года. Jefferies предполагает, что эфзофитимод может стать первым одобренным лечением легочного саркоидоза и может быть применим к более широкому спектру интерстициальных заболеваний легких.
С точки зрения финансов, Jefferies спрогнозировала консервативные оценки пиковых продаж примерно в 400 миллионов долларов в США для легочного саркоидоза и около 100 миллионов долларов для интерстициальной болезни легких, связанной с системной склеродермией. Учитывая текущую стоимость предприятия aTyr Pharma примерно в 50 миллионов долларов, Jefferies начала освещение с позитивным прогнозом и целевой ценой, указывающей на значительный потенциал роста акций. Это некоторые из последних событий для aTyr Pharma."
Аналитика InvestingPro
Многообещающие результаты исследования эфзофитимода aTyr Pharma особенно значимы в контексте финансового положения компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация aTyr Pharma составляет 130,37 миллионов долларов, что отражает интерес инвесторов к потенциальным прорывным методам лечения.
Один из советов InvestingPro указывает, что aTyr имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для биотехнологической компании на стадии разработки. Эта финансовая стабильность позволяет aTyr продолжать свои исследования и разработки, включая текущее исследование фазы 3 для эфзофитимода.
Другой релевантный совет InvestingPro показывает, что четыре аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период. Это позитивное настроение согласуется с обнадеживающими результатами клинических испытаний и может отражать растущую уверенность в рыночном потенциале эфзофитимода.
Однако важно отметить, что выручка aTyr за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составила всего 0,59 миллионов долларов, со значительным снижением выручки на 94,34%. Это не является необычным для биотехнологических компаний, сосредоточенных на исследованиях и разработках, но подчеркивает важность успешной разработки лекарств для будущего роста aTyr.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции aTyr Pharma. Доступно еще 6 советов InvestingPro для aTyr, которые могут быть ценными для тех, кто рассматривает инвестиции в эту многообещающую биотехнологическую компанию.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.