МЕЙСОН, Огайо - AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), компания, специализирующаяся на медицинских устройствах для лечения фибрилляции предсердий (ФП) и связанных с ней состояний, недавно получила разрешение регулирующих органов на продажу своего устройства EnCompass® Clamp в Европейском Союзе. Это одобрение является важной вехой в международном присутствии компании, и первая серия хирургических операций с использованием этого устройства уже проведена европейскими хирургами.
EnCompass Clamp, получивший одобрение FDA в 2022 году и выведенный на рынок США, предназначен для упрощения и ускорения процесса кардиальной абляции во время операций на открытом сердце. Устройство призвано обеспечить комплексную эпикардиальную абляцию левого предсердия за считанные минуты - процедуру, часто сопутствующую кардиохирургическим операциям, таким как аортокоронарное шунтирование (АКШ) и замена аортального клапана (ЗАК).
Майкл Каррел, президент и генеральный директор AtriCure, выразил оптимизм по поводу европейского запуска, подчеркнув положительное влияние, которое устройство уже оказало в Соединенных Штатах. EnCompass Clamp включает в себя функции существующей линейки Synergy™ Clamp компании, в том числе равномерное приложение давления и настраиваемые параметры мощности с использованием радиочастотной (РЧ) технологии Synergy. Кроме того, устройство оснащено магнитным направляющим элементом для более легкого размещения, что снижает необходимость в диссекции тканей.
AtriCure оценивает, что в Европейском Союзе ежегодно проводится около 400 000 операций на сердце, что указывает на значительный рынок для EnCompass Clamp. Технологии компании, включая одобренную FDA систему абляции Isolator® Synergy™ для лечения персистирующей ФП и широко продаваемую систему исключения ушка левого предсердия AtriClip®, были приняты хирургами и электрофизиологами по всему миру.
Пресс-релиз содержит прогнозные заявления, касающиеся будущих событий, и основан на текущих ожиданиях, с учетом неопределенностей, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов. Для получения подробного списка факторов риска и неопределенностей заинтересованным сторонам рекомендуется обратиться к официальным документам и заявлениям AtriCure.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе AtriCure, Inc.
В других недавних новостях, AtriCure, Inc., компания по производству медицинских устройств, объявила о стабильных показателях во втором квартале 2024 года: общая выручка достигла 116 млн долларов, что означает рост более чем на 15% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Этот рост наблюдался по всем линейкам продуктов, включая управление болью, открытую абляцию и управление ушком предсердия. Компания также сообщила о получении разрешения FDA на устройство AtriClip FLEX Mini, которое, как ожидается, будет быстро внедрено после его запуска позднее в этом году.
Помимо этих разработок, устройство AtriClip от AtriCure получило расширенное показание к применению в Европе, одобренное для пациентов с высоким риском тромбоэмболии, когда исключение ушка левого предсердия считается необходимым. Расширенное показание является результатом более 85 рецензируемых исследований, охватывающих лечение более 11 000 пациентов в различных географических регионах с 2007 года.
AtriCure пересмотрела прогноз по выручке на весь год до 456-461 млн долларов, сохранив темп роста примерно на уровне 15% по сравнению с предыдущим годом. Финансовое здоровье компании было дополнительно подчеркнуто генерацией положительного денежного потока более 8 млн долларов за квартал и наличием 114 млн долларов в виде денежных средств и инвестиций. Несмотря на некоторое давление на бизнес, AtriCure ожидает завершения набора пациентов для исследования по снижению риска инсульта LeAAPS к середине 2025 года и продвижения внедрения терапий во всем мире, с особым фокусом на Европу. Компания также прогнозирует последовательное снижение выручки в третьем квартале из-за сезонности, но ожидает восстановления в четвертом квартале.
Аналитика InvestingPro
По мере того как AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) расширяет свое присутствие в Европе с помощью EnCompass® Clamp, инвесторам может быть полезно изучить финансовое состояние компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация AtriCure составляет 1,37 млрд долларов, что отражает ее позицию в секторе медицинских устройств.
Рост выручки компании заслуживает внимания: за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года она увеличилась на 17,57%, достигнув 429,95 млн долларов. Этот рост соответствует усилиям AtriCure по расширению и потенциальному размеру рынка в 400 000 ежегодных операций на сердце в Европейском Союзе, упомянутому в статье.
Однако прибыльность остается проблемой для AtriCure. Совет InvestingPro указывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это подтверждается отрицательным операционным доходом в размере -34,79 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Несмотря на это, компания сохраняет высокую валовую маржу в 74,84%, что свидетельствует об эффективных производственных затратах на устройства, такие как EnCompass Clamp.
Еще один совет InvestingPro подчеркивает, что AtriCure работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость при расширении рынка в Европе. Этот сбалансированный подход к кредитному плечу может иметь решающее значение, поскольку компания инвестирует в инициативы роста.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и показатели. В настоящее время для AtriCure доступно еще 5 советов InvestingPro, предоставляющих более глубокое понимание финансового положения компании и перспектив рынка.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.