ЭМЕРИВИЛЛ, Калифорния -
Биотехнологическая компания Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS), находящаяся на стадии клинических исследований, представила промежуточные данные фазы 2, которые свидетельствуют о том, что ее индивидуализированная иммунотерапия GRANITE может снизить риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с микросателлитно-стабильным колоректальным раком (MSS-CRC). В продолжающемся исследовании оценивается GRANITE в комбинации со стандартными методами лечения рака.
Данные, опубликованные сегодня, указывают на 21% относительное снижение риска в общей популяции пролеченных пациентов и 38% снижение в подгруппе с низким уровнем циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), маркера опухолевой нагрузки. Эти результаты основаны на данных, полученных по состоянию на 19 августа 2024 года, и включают 104 пациента, которые были рандомизированы для получения либо GRANITE, либо контрольного лечения.
По данным компании, сила неоантиген-специфических Т-клеточных ответов у пациентов, получавших GRANITE, коррелирует с наблюдаемой выживаемостью без прогрессирования (PFS). Лечение в целом хорошо переносилось, случаев прекращения лечения из-за побочных эффектов не сообщалось.
Президент и генеральный директор Gritstone, доктор медицинских наук Эндрю Аллен выразил оптимизм в отношении потенциала GRANITE для продления выживаемости без прогрессирования при заболевании, которое обычно прогрессирует, несмотря на существующие методы лечения. Компания планирует в ближайшее время обсудить данные по PFS с FDA, чтобы определить дальнейшие шаги, которые могут включать переход к фазе 2 или 3 испытаний.
Хотя данные по общей выживаемости ожидаются во второй половине 2025 года, Gritstone активно ищет стратегические и финансовые возможности для дальнейшего развития своей иммунотерапии. Компания привлекла Raymond James в качестве финансового консультанта для помощи в рассмотрении потенциальных стратегий.
В пресс-релизе подчеркивается, что полученные результаты являются предварительными и что для созревания данных требуется больше времени, особенно в подгруппе с низким уровнем ctDNA, где события накапливаются медленнее. Это объявление основано на пресс-релизе Gritstone bio.
Среди других недавних новостей, Gritstone bio добилась значительных успехов в клинических испытаниях фазы 2 программы неоантигенов GRANITE, причем зрелые данные по выживаемости без прогрессирования (PFS) ожидаются в следующем месяце. Аналитики из JMP Securities, TD Cowen и Piper Sandler сохранили положительные рейтинги акций компании. JMP Securities сохранила рейтинг "Превосходит рынок", в то время как TD Cowen и Piper Sandler сохранили рейтинги "Покупать" и "Выше рынка" соответственно.
На недавних встречах руководство Gritstone обсудило с инвесторами несколько аспектов исследования, включая дизайн, статистический анализ и предыдущие результаты GRANITE. Компания, которая сообщила о чистом убытке в размере 23 млн долларов за второй квартал при денежных резервах в 62 млн долларов, также обсудила свою финансовую устойчивость.
Данные исследования GRANITE, ожидаемые в сентябре, с нетерпением ожидаются как инвесторами, так и аналитиками. Piper Sandler также ожидает данные по общей выживаемости в следующем году, которые потенциально могут служить первичной конечной точкой для исследования фазы III, запланированного на 2025 год.
Gritstone bio также провела ежегодное собрание акционеров, в результате которого Элейн Джонс, доктор философии, и Клэр Фишер были избраны в совет директоров. Ernst & Young LLP была утверждена в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31 декабря 2024 года. Акционеры одобрили вознаграждение названных исполнительных директоров компании и выразили предпочтение ежегодному консультативному голосованию по такому вознаграждению.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) раскрывает многообещающие промежуточные данные фазы 2 для своей иммунотерапии GRANITE, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Несмотря на положительные клинические новости, финансовое положение Gritstone представляет некоторые проблемы. Рыночная капитализация компании составляет скромные 68,15 млн долларов, что отражает ранний этап развития ее портфеля препаратов. Данные InvestingPro показывают, что выручка Gritstone за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 14,61 млн долларов, при этом рост выручки за тот же период составил 25,09%. Однако этот рост сдерживается значительным квартальным снижением выручки на 52,89% во втором квартале 2024 года.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Gritstone "быстро сжигает наличные средства" и "не является прибыльной за последние двенадцать месяцев". Эти факторы критически важны для биотехнологической компании на стадии клинических исследований, которой требуется существенное финансирование для продолжения исследований и разработок. Операционная маржа компании в -934,05% подчеркивает значительные затраты, связанные с продвижением ее портфеля препаратов.
На более позитивной ноте, один из советов InvestingPro указывает, что "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", что предполагает некоторую финансовую гибкость Gritstone в ближайшей перспективе. Это может быть критически важным, поскольку компания ищет стратегические и финансовые возможности для поддержки разработки GRANITE.
Инвесторам также следует отметить, что акции Gritstone показали "сильную доходность за последний месяц" с общей доходностью по цене 26,93%. Эта недавняя динамика может отражать оптимизм рынка в отношении публикации данных по GRANITE. Однако важно учитывать, что акции "сильно упали за последние шесть месяцев" с общей доходностью по цене -76,45% за этот период.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансового здоровья и рыночных показателей Gritstone, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию для принятия инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.