В понедельник Jones Trading сохранила рейтинг "Держать" для Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) после того, как компания объявила о приостановке набора пациентов и дозирования в исследовании фазы 2b препарата zetomipzomib для лечения волчаночного нефрита. Решение было принято на основании рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (IDMC) после наблюдения четырех летальных серьезных нежелательных явлений (СНЯ) у пациентов из Филиппин и Аргентины.
Характер этих летальных исходов не раскрывается, но сообщается, что у трех из них наблюдались общие симптомы. Дополнительные нелетальные СНЯ также показали близость к дозированию.
Kezar Life Sciences сообщила, что это первый случай смертей или серьезных оппортунистических инфекций, связанных с zetomipzomib, который действует как селективный ингибитор иммунопротеасомы. Во время исследования MISSION фазы 2 было зарегистрировано два СНЯ, одно из которых было связано с лечением. В исследовании PRESIDIO фазы 2 серьезные нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (TEAE), считались не связанными с лечением.
Регулирующие органы, включая FDA и EMA, были проинформированы о результатах безопасности, хотя клиническая приостановка препарата на данный момент не введена. По состоянию на второй квартал 2024 года Kezar Life Sciences сообщила о наличии 164 млн долларов в виде денежных средств и их эквивалентов. Недавние события побудили инвесторов и заинтересованные стороны внимательно следить за ситуацией, поскольку компания анализирует последствия данных по безопасности.
В других недавних новостях Kezar Life Sciences приостановила клиническое исследование PALIZADE фазы 2b для лечения волчаночного нефрита после четырех летальных серьезных нежелательных явлений среди участников исследования. В настоящее время компания оценивает данные по безопасности и рассматривает возможные стратегии снижения рисков. Kezar Life Sciences также сообщила о чистом убытке во втором квартале в размере 22 млн долларов и денежных резервах в размере 164 млн долларов, которых, по прогнозам, хватит до конца 2026 года. Компания скорректировала сроки получения данных по лечению аутоиммунного гепатита, теперь они ожидаются в первой половине 2025 года.
Что касается клинических испытаний, первому пациенту в Китае был введен zeto, кандидат в препараты для лечения волчаночного нефрита, в рамках лицензионного соглашения с Everest Medicines. Kezar решила прекратить разработку другого кандидата в препараты, KZR-261, чтобы сосредоточить свои ресурсы на испытаниях zeto. После этих недавних событий TD Cowen подтвердила рейтинг "Покупать" для Kezar Life Sciences.
Аналитика InvestingPro
Недавние события в Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) имеют значительные последствия для финансовых перспектив компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация KZR составляет 52,61 млн долларов, отражая реакцию рынка на приостановленное исследование фазы 2b. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составила 7 млн долларов, при этом вызывает беспокойство валовая маржа прибыли в -1040,71%.
Советы InvestingPro подчеркивают, что KZR имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую стабильность в этот сложный период. Это соответствует заявленным 164 млн долларов в виде денежных средств и их эквивалентов по состоянию на второй квартал 2023 года. Однако другой совет предупреждает, что компания быстро расходует денежные средства, что особенно актуально с учетом недавней неудачи в исследовании.
Аналитики прогнозируют рост продаж в текущем году, но не ожидают, что компания станет прибыльной. Этот прогноз соответствует текущей ситуации, поскольку приостановленное исследование может повлиять на будущие потоки доходов, в то время как расходы на исследования и разработки продолжаются.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции KZR.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.