ТЕЛЬ-АВИВ - Компания SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), фармацевтическая компания, специализирующаяся на расстройствах центральной нервной системы, получила подтверждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических испытаний фазы IIb для своего кандидата в препараты SCI-110 у взрослых пациентов с синдромом Туретта (СТ). Это следует за одобрением FDA и рассматривается как значительная веха для компании.
Предстоящее исследование оценит эффективность, безопасность и переносимость перорального препарата SCI-110. Оно будет проводиться в трех ведущих мировых центрах: Детском исследовательском центре Йельской медицинской школы в Коннектикуте, Медицинской школе Ганновера в Германии и Медицинском центре Сураски в Тель-Авиве, Израиль. Получены одобрения экспертных советов всех учреждений, а также необходимых федеральных администраций.
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет будут рандомизированы для получения либо SCI-110, либо соответствующего плацебо. Основная цель - измерить изменение тяжести тиков с помощью Йельской глобальной шкалы тяжести тиков на 12-й и 26-й неделях по сравнению с исходным уровнем. Кроме того, в ходе исследования будет отслеживаться частота серьезных нежелательных явлений в группах SCI-110 и плацебо.
Генеральный директор SciSparc Оз Адлер выразил уверенность компании в неудовлетворенной медицинской потребности в эффективном лечении СТ. Адлер подчеркнул результаты исследования фазы IIa, которые показали среднее снижение тиков на 21%, причем почти у 40% участников наблюдалось снижение более чем на 25%. На основании этих данных SciSparc ожидает, что SCI-110 может стать благоприятной терапией для СТ.
Внимание компании также распространяется на другие каннабиноидные препараты, включая лечение болезни Альцгеймера, ажитации, расстройств аутистического спектра (РАС) и эпилептического статуса. SciSparc также владеет контрольным пакетом акций дочерней компании, продающей продукты на основе конопляного масла онлайн.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе SciSparc Ltd. Прогнозные заявления в пресс-релизе подвержены рискам и неопределенностям, и фактические результаты могут отличаться от прогнозируемых. Прошлые научные исследования и клинические испытания SciSparc не гарантируют будущих результатов. Годовой отчет компании по форме 20-F, поданный 1 апреля 2024 года, содержит дополнительные сведения в разделе "Факторы риска". SciSparc не обязана обновлять какие-либо прогнозные заявления.
В других недавних новостях SciSparc Ltd. была активна на нескольких фронтах. Компания объявила о намерении продать свою 52,73% долю в MitoCareX Bio Ltd., что потенциально может принести до 8 миллионов долларов. Отчуждение начинается с продажи 27% акций за 700 000 долларов наличными. Кроме того, компания получила одобрение FDA на проведение клинических испытаний фазы IIb для своего кандидата в препараты SCI-110, предназначенного для лечения взрослых с синдромом Туретта.
SciSparc также предоставила промежуточный кредит в размере 1,85 миллиона долларов компании AutoMax Motors Ltd., что устраняет необходимость в ранее согласованном закрытом финансировании в рамках плана слияния между двумя организациями. Компания также заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на патент с Polyrizon Ltd. для внешнего лицензирования своей программы SCI-160, направленной на лечение боли.
Недавно компания начала испытание своей запатентованной терапии SCI-210, направленной на лечение симптомов расстройства аутистического спектра у детей, и объявила о назначении профессора Нира Пеледа, известного онколога, в научно-консультативный совет своего предприятия, ориентированного на онкологию, MitoCareX Bio Ltd. Это недавние события в деятельности SciSparc.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA на проведение клинических испытаний фазы IIb для SCI-110 компании SciSparc Ltd. приходится на критический момент для компании, что отражается в ее финансовых показателях и рыночных результатах. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация SciSparc составляет скромные 0,81 миллиона долларов, что указывает на текущий статус компании как компании с малой капитализацией в фармацевтическом секторе.
Несмотря на положительные новости о клинических испытаниях, SciSparc сталкивается с финансовыми проблемами. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на 4 квартал 2023 года составила 2,88 миллиона долларов, с существенным ростом выручки на 113,73% за тот же период. Однако этот рост сдерживается маржой операционной прибыли в -200,52%, что свидетельствует о значительных текущих затратах на исследования и разработки, характерных для фармацевтических компаний на этапе клинических испытаний.
Советы InvestingPro подчеркивают, что SciSparc "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе" и "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость по мере продвижения клинических испытаний компании. Однако совет о том, что компания "быстро сжигает денежные средства", согласуется с отрицательным операционным доходом и отражает капиталоемкий характер разработки лекарств.
Результаты акций были сложными, данные InvestingPro показывают общую доходность цены за один год -92,86% по последним данным. Это снижение дополнительно подчеркивается советом InvestingPro, отмечающим, что акции "торгуются вблизи 52-недельного минимума". Несмотря на эти встречные ветры, аналитики ожидают, что SciSparc станет прибыльной в этом году, что может быть положительным знаком для инвесторов, рассматривающих долгосрочный потенциал компании.
Для инвесторов, ищущих более всесторонний анализ, InvestingPro предлагает 16 дополнительных советов для SciSparc, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании по мере ее продвижения через эту важную фазу клинических испытаний.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.