В понедельник H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "покупать" и целевую цену акций 18,00 долларов для Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), компании, специализирующейся на лечении нарушений дыхания во сне. Это последовало за недавним представлением дополнительных данных ключевого исследования DREAM компании Nyxoah, которое состоялось в прошлую пятницу во время образовательного обновления Международного общества хирургии сна (ISSS) 2024 года.
Исследование DREAM является критически важным компонентом стратегии Nyxoah по получению разрешения на маркетинг системы Genio в Соединенных Штатах. Genio, уже получившая одобрение CE Mark в Европе, представляет собой беспроводную двустороннюю нейростимуляционную терапию, предназначенную для лечения обструктивного апноэ сна (OSA) средней и тяжелой степени. Эта терапия представляет собой новый подход в устройствах нейростимуляции подъязычного нерва (HGNS), направленный на облегчение состояния пациентов путем стимуляции обеих сторон подъязычного нерва.
Исследование ориентировано на взрослых с OSA, которые либо не отреагировали, либо отказались от терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и не имеют полного концентрического коллапса (CCC) мягкого неба во время эндоскопии сна, вызванной лекарственными средствами (DISE). Цель состоит в оценке как безопасности, так и эффективности системы Genio.
Подтверждение H.C. Wainwright рейтинга "покупать" и целевой цены основано на представленных положительных данных, которые поддерживают потенциальное разрешение на маркетинг Genio в США. Заявление аналитика подчеркивает инновационный характер устройства Genio и его значимость в лечении OSA посредством двусторонней стимуляции, что выделяет его на рынке.
В других недавних новостях, Nyxoah SA сообщила о значительном прогрессе в своем ключевом исследовании DREAM в США, с успешными первичными конечными точками, указывающими на многообещающие перспективы для пациентов с обструктивным апноэ сна (OSA).
Компания завершила подачу заявки на предпродажное одобрение (PMA) и ожидает одобрения FDA для своей системы Genio к концу 2024 года или началу 2025 года. В финансовых новостях Nyxoah сообщила о 29% увеличении продаж в Европе и успешном привлечении капитала на сумму более 85 миллионов евро, продлевая свой финансовый запас до середины 2026 года, несмотря на операционный убыток в 13,3 миллиона евро за второй квартал 2024 года.
Stifel сохранил рейтинг "покупать" для акций Nyxoah с целевой ценой 18,00 долларов после представления дополнительных данных исследования DREAM. Фирма подчеркнула, что демонстрация сопоставимой эффективности как в положении на спине, так и не на спине во время сна является значительным положительным развитием, хотя и отметила увеличение серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством.
Nyxoah предпринимает стратегические шаги в подготовке к запуску системы Genio в США, формируя команду по коммерциализации в США и стремясь достичь прибыльности при продажах в США около 250 миллионов долларов. Эти недавние события отражают стратегическое направление компании и оптимизм в отношении ландшафта лечения OSA.
Выводы InvestingPro
Недавние данные от InvestingPro проливают дополнительный свет на финансовое положение и рыночные показатели Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), предоставляя ценный контекст к стремлению компании получить разрешение на маркетинг системы Genio в США.
Несмотря на положительный прогноз от H.C. Wainwright, данные InvestingPro показывают, что Nyxoah в настоящее время не прибыльна, с коэффициентом P/E -6,65 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это не удивительно для компании на стадии разработки медицинских устройств, особенно той, которая занимается инновационными методами лечения, такими как система Genio.
На более позитивной ноте, Nyxoah продемонстрировала сильный рост выручки, увеличившись на 57,79% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Этот рост может быть связан с одобрением CE Mark и последующими продажами системы Genio в Европе.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Nyxoah имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим для финансирования текущих исследований и разработок, включая исследование DREAM. Однако компания также быстро расходует денежные средства, что является общей характеристикой компаний в секторе медицинских технологий, стремящихся получить регуляторные одобрения.
Инвесторам следует отметить, что Nyxoah показала значительную доходность в последнее время, с ростом цены на 21,25% за последний месяц и на 39,17% за последние три месяца. Этот положительный импульс может отражать оптимизм рынка в отношении прогресса компании с системой Genio и ее потенциала для выхода на рынок США.
Для читателей, заинтересованных в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Nyxoah, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.