БРЕЙНТРИ, Массачусетс - Компания Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), занимающаяся разработкой медицинских устройств на клинической стадии, сообщила о значительном прогрессе в клиническом исследовании ACCESS-PVI для эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY®. Исследование показало ускоренные темпы набора пациентов, при этом 80% участников уже завершили период наблюдения. Это продвижение позволяет компании быстрее завершить исследование раньше запланированного срока.
Исследование ACCESS-PVI, проспективное многоцентровое исследование с одной группой, предназначено для оценки эффективности и безопасности системы LIBERTY® при периферических сосудистых вмешательствах. Положительные темпы набора пациентов укрепили уверенность компании в достижении цели подать заявку 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до конца 2024 года.
Председатель совета директоров, генеральный директор и президент Microbot Medical Харель Гадот выразил удовлетворение ходом исследования и ожидает своевременного завершения исследования и последующей подачи заявки в FDA. Главный медицинский директор Хуан Диас-Картелье также высоко оценил самоотверженность команды Microbot и участвующих врачей.
Помимо клинического исследования, Microbot Medical завершила все тесты на биосовместимость, требуемые заявкой на исследовательское устройство (IDE), и получила окончательное одобрение IDE от FDA.
Эндоваскулярная роботизированная хирургическая система LIBERTY® - это микроробототехнология, призванная революционизировать эндоваскулярные процедуры, устраняя необходимость в крупном оборудовании, снижая радиационное облучение и уменьшая нагрузку на врача. Ожидается, что функция дистанционного управления системы сделает эндоваскулярные интервенционные процедуры более доступными.
Компания одновременно проводит обычные стендовые испытания, результаты которых будут включены в заявку 510(k). Эта информация основана на пресс-релизе Microbot Medical.
Среди других недавних новостей, Microbot Medical добилась значительных успехов в своей деятельности. Компания, занимающаяся разработкой медицинских устройств на клинической стадии, объявила о сотрудничестве на втором этапе с Corewell Health для дальнейшей разработки своей эндоваскулярной роботизированной системы LIBERTY для удаленной телехирургии после успешного завершения первого этапа. В других событиях, Microbot Medical расширила свое ключевое клиническое исследование на людях системы LIBERTY, включив в него Baptist Hospital of Miami, после одобрения FDA.
Microbot Medical также внесла изменения в существующее соглашение о рыночном предложении с H.C. Wainwright & Co., LLC, позволяющее предлагать и продавать акции своего обыкновенного капитала с совокупной ценой предложения до 4 819 905 долларов США. Одновременно компания получила около 2,35 миллиона долларов США валовой выручки от продажи акций и инвестиционных опционов, при этом H.C. Wainwright & Co. выступила в качестве эксклюзивного агента по размещению.
H.C. Wainwright скорректировала свой прогноз по Microbot Medical, снизив целевую цену до 7,00 долларов США при сохранении рейтинга "Покупать". Несмотря на недавнюю напряженность в Израиле, Microbot Medical подтвердила, что ее деятельность остается на прежнем уровне, продолжая выполнять свои нормативные цели и позиционируя систему LIBERTY для выхода на рынок в США и Европе. Это последние события для Microbot Medical.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) продвигается в клиническом исследовании ACCESS-PVI, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет скромные 14,21 миллиона долларов США, что отражает ее статус компании, разрабатывающей медицинские устройства на клинической стадии.
Данные InvestingPro показывают, что акции Microbot Medical в настоящее время торгуются вблизи 52-недельного минимума, при этом цена составляет всего 36,64% от 52-недельного максимума. Это может заинтересовать инвесторов, ориентированных на стоимость, особенно учитывая недавний прогресс компании в клинических испытаниях. Однако важно отметить, что общая доходность акций с начала года составила -47,49%, что указывает на значительную волатильность.
Два актуальных совета InvestingPro подчеркивают, что Microbot Medical имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, и что ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Эти факторы могут обеспечить компании финансовую гибкость по мере продвижения к завершению клинического исследования и подаче заявки в FDA.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов по Microbot Medical, которые могут предоставить дальнейшую аналитику для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе финансового состояния и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.