УТРЕХТ, Нидерланды – Компания Merus N.V. (NASDAQ:MRUS), занимающаяся разработкой онкологических препаратов на клинической стадии, объявила о начале клинического исследования 3 фазы препарата петосемтамаб, нового метода лечения рака, в комбинации с пембролизумабом для пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (р/м ПРГШ). Первый пациент получил дозу в исследовании LiGeR-HN1, которое сравнит эффективность и безопасность этой комбинированной терапии с монотерапией пембролизумабом в качестве лечения первой линии.
Петосемтамаб - это полноразмерное человеческое антитело, разработанное с использованием запатентованной платформы Biclonics® компании Merus. Оно нацелено на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и LGR5, стремясь подавить рост раковых клеток через несколько механизмов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило отзыв, подтверждающий выбранную дозу 1500 мг каждые две недели для дальнейшей разработки в комбинации с пембролизумабом, а также в качестве монотерапии.
В исследовании 3 фазы LiGeR-HN1 планируется участие около 500 пациентов, с акцентом на тех, кто подходит для получения пембролизумаба в качестве монотерапии с PD-L1+ опухолями. Основными конечными точками исследования являются общая частота ответа и общая выживаемость, а вторичными - продолжительность ответа и выживаемость без прогрессирования.
Рак головы и шеи охватывает различные злокачественные новообразования, появляющиеся на слизистых поверхностях полости рта, горла и гортани, причем ПРГШ является шестым наиболее распространенным типом в мире. Он часто связан с употреблением табака, алкоголя и инфекциями ВПЧ. Заболеваемость ПРГШ растет, и прогнозы предполагают увеличение на 30% до более чем 1 миллиона новых случаев ежегодно к 2030 году.
Генеральный директор Merus, доктор Билл Лундберг, выразил уверенность в потенциале петосемтамаба установить новый стандарт лечения р/м ПРГШ, ссылаясь на убедительные клинические данные 2 фазы для препарата как в монотерапии, так и в комбинации с пембролизумабом. Компания стремится решить проблему серьезного и опасного для жизни характера ПРГШ, который продолжает иметь плохой прогноз, несмотря на существующие методы лечения.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе компании Merus N.V. и предназначена для обзора начала исследования и потенциальных последствий для лечения рака головы и шеи.
В других недавних новостях, Merus N.V. стала предметом нескольких аналитических отчетов после недавнего отчета о доходах и клинических обновлений. Needham скорректировала целевую цену для Merus до 85,00 долларов с 92,00 долларов, сохранив рейтинг "Покупать". Прогноз фирмы для Merus остается положительным, с ожиданием предстоящих клинических разработок, включая исследование 2 фазы монотерапии пето во второй линии или позже для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ).
Одновременно BMO Capital Markets повысила целевую цену для Merus до 95 долларов с рейтингом "Превосходит рынок", подчеркивая значительные успехи компании в ее клинических программах. Компания запустила исследование 3 фазы LiGeR-HN2 для петосемтамаба, лечения, нацеленного на ПРГШ, и планирует начать исследование 3 фазы LiGeR-HN1 к концу года.
В других событиях, Merus объявила о назначении доктора Фабиана Цорена новым главным медицинским директором. Этот шаг является частью более широкой реструктуризации руководства компании. Ожидается, что доктор Цорен, с его обширным опытом в фармацевтической индустрии, будет направлять текущую стратегию компании по разработке инновационных методов лечения рака.
Другие фирмы, такие как Stifel, BofA Securities и Truist Securities, также скорректировали свои целевые цены для Merus, отражая многообещающие результаты клинических испытаний компании и успешные усилия по привлечению средств. Эти недавние события подчеркивают прогресс и потенциал компании в области онкологии.
Инсайты InvestingPro
По мере того как Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) продвигает свои клинические испытания петосемтамаба, инвесторы могут найти ценность в изучении финансового здоровья и рыночных показателей компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Merus составляет 3,26 миллиарда долларов, что отражает уверенность инвесторов в ее потенциале.
Несмотря на многообещающие разработки в онкологическом портфеле, важно отметить, что Merus в настоящее время не является прибыльной. Совет InvestingPro подчеркивает, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году. Это не является необычным для биотехнологических компаний на клинической стадии, которые активно инвестируют в исследования и разработки.
Однако финансовое положение Merus выглядит стабильным. Другой совет InvestingPro указывает, что компания имеет больше наличных средств, чем долга на своем балансе, что крайне важно для финансирования текущих клинических испытаний и операций. Кроме того, ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что свидетельствует о прочной финансовой позиции в ближайшей перспективе.
Акции показали впечатляющие результаты, с общей доходностью за год 102,46% по последним данным. Это согласуется с советом InvestingPro, отмечающим высокую доходность за последний год, возможно, отражая оптимизм инвесторов относительно клинического прогресса компании.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов для Merus, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.