FARMINGTON HILLS, Мичиган - Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ:OCUP), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на глазных заболеваниях, сегодня объявила об успешных результатах двух ключевых клинических исследований фазы 3 для своего продукта RYZUMVI™ (офтальмологический раствор фентоламина 0,75%). Эти исследования, известные как MIRA-2 и MIRA-3, оценивали способность препарата обращать фармакологически индуцированный мидриаз, обычно известный как расширение зрачка.
Компания сообщила, что статистически значимое число пациентов, получавших RYZUMVI, достигло нормального размера зрачка в течение 90 минут после применения по сравнению с группой плацебо. В частности, 48,9% в исследовании MIRA-2 и 58% в исследовании MIRA-3 достигли первичной конечной точки, при этом эффекты наблюдались уже через 60 минут после применения. Профиль безопасности был благоприятным, с наиболее распространенными побочными эффектами, которые были легкими и преходящими, такими как гиперемия конъюнктивы и дискомфорт в месте инстилляции.
Доктор Дэвид Вирта, главный исследователь в обоих испытаниях, подчеркнул важность этих результатов, заявив, что они подтверждают научное обоснование использования офтальмологического раствора фентоламина и его пользу для пациентов. Полные результаты были опубликованы в рецензируемом журнале Ophthalmology.
RYZUMVI одобрен для лечения фармакологически индуцированного мидриаза, который часто необходим для обследования глаз, но может вызывать дискомфорт и нарушение зрения до 24 часов. Использование RYZUMVI может потенциально улучшить уход за пациентами, сокращая время восстановления после мидриаза с минимальными побочными эффектами.
Ocuphire также оценивает RYZUMVI при других состояниях. В настоящее время идет набор участников в клиническое исследование VEGA-3 фазы 3 для лечения пресбиопии, основные результаты ожидаются в первой половине 2025 года. Еще одно исследование, LYNX-2, оценивает эффективность препарата в лечении сниженной остроты зрения в условиях низкой освещенности после кераторефракционной хирургии, результаты ожидаются в первом квартале 2025 года.
Текущие исследования и разработки компании поддерживаются коммерческим партнером, который разделяет расходы, связанные с разработкой офтальмологического раствора фентоламина 0,75% до одобрения FDA.
Это обновление новостей основано на пресс-релизе Ocuphire Pharma.
В других недавних новостях Ocuphire Pharma добилась значительных успехов в разработке методов лечения глазных заболеваний. Компания начала клиническое исследование VEGA-3 фазы 3 офтальмологического раствора фентоламина 0,75% для лечения пресбиопии. В исследовании, которое будет включать 545 участников, планируется оценить эффективность и безопасность раствора. Кроме того, Ocuphire управляет текущим исследованием LYNX-2 фазы 3, которое изучает тот же раствор для остроты зрения в условиях низкой освещенности.
Параллельно Ocuphire усердно работает над APX3330, пероральным кандидатом в лечении непролиферативной диабетической ретинопатии. Компания предоставила обновленную информацию об этом препарате на медицинских конференциях и объявила о предстоящем исследовании ZETA-2 фазы 2/3 для APX3330, которое должно начаться в 2025 году. Это исследование направлено на обеспечение более раннего вмешательства для задержки или предотвращения прогрессирования диабетической ретинопатии.
Ocuphire Pharma также привлекла внимание одобрением FDA и запуском Ryzumvi, офтальмологического раствора, предназначенного для обращения фармакологически индуцированного мидриаза. Аналитические фирмы H.C. Wainwright и Canaccord Genuity сохранили рейтинги "покупать" для акций Ocuphire, хотя и с пониженными целевыми ценами. Эти недавние разработки подчеркивают продолжающиеся усилия Ocuphire по продвижению методов лечения глазных заболеваний.
Аналитика InvestingPro
В то время как Ocuphire Pharma (NASDAQ:OCUP) сообщает о многообещающих результатах клинических испытаний RYZUMVI™, важно учитывать финансовое положение компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Ocuphire составляет 33,8 млн долларов, что отражает ее текущую оценку в биотехнологическом секторе.
Советы InvestingPro показывают, что Ocuphire имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть выгодно, поскольку компания продолжает свои исследования и разработки. Эта финансовая подушка может обеспечить некоторую стабильность, поскольку компания проходит через дорогостоящий процесс разработки лекарств и клинических испытаний.
Однако важно отметить, что Ocuphire в настоящее время не является прибыльной, с отрицательной валовой маржой -6,7% за последние двенадцать месяцев. Выручка компании также значительно снизилась, с темпом роста выручки -63,67% за тот же период. Эти цифры подчеркивают финансовые проблемы, с которыми часто сталкиваются биофармацевтические компании на ранних стадиях, работая над выводом новых методов лечения на рынок.
Несмотря на эти финансовые препятствия, аналитики установили целевую справедливую стоимость акций Ocuphire в 18 долларов, что значительно выше предыдущей цены закрытия в 1,29 доллара. Это расхождение предполагает, что некоторые аналитики видят потенциал роста, основанный на портфеле компании и недавних клинических успехах.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику. Для Ocuphire Pharma доступны еще 9 советов InvestingPro, которые могут предоставить более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.