НОРТ-ЧИКАГО, Иллинойс – AbbVie (NYSE:ABBV) подала заявку на регистрацию биологического препарата (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения Teliso-V, потенциального нового метода лечения для подгруппы пациентов с раком легких. Эта заявка, о которой было объявлено сегодня, нацелена на взрослых пациентов с ранее леченным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гиперэкспрессией белка c-Met.
Заявка основана на данных исследования LUMINOSITY фазы 2, целью которого является оценка безопасности и эффективности Teliso-V у пациентов с повышенным уровнем белка c-Met, группы, для которой в настоящее время отсутствуют специфические противораковые терапии. В случае одобрения Teliso-V станет первым в своем классе препаратом для этих пациентов.
НМРЛ составляет примерно 85% случаев рака легких, и несмотря на прогресс в лечении, рак легких остается ведущей причиной смертности от рака во всем мире. Белок c-Met, гиперэкспрессированный примерно у 25% пациентов с распространенным НМРЛ дикого типа EGFR неплоскоклеточного типа, часто ассоциируется с плохим прогнозом.
Доктор Рупал Тхаккар, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник AbbVie, подчеркнул необходимость новых вариантов лечения для пациентов с НМРЛ, выразив надежду, что Teliso-V сможет улучшить стандарт лечения в онкологии.
FDA ранее присвоило Teliso-V статус прорывной терапии в декабре 2021 года. Продолжающееся рандомизированное глобальное исследование фазы 3 TeliMET NSCLC-01 дополнительно оценивает Teliso-V в качестве монотерапии, набор пациентов продолжается в глобальных клинических исследовательских центрах.
Онкологический портфель AbbVie включает как одобренные, так и исследуемые методы лечения различных гематологических и солидных опухолей, с более чем 20 исследуемыми препаратами в нескольких клинических испытаниях.
Миссия компании сосредоточена на открытии и предоставлении инновационных лекарств и решений для серьезных проблем со здоровьем, с обязательством трансформировать стандарты лечения в онкологии. AbbVie также стремится обеспечить доступ пациентов к своим противораковым препаратам.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе AbbVie. Teliso-V еще не одобрен ни одним органом здравоохранения.
В других недавних новостях, AbbVie сообщила о многообещающих результатах исследования TEMPO-1, демонстрирующих эффективность их препарата для лечения болезни Паркинсона, тавападона. По данным BMO Capital Markets, препарат значительно уменьшил симптомы у пациентов, дальнейшие данные из исследования TEMPO-2 ожидаются к концу года. Кроме того, препарат AbbVie RINVOQ показал эффективность в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени, особенно в области головы и шеи.
Препарат AbbVie для лечения рака яичников, ELAHERE, получил положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам на основе результатов клинического исследования MIRASOL фазы 3. Кроме того, компания объявила о квартальных дивидендах в размере 1,55 $ на акцию, демонстрируя свою постоянную приверженность доходности акционеров.
Аналитики выразили уверенность в потенциале AbbVie, BMO Capital Markets сохранил рейтинг "Лучше рынка", а Piper Sandler сохранил рейтинг "Выше рынка" для акций компании. Эти недавние события подчеркивают стремление AbbVie предоставлять инновационные методы лечения в секторе здравоохранения.
Аналитика InvestingPro
Недавняя подача AbbVie заявки на регистрацию биологического препарата для Teliso-V соответствует сильной позиции компании в биотехнологической отрасли, что подтверждается данными InvestingPro. С существенной рыночной капитализацией в 344,4 млрд $, AbbVie демонстрирует свое значительное присутствие в фармацевтическом секторе.
Советы InvestingPro показывают, что AbbVie повышает дивиденды 12 лет подряд, что отражает приверженность ценности для акционеров, дополняющую ее фокус на инновационных методах лечения, таких как Teliso-V. Этот постоянный рост дивидендов в сочетании с текущей дивидендной доходностью в 3,23% может привлечь инвесторов, ищущих как потенциал роста, так и доход.
Финансовое здоровье компании выглядит устойчивым, с выручкой в 55,0 млрд $ за последние двенадцать месяцев и валовой прибылью в 69,66%. Эти цифры предполагают, что AbbVie имеет финансовые ресурсы для поддержки своих исследований и разработок, что крайне важно для вывода на рынок новых методов лечения, таких как Teliso-V.
Аналитики, похоже, оптимистично настроены в отношении перспектив AbbVie, причем советы InvestingPro отмечают, что 14 аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период. Этот позитивный настрой соответствует потенциальному влиянию Teliso-V и других продуктов в разработке на будущие показатели компании.
Стоит отметить, что AbbVie торгуется вблизи своего 52-недельного максимума, что может указывать на уверенность рынка в стратегии и портфеле разработок компании. Однако инвесторам следует учитывать, что акции торгуются с высоким мультипликатором цена/балансовая стоимость в 50,83, что предполагает премиальную оценку.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе финансов и перспектив AbbVie, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов, предоставляя комплексный взгляд на инвестиционный потенциал компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.