Piper Sandler подтвердила рейтинг "Выше рынка" для акций Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) с целевой ценой 93,00 долларов. Позитивный прогноз фирмы основан на ожидании благоприятного исхода для препарата-кандидата компании DCCR, который разрабатывается для лечения синдрома Прадера-Вилли (PWS).
Уверенность фирмы в препарате основана на том, что она считает путь DCCR к дате PDUFA, назначенной на 27.12.2024, малорисковым. Аналитики Piper Sandler провели тщательный анализ запросов инвесторов относительно заседания Консультативного комитета (AdCom), включая его сроки, логистику и ключевые темы, которые, как ожидается, будут рассмотрены.
Анализ Piper Sandler предполагает, что DCCR имеет положительный профиль соотношения пользы и риска, подтвержденный всесторонними данными. Фирма также отмечает, что регуляторный риск минимален из-за согласованности между Soleno Therapeutics и регулирующими органами по планам разработки DCCR. Это согласование было дополнительно усилено прецедентами других препаратов, которые были одобрены на основе данных рандомизированной отмены.
Предстоящее заседание AdCom рассматривается как ключевое событие для акций Soleno Therapeutics, поскольку ожидается, что оно окажет значительное влияние на процесс одобрения препарата. Piper Sandler полагает, что результат заседания AdCom, вероятно, будет коррелировать с окончательным решением об одобрении.
В случае одобрения, DCCR, как ожидается, будет показан для лечения PWS, в частности, для устранения гиперфагии у пациентов в возрасте четырех лет и старше. Фирма ожидает, что четкий профиль безопасности препарата и высокая неудовлетворенная медицинская потребность в этой группе пациентов приведут к сильному принятию на рынке.
В других недавних новостях Soleno Therapeutics оказалась в центре внимания благодаря нескольким значительным событиям. Компания подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для своего продукта DCCR, потенциального лечения синдрома Прадера-Вилли, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA предоставило заявке статус приоритетного рассмотрения, с целевой датой действия по Закону о сборах за использование рецептурных препаратов (PDUFA), установленной на 27.12.2024.
Аналитики таких фирм, как H.C. Wainwright, Stifel и Oppenheimer, выразили оптимизм в отношении перспектив компании. H.C. Wainwright начала освещение с рейтингом "Покупать", в то время как Stifel сохранила рейтинг "Покупать", а Oppenheimer подтвердила рейтинг "Лучше рынка". Эти фирмы ожидают благоприятного исхода процесса рассмотрения FDA, подчеркивая потенциальное влияние препарата на рынок.
В Soleno Therapeutics произошли значительные изменения в Совете директоров: Мэттью Полс стал новым ведущим независимым директором, а ветеран биотехнологической отрасли Дон Картер Бир присоединилась к совету. Компания также заключила соглашение с Jefferies LLC о потенциальной продаже до 150 миллионов долларов своих обыкновенных акций, что дополнительно укрепляет ее финансовое положение.
Soleno Therapeutics предоставила своим сотрудникам ограниченные единицы акций, основанные на результатах деятельности, согласовывая их интересы с показателями компании.
Аналитика InvestingPro
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) представляет интересный инвестиционный кейс, особенно в свете недавнего анализа Piper Sandler. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 1,9 миллиарда долларов, отражая оптимизм инвесторов относительно ее потенциала. Этот оптимизм дополнительно подкрепляется впечатляющими показателями акций, с общей доходностью 135,95% за последний год.
Советы InvestingPro подчеркивают, что ожидается рост чистой прибыли Soleno в этом году, и аналитики прогнозируют, что компания станет прибыльной. Эти прогнозы хорошо согласуются с позитивным прогнозом Piper Sandler относительно перспектив одобрения DCCR и потенциального принятия рынком. Кроме того, компания имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при прохождении регуляторного процесса и подготовке к потенциальной коммерциализации.
Однако инвесторам следует отметить, что Soleno в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -68,5 миллионов долларов за последние двенадцать месяцев. Высокое соотношение цены к балансовой стоимости акций 6,75 предполагает, что рыночные ожидания уже довольно высоки, что может быть оправдано, если DCCR получит одобрение и хорошо покажет себя на рынке.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов для Soleno Therapeutics, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье компании и ее положение на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.