👁 А вы видели наш новый фильтр акций? Он стал намного удобнее!Смотреть

Aquestive продвигает методы лечения эпинефрином, завершает исследование

Опубликовано 27.09.2024, 15:42
AQST
-

УОРРЕН, Нью-Джерси - Компания Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST), фармацевтическая компания, завершила набор участников для исследования с оральным аллергенным тестированием, которое является частью процесса разработки препарата Anaphylm™ (эпинефрин) в виде сублингвальной пленки - программы на поздней стадии разработки. Компания также обозначила свою стратегию в отношении другого кандидата в препараты, AQST-108 (эпинефрин) в виде топического геля, направленного на лечение очаговой алопеции.

Aquestive провела виртуальный день инвестора для обсуждения своего портфеля разработок, включая два кандидата в препараты на основе эпинефрина. В презентациях были представлены мнения руководства Aquestive и ключевого эксперта Дж. Дэвида Фаррара, доктора философии, из Медицинского центра Юго-Западного университета Техаса. Дэниел Барбер, президент и генеральный директор, отметил воодушевление компании в связи с предстоящей фазой роста и ожидаемыми данными исследования с оральным аллергенным тестированием. Он также подчеркнул потенциал AQST-108 для лечения очаговой алопеции благодаря его отличительному терапевтическому профилю.

Ожидается, что исследование с оральным аллергенным тестированием (OAS) для Anaphylm будет завершено в четвертом квартале 2024 года. Aquestive подала запрос на предварительную встречу по NDA в FDA и планирует подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в первом квартале 2025 года. В случае одобрения, полномасштабный запуск продукта ожидается к началу 2026 года.

AQST-108 (эпинефрин) в виде топического геля завершил первое клиническое исследование на людях, в котором оценивались безопасность и местная переносимость. В исследовании не было выявлено серьезных нежелательных явлений, а уровни эпинефрина в коже были стабильными при нулевых концентрациях в плазме после введения дозы. Aquestive планирует начать исследование фазы 2 для AQST-108 во второй половине 2025 года после обсуждений с FDA.

Anaphylm™ в виде сублингвальной пленки представляет собой продукт на основе пролекарства эпинефрина в полимерной матрице, который растворяется при контакте, не требуя воды или глотания. Он разработан для удобства использования и долговечности. AQST-108 в виде топического геля, продукт-пролекарство в форме геля, основан на платформе компании Adrenaverse™, которая обеспечивает контролируемую скорость абсорбции и конверсии для различных способов доставки.

Эта новость основана на пресс-релизе компании Aquestive Therapeutics. Компания известна разработкой методов лечения на основе сложных молекул для перорального применения и имеет несколько коммерциализированных продуктов, продаваемых лицензиатами. Разработка Anaphylm и AQST-108 отражает стремление Aquestive решать проблемы тяжелых аллергических реакций и дерматологических заболеваний.

В других недавних новостях Aquestive Therapeutics добилась значительных успехов, в частности, получив одобрение FDA на новое устройство для введения эпинефрина без инъекций при тяжелых аллергических реакциях. Это разработка знаменует отход от традиционных методов лечения на основе игл, используемых с 1939 года. Кроме того, Anaphylm от Aquestive, пероральный препарат эпинефрина для лечения тяжелых аллергических реакций, находится на поздней стадии разработки, и ожидается, что заявка на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) будет подана в FDA в первом квартале 2025 года.

Компания также сообщила о значительном увеличении общей выручки на 52% во втором квартале 2024 года, которая составила 20,1 млн долларов, в основном за счет доходов от лицензирования и роялти. Однако наблюдалось снижение доходов от производства и поставок из-за сроков заказов и увеличение расходов на исследования и разработки до 4,2 млн долларов. В результате Aquestive пересмотрела прогноз по выручке на 2024 год до 57-60 млн долларов и ожидает скорректированный убыток по EBITDA (не по GAAP) в размере 20-23 млн долларов.

Что касается разработки продуктов, Aquestive Therapeutics получила одобрение FDA на применение Libervant у детей и продолжает работу над программой Anaphylm. Компания готовится к коммерческому запуску Anaphylm и изучает возможности партнерства для дистрибуции, что указывает на проактивный подход к росту и проникновению на рынок, несмотря на некоторые финансовые неудачи.

Аналитика InvestingPro

Недавний прогресс Aquestive Therapeutics в разработке своего портфеля соответствует нескольким ключевым финансовым показателям и аналитическим данным от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 455,3 млн долларов, что отражает интерес инвесторов к ее потенциальной траектории роста.

Один из советов InvestingPro подчеркивает, что у Aquestive больше денежных средств, чем долгов на балансе, что крайне важно для фармацевтической компании, активно инвестирующей в исследования и разработки. Эта финансовая стабильность поддерживает способность компании финансировать текущие клинические испытания и разработку продуктов, включая Anaphylm™ в виде сублингвальной пленки и AQST-108 в виде топического геля.

Другой релевантный совет InvestingPro указывает на то, что Aquestive продемонстрировала сильную доходность за последние три месяца, при этом общая доходность акций за этот период составила впечатляющие 93,05%. Этот всплеск уверенности инвесторов может быть связан с положительными событиями в портфеле разработок компании, особенно с завершением набора участников для исследования с оральным аллергенным тестированием.

Стоит отметить, что данные InvestingPro показывают значительный рост выручки на 51,79% в последнем квартале, что может свидетельствовать о растущем рыночном интересе к существующим продуктам Aquestive. Эта траектория роста хорошо сочетается со способностью компании поддерживать свои амбициозные планы по разработке новых методов лечения.

Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитические данные, которые могут дать более полную картину финансового состояния и рыночной позиции Aquestive Therapeutics.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)