ЛА-ХОЛЬЯ, Калифорния - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) запустила глобальное клиническое исследование 3 фазы своего экспериментального препарата бексикасерин, направленного на лечение судорог, связанных с синдромом Драве, у лиц в возрасте от двух лет и старше. Исследование, известное как DEEp SEA Study, активировало свои первые площадки и планирует активировать дополнительные в ближайшие недели.
DEEp SEA Study - это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности бексикасерина путем мониторинга поддающихся подсчету моторных судорог примерно у 160 участников в возрасте от двух до 65 лет. В исследовании также будут оцениваться безопасность и переносимость препарата. Участники пройдут 5-недельный скрининг, затем 3-недельный период титрования дозы и 12-недельный период поддерживающей терапии на максимально переносимой дозе. После этой фазы подходящие участники могут присоединиться к 52-недельному открытому продленному исследованию.
Это исследование 3 фазы является частью более широкой программы DEEp компании Longboard, которая направлена на набор около 480 участников примерно в 80 глобальных центрах, ориентированных на спектр энцефалопатий развития и эпилептических энцефалопатий (DEE).
Чад Оревилло, исполнительный вице-президент и руководитель операционного отдела Longboard, выразил гордость быстрым переходом от данных 2 фазы к началу 3 фазы, подчеркнув приверженность компании выполнению и набору участников в программу DEEp.
Мэри Энн Мескис, исполнительный директор Фонда синдрома Драве, высоко оценила прогресс Longboard и эффективный подход к клиническому развитию. Она подчеркнула значительную неудовлетворенную потребность при синдроме Драве и других редких эпилептических состояниях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило бексикасерину статус прорывной терапии для лечения судорог, связанных с DEE, у пациентов в возрасте от двух лет и старше. Бексикасерин является суперагонистом рецептора 5-HT2C без наблюдаемого влияния на подтипы рецепторов 5-HT2B и 5-HT2A.
Важно отметить, что бексикасерин и LP659, еще одно соединение, разрабатываемое Longboard, еще не одобрены для продажи FDA или любым другим регулирующим органом. Представленная здесь информация основана на пресс-релизе Longboard Pharmaceuticals.
В других недавних новостях Longboard Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своих программах разработки лекарств. FDA присвоило бексикасерину, кандидату в препараты Longboard для лечения синдрома Драве, статус орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний. Этот шаг может потенциально ускорить процесс разработки и рассмотрения препарата. Longboard также планирует в ближайшем будущем начать свою глобальную программу DEEp 3 фазы, начиная с исследования DEEp SEA для синдрома Драве.
В области аналитических заметок H.C. Wainwright повысил целевую цену для Longboard до 80 долларов, сохранив рейтинг "Покупать". Baird, между тем, сохранил рейтинг "Превосходит рынок" с неизменной целевой ценой в 60,00 долларов. Truist Securities начал освещение Longboard с рейтингом "Покупать" и целевой ценой в 60 долларов. Эти рейтинги указывают на уверенность в перспективах роста Longboard.
Помимо бексикасерина, Longboard также разрабатывает LP659, кандидат для лечения нейровоспалительных состояний, который завершил исследование 1 фазы. Эти разработки являются частью недавних усилий Longboard по удовлетворению значительных неудовлетворенных потребностей в лечении эпилепсии. Однако важно отметить, что и бексикасерин, и LP659 являются исследуемыми соединениями и еще не одобрены для продажи FDA или любым другим регулирующим органом.
Выводы InvestingPro
По мере того как Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) продвигает свои клинические испытания бексикасерина, инвесторы и наблюдатели отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Longboard в настоящее время составляет примерно 1,2 млрд долларов. Несмотря на перспективность своих клинических программ, компания показывает отрицательный коэффициент P/E -14,6, что говорит о том, что в настоящее время она не является прибыльной. Это подтверждается скорректированным коэффициентом P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, который составляет -18,78, отражая текущие финансовые проблемы.
С точки зрения динамики акций, Longboard испытала значительный рост цены за последние шесть месяцев, с доходностью 55,45%. Этот рост является частью более широкой тенденции, о чем свидетельствует общая доходность цены с начала года в 418,41% и впечатляющая общая доходность цены за один год в 458,21%. Эти цифры указывают на высокую уверенность инвесторов за последний год, несмотря на отсутствие прибыльности компании за тот же период.
Два совета InvestingPro, которые выделяются для Longboard Pharmaceuticals, - это сильная позиция наличности по отношению к долгу и озабоченность тем, что аналитики пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период. Наличие большего количества денежных средств, чем долга, является положительным признаком финансовой стабильности, что может обеспечить некоторую подушку безопасности, поскольку компания активно инвестирует в свои клинические испытания. Однако пересмотр прогнозов по прибыли аналитиками в сторону понижения может указывать на потенциальные препятствия или консервативный взгляд на краткосрочные перспективы доходов компании.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, на платформе InvestingPro доступны дополнительные советы, которые могут предоставить дальнейшие сведения о финансовых показателях и динамике акций Longboard.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.