BOTHELL, Вашингтон - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, начала фазу многократного повышения дозы (MAD) в рамках клинического исследования Phase 1 препарата CDI-988. Этот широкоспектральный пероральный пан-вирусный ингибитор протеазы проходит испытания на безопасность, переносимость и фармакокинетику у здоровых взрослых.
Исследование проводится в одном исследовательском центре в Австралии и следует за успешно завершенной в июле 2024 года фазой однократного повышения дозы (SAD), в ходе которой не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением, среди участников. Текущее исследование MAD направлено на развитие этих результатов путем дальнейшей оценки профиля безопасности соединения.
CDI-988 был разработан с использованием запатентованной технологии открытия лекарств Cocrystal и позиционируется как первый в своем классе препарат для лечения вирусного гастроэнтерита и COVID-19, вызываемых норовирусами и коронавирусами соответственно. "Мы рады продвинуться в клинической оценке CDI-988, нового противовирусного препарата прямого действия, нацеленного на вирусные протеазы норовирусов и коронавирусов", - заявил Сэм Ли, доктор философии, президент и со-генеральный директор Cocrystal.
Норовирусы являются основной причиной гастроэнтерита с такими симптомами, как рвота и диарея. Они ответственны примерно за 21 миллион случаев острого гастроэнтерита ежегодно только в США, что приводит к значительному числу госпитализаций и обращений в отделения неотложной помощи. В настоящее время не существует одобренных противовирусных препаратов или вакцин для лечения норовирусных инфекций.
Коронавирусы, включая вирус SARS-CoV-2 и его варианты, исторически вызывали заболевания от бессимптомных до тяжелых респираторных. Воздействуя на ферменты репликации вируса и протеазу, Cocrystal стремится разработать эффективное лечение для всех коронавирусов.
Ожидается, что основные результаты части MAD исследования CDI-988 будут получены в конце 2024 или начале 2025 года. Прогресс компании особенно примечателен, поскольку сохраняется высокая неудовлетворенная медицинская потребность в эффективных методах лечения этих вирусов.
Cocrystal Pharma фокусируется на открытии и разработке новых противовирусных терапевтических средств для лечения гриппа, коронавирусов, норовирусов и вирусов гепатита С. Это объявление основано на пресс-релизе и содержит прогнозные заявления о потенциальной эффективности и рынке CDI-988, которые подвержены различным рискам и неопределенностям, включая связанные с процессами клинических испытаний и регуляторными одобрениями.
В других недавних новостях, исследование Phase 1 пан-вирусного ингибитора протеазы CDI-988 компании Cocrystal Pharma показало положительные результаты по безопасности и переносимости. В исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением. Кроме того, Cocrystal Pharma объявила о сокращении количества разрешенных к выпуску акций с 155 миллионов до 101 миллиона, что является значительным изменением в структуре капитала компании.
В дополнение к этим событиям, H.C. Wainwright пересмотрела целевую цену для Cocrystal Pharma до 7,00 долларов, сохранив нейтральный рейтинг акций. Это корректировка последовала за недавними результатами исследования Phase 1. Тем временем Noble Capital сохранила рейтинг "Превосходит рынок" для компании, ожидая положительных результатов от программы CC-42344 по борьбе с вирусом гриппа.
Это недавние события в деятельности компании и ее рыночной позиции. По мере продвижения Cocrystal Pharma компания готовится к когортам с многократным повышением дозы в исследовании CDI-988, набор участников в которые ожидается в ближайшее время.
Выводы InvestingPro
По мере того как Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) продвигается с клиническим исследованием Phase 1 препарата CDI-988, инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Cocrystal Pharma в настоящее время составляет скромные 17,6 миллиона долларов. Несмотря на потенциальные перспективы CDI-988, финансовые показатели компании отражают некоторые проблемы: отрицательный коэффициент P/E равен -0,98, а соотношение цены к балансовой стоимости по состоянию на второй квартал 2024 года составляет чуть меньше 1, а именно 0,99. Эти цифры свидетельствуют о том, что рынок осторожно относится к прибыльности компании.
Советы InvestingPro указывают на то, что Cocrystal Pharma имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при продолжении финансирования клинических испытаний. Однако компания быстро расходует свои денежные резервы и не была прибыльной за последние двенадцать месяцев. Аналитики также пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, что указывает на опасения относительно краткосрочных финансовых показателей компании. Кроме того, слабая валовая прибыль и оценка, предполагающая низкую доходность свободного денежного потока, требуют тщательного рассмотрения финансовых перспектив инвесторами.
Стоит отметить, что Cocrystal Pharma не выплачивает дивиденды, что не является необычным для биотехнологических компаний на стадии клинических исследований, где капитал часто реинвестируется в исследования и разработки. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов компании и ее будущих перспектив, на платформе InvestingPro доступны 6 дополнительных советов, предлагающих более детальный анализ и рекомендации. Эти советы могут предоставить ценную информацию для инвесторов, пытающихся ориентироваться в сложном ландшафте инвестиций в биотехнологии.
Пока компания ожидает основных результатов фазы многократного повышения дозы исследования CDI-988, которые ожидаются в конце 2024 или начале 2025 года, инвесторам может быть полезно оставаться в курсе как клинических, так и финансовых аспектов. Следить за платформой InvestingPro может предложить своевременные обновления и экспертный анализ, чтобы помочь принимать более обоснованные инвестиционные решения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.