SAN DIEGO - Компания Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), биотехнологическая фирма, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее заявку на предварительное одобрение новой иглы для доступа к флакону (VAN), предназначенной для использования с ZYNRELEF, раствором пролонгированного действия для послеоперационной боли. Запуск VAN запланирован на четвертый квартал 2024 года.
Одобрение FDA является важным шагом для Heron, поскольку ожидается, что VAN упростит асептическую подготовку и значительно сократит время извлечения ZYNRELEF до 20-45 секунд. Новый "контейнерообразный" дизайн VAN призван повысить безопасность и удобство использования ZYNRELEF, потенциально увеличивая его применение и улучшая процесс подготовки для медицинских работников.
Билл Форбс, доктор фармацевтических наук, исполнительный вице-президент и главный директор по развитию Heron, прокомментировал одобрение, подчеркнув важность снижения боли у пациентов в течение первых трех дней после операции и выразив оптимизм в отношении потенциала VAN для увеличения применения ZYNRELEF и положительного влияния на восстановление пациентов.
Генеральный директор компании Крейг Коллард отметил, что одобрение VAN является одним из нескольких достижений в 2024 году, включая расширение показаний к применению ZYNRELEF в январе и его включение в предложенный на 2025 год Закон о политике в отношении неопиоидных препаратов для облегчения боли (NOPAIN Act). Коллард также упомянул о продолжающейся интеграции с CrossLink Life Sciences, LLC, как части прогресса компании.
ZYNRELEF, содержащий комбинацию местного анестетика бупивакаина и нестероидного противовоспалительного препарата мелоксикама, был впервые одобрен FDA в мае 2021 года для использования при определенных хирургических процедурах. С тех пор его показания были расширены для включения дополнительных видов операций. Продукт отмечен за его способность значительно уменьшать боль и снижать потребность в опиоидах после операции.
Эта новость основана на пресс-релизе компании Heron Therapeutics, Inc. Компания, посвятившая себя разработке терапевтических инноваций, оптимистично оценивает трансформирующее влияние VAN на управление послеоперационной болью при различных хирургических процедурах.
В других недавних новостях Heron Therapeutics сообщила о значительных событиях в ходе телефонной конференции по итогам второго квартала 2024 года, отметив 15% рост доходов и существенное улучшение валовой маржи с 40% до 73%. Онкологические продукты компании, CINVANTI и SUSTOL, сыграли значительную роль в этом росте. Операционные расходы сократились более чем на 36 миллионов долларов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Heron Therapeutics также объявила о назначении Бретта Флешмана новым главным коммерческим директором. Обладая богатым опытом работы в фармацевтическом и биотехнологическом секторах, Флешман, как ожидается, будет способствовать росту Heron, сосредоточившись на неорганическом росте доходов и отношениях с инвесторами. Ранее он занимал значительные должности в области корпоративного и бизнес-развития, коммерческой стратегии и маркетинга.
Компания готовится к запуску иглы для доступа к флакону (VAN), которая, как ожидается, будет способствовать будущим доходам. Решение по текущему судебному разбирательству о нарушении патента на CINVANTI ожидается в четвертом квартале 2024 года. Кроме того, Heron Therapeutics планирует продолжить слияния и поглощения в рамках своей стратегической направленности на рост. Это некоторые из недавних событий в Heron Therapeutics.
Аналитика InvestingPro
В свете недавнего одобрения FDA новой иглы для доступа к флакону (VAN) компании Heron Therapeutics, инвесторы и наблюдатели отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем и рыночными показателями компании. Согласно данным InvestingPro в реальном времени, рыночная капитализация Heron Therapeutics составляет 300,3 миллиона долларов, что указывает на прочную позицию в биотехнологическом секторе. Несмотря на трудности в достижении прибыльности, так как аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, Heron продемонстрировала высокую доходность за последний год, с общей доходностью по цене с начала года 15,29% и еще более впечатляющей общей доходностью по цене за один год 99,78%.
С финансовой точки зрения, рост выручки Heron остается положительным: за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года он показал увеличение на 15,6%. Этот рост соответствует квартальному росту выручки компании на 13,42% за тот же период. Однако важно отметить, что компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, с операционной маржой -21,11% и доходностью активов -22,95%.
Советы InvestingPro подчеркивают, что, хотя движения цены акций Heron довольно волатильны, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая определенную степень финансовой стабильности. Тем не менее, Heron не выплачивает дивиденды акционерам, что может повлиять на инвестиционные решения тех, кто ищет регулярный доход от своих инвестиций.
Для инвесторов, ищущих дополнительную информацию, доступны дополнительные советы InvestingPro, которые глубже анализируют финансовые показатели компании и рыночные показатели. Эти советы могут быть неоценимым ресурсом для принятия обоснованных решений, и они доступны через специальную платформу InvestingPro для Heron Therapeutics по адресу https://ru.investing.com/pro/HRTX.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.