RAHWAY, N.J. - Merck (NYSE:MRK) & Co., Inc., известная как MSD за пределами США и Канады, получила одобрение от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) на новые показания для своей анти-PD-1 терапии KEYTRUDA (пембролизумаб) при определенных видах рака легких и уротелиальной карциномы.
Одобренные показания включают KEYTRUDA в комбинации с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения с последующей монотерапией KEYTRUDA в качестве адъювантного лечения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), основанные на результатах исследования III фазы KEYNOTE-671. Это исследование продемонстрировало значительное улучшение общей выживаемости и выживаемости без событий по сравнению с режимом химиотерапии и плацебо.
Кроме того, KEYTRUDA была одобрена в комбинации с Padcev (энфортумаб ведотин-ejfv) для первой линии лечения пациентов с радикально нерезектабельной уротелиальной карциномой. Это одобрение основано на исследовании III фазы KEYNOTE-A39, которое показало значительное улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования по сравнению с гемцитабином плюс цисплатин или карбоплатин.
Для пациентов с радикально нерезектабельной уротелиальной карциномой, которые не подходят для любой химиотерапии, содержащей платину, также была одобрена монотерапия KEYTRUDA, основанная на исследовании II фазы KEYNOTE-052.
Д-р Марджори Грин, старший вице-президент и руководитель отдела онкологии в глобальном клиническом развитии Merck Research Laboratories, отметила, что эти одобрения удовлетворяют неудовлетворенные потребности пациентов с резектабельным НМРЛ и радикально нерезектабельной уротелиальной карциномой в Японии.
Рак легких остается ведущей причиной смерти от рака во всем мире, причем НМРЛ составляет около 85% всех случаев. В Японии общая пятилетняя выживаемость пациентов с раком легких составляет около 35%. По оценкам, уротелиальная карцинома, тип рака мочевого пузыря, ежегодно поражает 25 000 человек в Японии.
KEYTRUDA - это гуманизированное моноклональное антитело, которое работает путем усиления иммунной системы организма для обнаружения и борьбы с опухолевыми клетками. В настоящее время оно изучается в более чем 1 600 исследованиях при различных видах рака и условиях лечения.
Эта информация основана на пресс-релизе Merck & Co., Inc. и не подразумевает одобрения эффективности или безопасности KEYTRUDA. Полную информацию о назначении KEYTRUDA можно найти на веб-сайте Merck.
В других недавних новостях, Merck & Co. представила новую вакцину против лейкемии кошек, NOBIVAC NXT FeLV, использующую технологию РНК-частиц. Ожидается, что вакцина будет доступна в ветеринарных клиниках по всей территории США этой осенью. Терапия KEYTRUDA компании получила положительные заключения от Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам по показаниям для гинекологического рака, основанные на результатах исследований III фазы NRG-GY018 и KEYNOTE-A18. Более того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило KEYTRUDA для лечения прогрессирующей злокачественной плевральной мезотелиомы.
Исследование вакцины GARDASIL®9 против ВПЧ от Merck сообщило о положительных результатах, демонстрирующих эффективность в снижении частоты персистирующей аногенитальной инфекции. BMO Capital Markets сохранил рейтинг "Превосходит рынок" для Merck, основываясь на сильных показателях экспериментальной терапии Merck, ивонесцимаба.
В юридических событиях, иск, оспаривающий закон США, который требует от фармацевтических компаний, включая Merck, обсуждать цены на лекарства с Medicare, был возобновлен Апелляционным судом 5-го округа США. Эти недавние события дают представление о текущих операциях и достижениях Merck & Co.
Выводы InvestingPro
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), мировой лидер в области здравоохранения, недавно расширила показания для своего флагманского препарата иммунотерапии KEYTRUDA в Японии. Поскольку инвесторы анализируют новости об этих одобрениях, важно рассмотреть финансовое здоровье компании и рыночные показатели, чтобы понять потенциальное влияние на акции Merck.
Согласно данным InvestingPro, Merck имеет значительную рыночную капитализацию в 289,86 млрд долларов, что подчеркивает ее важное присутствие в фармацевтической индустрии. Коэффициент цена/прибыль (P/E) компании составляет 21,23, а скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет 17,57, что может отражать уверенность инвесторов в потенциале ее прибыли. Merck также продемонстрировала устойчивый рост выручки на 7,15% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что может указывать на успех ее операционной деятельности и усилий по расширению рынка, таких как недавние одобрения KEYTRUDA.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Merck повышала дивиденды в течение 13 лет подряд и выплачивала дивиденды в течение 54 лет подряд, что может свидетельствовать о приверженности компании возврату стоимости акционерам. Кроме того, аналитики прогнозируют, что компания будет прибыльной в этом году, учитывая, что Merck была прибыльной за последние двенадцать месяцев. Эти факторы, в сочетании со статусом Merck как видного игрока в фармацевтической индустрии, могут сделать ее привлекательным вариантом для инвесторов, ищущих стабильность на волатильном рынке.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансовых показателей и метрик эффективности Merck, InvestingPro предлагает дополнительные советы и выводы. В настоящее время для Merck доступно еще 9 советов InvestingPro, которые можно получить через платформу InvestingPro по адресу https://ru.investing.com/pro/MRK.
Недавние одобрения KEYTRUDA в Японии могут еще больше укрепить позиции Merck в лечении онкологических заболеваний, потенциально способствуя росту выручки и прибыльности компании в предстоящих кварталах. Инвесторы могут следить за следующей датой публикации отчетности компании 31.10.2024, чтобы получить обновленную информацию о финансовом влиянии расширенных показаний и общих показателях Merck.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.