NEW HAVEN, Conn. - Компания Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) объявила о положительных результатах ключевого исследования троролузола в лечении спиноцеребеллярной атаксии (SCA), редкого нейродегенеративного заболевания. Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав значительное замедление прогрессирования заболевания в течение трехлетнего периода.
Пероральный препарат, принимаемый один раз в день, показал снижение скорости прогрессирования на 50-70% по сравнению с нелеченными пациентами, что эквивалентно задержке прогрессирования заболевания на 1,5-2,2 года. Эти результаты были согласованными по девяти заранее определенным первичным и вторичным конечным точкам.
SCA, которая затрагивает около 15 000 человек в США и 24 000 в Европе и Великобритании, в настоящее время не имеет одобренных FDA методов лечения. Эффективность троролузола измерялась с помощью модифицированной функциональной шкалы оценки и рейтинга атаксии (f-SARA), при этом статистически значимые улучшения были отмечены после одного и двух лет лечения.
Доктор Susan Perlman из UCLA подчеркнула значимость этих результатов, отметив потенциал троролузола в обеспечении пациентам дополнительных лет независимости. Jeremy Schmahmann, M.D., из Harvard Medical School также подчеркнул потенциал препарата в изменении течения заболевания.
Исследование BHV4157-206-RWE проводилось в сотрудничестве с FDA и использовало данные реальной клинической практики для сравнения пациентов, получавших троролузол, с соответствующими нелеченными субъектами. Надежность результатов была дополнительно подтверждена анализами с использованием независимых контрольных данных естественного течения заболевания из европейских исследований.
Biohaven планирует подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата в FDA в четвертом квартале 2024 года, и компания ожидает потенциальной коммерциализации в США в 2025 году при условии получения разрешения регулирующих органов. Троролузол уже получил статусы ускоренного рассмотрения и орфанного препарата от FDA, что может ускорить процесс рассмотрения.
Компания проведет сегодня телефонную конференцию и вебкаст для обсуждения этих результатов. Информация в этой статье основана на пресс-релизе Biohaven Ltd.
В других недавних новостях, Biohaven Pharmaceutical Holding стала объектом внимания нескольких аналитических фирм. Jefferies начала освещение Biohaven с рейтингом "Покупать", отметив разнообразный портфель компании, включающий многообещающие программы, такие как BHV-1300 и BHV-7000. Это мнение было поддержано Bernstein SocGen Group, которая начала освещение с рейтингом "Превосходит рынок", подчеркнув потенциал программы деградации IgG компании.
Biohaven также наблюдала значительные операционные изменения. Компания подала дополнение к проспекту для перепродажи примерно 1,8 миллиона обыкновенных акций крупным акционером, что является частью текущих финансовых договоренностей. Кроме того, Biohaven получила одобрение FDA на проведение исследований с многократным повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом для своего ведущего кандидата BHV-1300.
Morgan Stanley начала освещение Biohaven, присвоив акциям рейтинг "Выше рынка", в то время как TD Cowen сохранила рейтинг "Покупать" для компании. Обе фирмы отметили потенциал разнообразного портфеля Biohaven и многообещающие результаты кандидата в препараты компании, известного как '1300. Это недавние события, которые подчеркивают приверженность Biohaven продвижению своих программ разработки лекарств в нескольких терапевтических областях.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) добивается успехов в разработке многообещающего лечения спиноцеребеллярной атаксии, инвесторы и наблюдатели отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Недавние достижения Biohaven в клинических испытаниях могут оказать значительное влияние на ее будущую прибыльность и рыночную оценку.
Один из ключевых аспектов, который следует учитывать, - это финансовое положение компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Biohaven составляет 3,82 млрд долларов. Эта оценка отражает уверенность инвесторов в перспективах роста компании, которые могут быть подкреплены положительными результатами исследования троролузола. Более того, денежная позиция Biohaven выглядит сильной, как указано в одном из советов InvestingPro, который отмечает, что компания имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе. Это важный фактор для инвесторов, поскольку он предполагает, что у компании есть прочная финансовая основа для поддержки текущих исследований и потенциального расширения рынка.
Несмотря на оптимизм в отношении результатов клинических испытаний, важно отметить, что Biohaven в настоящее время не является прибыльной, как подчеркивается в другом совете InvestingPro. Аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, и прогнозируется снижение чистой прибыли. Кроме того, коэффициент цена/балансовая стоимость компании за последние двенадцать месяцев до второго квартала 2024 года составляет высокие 9,95, что может сигнализировать о том, что акции торгуются с премией относительно их балансовой стоимости.
Инвесторы, рассматривающие акции Biohaven, должны быть осведомлены об этих финансовых показателях и стратегических шагах компании. Для тех, кто ищет более глубокий анализ, доступны 12 дополнительных советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/BHVN, предоставляющих комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночный потенциал Biohaven.
С предстоящей подачей заявки на регистрацию нового лекарственного препарата и потенциальным одобрением FDA, финансовые показатели и рыночные показатели Biohaven будут продолжать представлять интерес для заинтересованных сторон. Прогресс компании в сочетании с ее стратегическим финансовым управлением будут ключевыми факторами в ее пути к коммерциализации троролузола и потенциальному созданию ценности как для пациентов, так и для инвесторов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.