PASADENA, Calif. - Компания Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) подала заявку на получение разрешения регулирующих органов на начало клинических испытаний фазы 1/2a препарата ARO-INHBE, терапии на основе РНК-интерференции (RNAi), направленной на лечение ожирения, о чем компания объявила сегодня. Исследуемый препарат предназначен для снижения массы тела и жировой массы при сохранении мышечной массы, что является потенциальным преимуществом перед существующими методами лечения ожирения.
ARO-INHBE воздействует на ген INHBE и его продукт, активин E, который играет роль в энергетическом гомеостазе и накоплении жира в жировой ткани. Доклинические исследования показывают, что подавление этого пути может привести к снижению массы тела и жировой массы. James Hamilton, M.D., руководитель отдела открытий и трансляционной медицины Arrowhead, выразил оптимизм в отношении потенциала терапии на основе многообещающих доклинических данных и предстоящих клинических исследований.
Заявка на проведение испытаний была подана на рассмотрение в Новой Зеландии. В случае одобрения в исследовании AROINHBE-1001 примут участие до 78 взрослых добровольцев с ожирением для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ARO-INHBE. Исследование будет проводиться в две части: в первой будет оцениваться монотерапия ARO-INHBE, а во второй - комбинация ARO-INHBE с тирзепатидом, одобренным препаратом для лечения диабета 2 типа и контроля веса.
Arrowhead также планирует подать заявку на получение разрешения регулирующих органов на начало клинических испытаний второго кандидата для лечения ожирения, ARO-ALK7, до конца 2024 года. Оба препарата, ARO-INHBE и ARO-ALK7, входят в портфель терапевтических средств Arrowhead на основе RNAi, направленных на подавление генов, вызывающих трудноизлечимые заболевания.
Компания Arrowhead Pharmaceuticals известна разработкой терапевтических средств на основе RNAi, которые запускают процесс подавления генов для снижения выработки определенных белков. Подход компании использует естественный механизм РНК-интерференции, присутствующий в живых клетках.
Эта новость основана на пресс-релизе, и прогнозные заявления в нем подвержены влиянию различных факторов и неопределенностей, включая решения регулирующих органов и влияние продолжающейся пандемии COVID-19. Фактические результаты Arrowhead могут отличаться от ожидаемых результатов, изложенных в прогнозных заявлениях.
В других недавних новостях Arrowhead Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях. Препарат компании плозасиран получил от FDA статус прорывной терапии для лечения семейного хиломикронемического синдрома (FCS), редкого генетического заболевания. Клинические испытания показали, что плозасиран снижает уровень триглицеридов на 80% от исходного уровня и снижает риск острого панкреатита на 83% у пациентов с FCS.
Arrowhead планирует подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата в FDA до конца 2024 года, а также продвигает два кандидата на основе РНК-интерференции, ARO-INHBE и ARO-ALK7, на заключительные стадии доклинической разработки для лечения ожирения и метаболических заболеваний.
Компания сообщила о чистом убытке в размере 170,8 млн долларов США за третий квартал 2024 финансового года, при этом объем денежных средств и инвестиций составил 436,7 млн долларов США. Для поддержки разработки своего портфеля препаратов Arrowhead получила кредит в размере 400 млн долларов США от Sixth Street.
Что касается рейтингов аналитиков, Arrowhead получила подтвержденный рейтинг "Покупать" от аналитиков TD Cowen и H.C. Wainwright. Citi и Piper Sandler также сохранили свои рейтинги "Нейтрально" и "Выше рынка" для Arrowhead соответственно. Эти недавние события отражают последние шаги Arrowhead в продолжающихся усилиях по улучшению результатов лечения пациентов.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) продвигается вперед со своими инновационными методами лечения на основе RNAi, финансовое состояние компании и рыночные показатели создают фон для ее научных достижений. Рыночная капитализация Arrowhead в настоящее время составляет 2,59 млрд долларов США, что отражает ее позицию в секторе биотехнологий. Однако финансовые показатели компании указывают на проблемы, включая отрицательный коэффициент P/E -4,49, что свидетельствует о том, что инвесторы ожидают будущего роста, несмотря на текущую убыточность.
Советы InvestingPro показывают, что Arrowhead быстро истощает свои денежные резервы, и аналитики выразили обеспокоенность, пересмотрев прогнозы по прибыли на предстоящий период в сторону понижения. Кроме того, существует консенсус, что продажи могут снизиться в этом году, и прибыльность не ожидается в тот же период. Несмотря на эти финансовые трудности, ликвидные активы Arrowhead превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая некоторую финансовую стабильность по мере продвижения клинических испытаний.
С точки зрения динамики акций, ARWR испытала заметное снижение за последний месяц, с доходностью -16,06%, и в настоящее время торгуется вблизи своего 52-недельного минимума. Это может представлять потенциальную точку входа для инвесторов, которые верят в долгосрочные перспективы RNAi-терапии компании и готовы пережить текущую волатильность. Справедливая стоимость Arrowhead, согласно анализу InvestingPro, составляет 15,28 долларов США, в то время как аналитики установили более высокую цель в 50,5 долларов США, что указывает на расхождение в оценках.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов и будущих перспектив Arrowhead, InvestingPro предлагает дополнительные советы и показатели, с общим количеством 13 советов InvestingPro, доступных на https://ru.investing.com/pro/ARWR. Эти данные могут помочь инвесторам принимать более обоснованные решения относительно их интереса к компании, которая находится на переднем крае разработки RNAi-терапии, но сталкивается с финансовыми проблемами.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.