RAHWAY, N.J. - Компания Merck (NYSE:MRK), известная как MSD за пределами США и Канады, получила положительные заключения от Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам для использования препарата KEYTRUDA, анти-PD-1 терапии, для двух показаний при гинекологическом раке. CHMP рекомендовал одобрить KEYTRUDA в комбинации с химиотерапией для первой линии лечения взрослых пациентов с первичной распространенной или рецидивирующей карциномой эндометрия, которым показана системная терапия. Кроме того, KEYTRUDA в комбинации с химиолучевой терапией рекомендован для лечения местнораспространенного рака шейки матки у взрослых, которые ранее не получали окончательной терапии.
Эти рекомендации основаны на результатах исследования фазы 3 NRG-GY018, также известного как KEYNOTE-868, и исследования фазы 3 KEYNOTE-A18. В исследовании NRG-GY018 режим с KEYTRUDA показал статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению с плацебо плюс химиотерапия при карциноме эндометрия. Исследование KEYNOTE-A18 продемонстрировало аналогичные улучшения общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при раке шейки матки, когда KEYTRUDA комбинировался с одновременной химиолучевой терапией, по сравнению с одной только химиолучевой терапией.
Доктор Gursel Aktan, вице-президент по глобальному клиническому развитию в Merck Research Laboratories, выразил приверженность компании расширению роли KEYTRUDA для пациентов, сталкивающихся с трудноизлечимыми гинекологическими видами рака. Европейская комиссия рассмотрит рекомендации CHMP, и окончательные решения о выдаче разрешений на маркетинг ожидаются в четвертом квартале 2024 года.
Карцинома эндометрия является наиболее распространенным типом рака матки, занимая шестое место среди наиболее распространенных видов рака у женщин во всем мире. Рак шейки матки, поражающий клетки, выстилающие шейку матки, является четвертым по распространенности видом рака у женщин во всем мире. Оба вида рака представляют собой значительные проблемы для здоровья, с существенным количеством новых случаев и смертей, ежегодно регистрируемых в Европе.
Текущие исследования Merck в области женских видов рака обширны и включают более 20 клинических испытаний с участием более 18 000 пациентов по всему миру. Компания стремится улучшить результаты для пациентов, страдающих от рака молочной железы и гинекологических видов рака, которые являются первым и вторым наиболее распространенными типами рака среди женщин во всем мире. Исследования Merck включают оценку своих препаратов на более ранних стадиях и изучение новых механизмов и комбинаций для улучшения лечения женских видов рака.
Эта новость основана на пресс-релизе и не была независимо проверена. Предоставленная информация не является одобрением компании или ее продуктов/услуг. Упомянутые соответствующие данные и статистика относятся к новости и взяты из самого пресс-релиза.
В других недавних новостях, Merck & Co. добилась значительных успехов в секторе здравоохранения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило иммунотерапевтический препарат Merck, KEYTRUDA, для лечения распространенной злокачественной плевральной мезотелиомы. Это одобрение основано на результатах исследования фазы 3 IND.227/KEYNOTE-483, которые показали, что KEYTRUDA в комбинации с химиотерапией улучшает показатели общей выживаемости.
Кроме того, испытание вакцины против ВПЧ GARDASIL®9 от Merck достигло как первичных, так и вторичных конечных точек, продемонстрировав эффективность в снижении частоты персистирующей аногенитальной инфекции. Результаты компании за второй квартал 2024 года превзошли ожидания рынка, что привело к повышению прогноза на весь 2024 год. TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для Merck, что указывает на уверенность в потенциале роста компании.
Компания также инициировала исследование BRUNELLO для своего исследуемого препарата Restoret (MK-3000), направленного на лечение диабетического макулярного отека. Однако два исследования фазы 3, KEYNOTE-867 и KEYNOTE-630, были остановлены из-за недостаточной эффективности KEYTRUDA в лечении немелкоклеточного рака легкого и плоскоклеточного рака кожи.
Европейская комиссия одобрила анти-PD-1 терапию KEYTRUDA от Merck в комбинации с Padcev для лечения неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы, что стало третьим показанием для KEYTRUDA при раке мочевого пузыря в ЕС. Европейская комиссия также одобрила терапию Merck, WINREVAIR, для лечения легочной артериальной гипертензии. Это последние события в деятельности Merck & Co.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Merck & Co. (NYSE:MRK) получает благоприятные заключения от Европейского агентства по лекарственным средствам для своей терапии KEYTRUDA, инвесторам может быть интересно финансовое здоровье и рыночные показатели компании. Merck, ведущая фармацевтическая компания, не только продвигается в медицинской области, но и демонстрирует устойчивые финансовые показатели, которые могут быть привлекательными для заинтересованных сторон.
Данные InvestingPro подчеркивают сильное присутствие Merck на рынке со значительной рыночной капитализацией в 297,16 млрд долларов, что подчеркивает ее существенный размер и влияние в фармацевтической отрасли. Коэффициент цена/прибыль (P/E) компании составляет солидные 21,68, а скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет 17,91, что предполагает, что инвесторы могут считать акции разумно оцененными на основе их прибыли. Кроме того, рост выручки Merck остается положительным, с увеличением на 7,15% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что указывает на здоровое расширение ее бизнес-операций.
Советы InvestingPro для Merck также предоставляют ценную информацию. У компании есть история вознаграждения своих акционеров, она повышала дивиденды в течение 13 лет подряд и выплачивала дивиденды в течение 54 лет подряд. Эта постоянная отдача акционерам может быть особенно привлекательной для инвесторов, ориентированных на доход. Кроме того, ожидается, что в этом году Merck увидит рост чистой прибыли, что может сигнализировать о дальнейшей финансовой силе и стабильности компании.
Для инвесторов, ищущих более глубокий анализ, доступны дополнительные советы InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/MRK, предоставляющие более всесторонний взгляд на финансовое здоровье и рыночные перспективы Merck.
Достижения компании в лечении гинекологических видов рака, таких как KEYTRUDA, являются не только шагом вперед в медицине, но и отражают приверженность Merck инновациям и ее потенциал для устойчивого роста, что может быть интересно как медицинским работникам, так и инвесторам.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.