САН-ДИЕГО - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), биотехнологическая компания, специализирующаяся на иммунотерапии, объявила сегодня о включении четырех новых членов в свой Научно-консультативный совет (SAB). Назначенные Rick Bright, Ph.D., Philip Krause, M.D., Mario Barro, Ph.D., и Frederick G. Hayden, M.D., FACP, привносят богатый опыт в области подготовки к пандемиям, регуляторной стратегии и исследований инфекционных заболеваний.
Генеральный директор компании Jeffrey Stein, Ph.D., выразил уверенность, что новые советники предоставят ценные идеи для разработки CD388, ведущего кандидата на противовирусный препарат Cidara. Препарат, получивший статус ускоренного рассмотрения от FDA, планируется испытать в клиническом исследовании фазы 2b во время сезона гриппа в Северном полушарии 2024 года. Исследование направлено на проверку эффективности однократной дозы CD388 в обеспечении сезонной защиты от гриппа A и B.
Д-р Bright, известный своим опытом в подготовке к пандемиям, ранее занимал должность генерального директора Института предотвращения пандемий в Фонде Рокфеллера. Опыт д-ра Krause охватывает более 30 лет работы в Food and Drug Administration, где он сыграл ключевую роль в оценке и лицензировании биологических продуктов. Д-р Barro, партнер по венчурным инвестициям в RA Capital Management, привносит более трех десятилетий опыта в области вакцинологии и иммунологии. Д-р Hayden, почетный профессор Медицинской школы Университета Вирджинии, внес значительный вклад в разработку нескольких противовирусных препаратов и вакцин.
Cidara Therapeutics использует свою платформу Cloudbreak® для создания конъюгатов лекарственного средства с Fc-фрагментом (DFCs), которые соединяют целевые малые молекулы или пептиды с запатентованным фрагментом человеческого антитела (Fc). Помимо CD388, Cidara разработала другие DFCs для онкологии, включая CBO421, нацеленный на CD73 в солидных опухолях, который получил разрешение IND в июле 2024 года.
Это объявление основано на пресс-релизе и содержит прогнозные заявления относительно начала клинического исследования фазы 2b для CD388. Эти заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от прогнозируемых.
В других недавних новостях Cidara Therapeutics произвела несколько значительных изменений. Биофармацевтическая компания объявила о сокращении штата на 30% для концентрации на разработке своего кандидата на препарат против гриппа, CD388. Ожидается, что эта реструктуризация будет завершена к ноябрю 2024 года, при этом расходы на выходные пособия и связанные с ними льготы составят примерно 1,2 млн долларов. Компания также планирует начать клиническое исследование фазы 2b препарата CD388 в третьем квартале 2024 года.
Cidara Therapeutics назначила Jim Beitel новым директором по развитию бизнеса, что соответствует фокусу компании на разработке конъюгатов лекарственного средства с Fc-фрагментом в рамках платформы Cloudbreak. Это следует за повышением рейтинга акций компании от "нейтрального" до "покупать" аналитиками H.C. Wainwright, что отражает уверенность в платформе Cloudbreak, особенно в программе CD388.
Среди дальнейших недавних событий - увеличение количества разрешенных к выпуску обыкновенных акций Cidara с 20 миллионов до 50 миллионов, что обеспечивает компании большую финансовую гибкость. Это было одобрено на Ежегодном собрании акционеров вместе с утверждением Плана поощрения акциями компании на 2024 год.
Компания также продала свою программу rezafungin компании Mundipharma и вернула себе программу по гриппу, готовую к фазе 2b, у Johnson & Johnson, после чего заключила сделку по частному инвестированию в публичный акционерный капитал на сумму 240 млн долларов. Эти изменения являются частью продолжающихся усилий компании по продвижению своих клинических и доклинических инициатив.
Выводы InvestingPro
Поскольку Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX) укрепляет свой Научно-консультативный совет экспертами в области подготовки к пандемиям и исследований инфекционных заболеваний, финансовое здоровье и рыночные показатели компании остаются критически важными для инвесторов, следящих за ее прогрессом. С рыночной капитализацией в 81,78 млн долларов финансовые показатели компании представляют смешанную картину. Примечательно, что Cidara имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть обнадеживающим сигналом финансовой стабильности, особенно когда компания проходит через дорогостоящие фазы клинических испытаний своего ведущего противовирусного препарата CD388.
С другой стороны, финансовые данные Cidara подчеркивают некоторые проблемы. Валовая прибыль компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет -19,29%, что отражает трудности в поддержании прибыльности в высококонкурентном биотехнологическом секторе. Кроме того, со значительным снижением выручки на 13,72% за тот же период очевидно, что Cidara испытывает трудности, которые могут повлиять на ее способность финансировать текущие исследования и разработки без привлечения дополнительного капитала.
Советы InvestingPro предполагают, что аналитики осторожны в отношении ближайших перспектив компании. Два аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, и существует консенсус, что Cidara не будет прибыльной в этом году. Эти опасения отражаются в отрицательном коэффициенте цена/прибыль (P/E) компании, равном -0,48, что сигнализирует о скептицизме инвесторов в отношении потенциала будущих доходов.
Для инвесторов, ищущих дополнительную информацию, доступны еще 11 советов InvestingPro, которые можно получить для более глубокого понимания финансового здоровья и рыночных перспектив Cidara Therapeutics. Эти советы могут предоставить ценный контекст для стратегических решений компании, включая расширение ее Научно-консультативного совета и продвижение ее кандидатов в лекарственные препараты через клинические испытания.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.