DURHAM, N.C. - Компания Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, объявила о получении патента США на свой BioVascular Pancreas (BVP) - продукт-кандидат, направленный на лечение диабета 1 типа. Патент под названием "Биоискусственная сосудистая поджелудочная железа" охватывает дизайн и состав BVP, в котором используется исследуемый бесклеточный тканеинженерный сосуд (ATEV) Humacyte в качестве носителя для инсулин-продуцирующих островков.
BVP предназначен для доставки и поддержания выживаемости этих островков в организме, потенциально преодолевая препятствия, связанные с текущими методами имплантации островков для пациентов с диабетом. Эта технология может оказать значительное влияние на жизнь 1,45 миллиона американцев, живущих с диабетом 1 типа, которые должны постоянно контролировать уровень сахара в крови.
В июне 2024 года были сообщены положительные результаты текущих доклинических исследований, включая данные, показывающие, что островки, полученные из стволовых клеток, восстанавливали нормальный уровень сахара в крови у мышей с диабетом. Другое исследование продемонстрировало успешную имплантацию BVP приматам, не являющимся человеком, с выживанием островков и производством инсулина в течение трех месяцев. В этих островках также развились капилляры, необходимые для выживания клеток.
Laura Niklason, M.D., Ph.D., генеральный директор Humacyte, выразила оптимизм в отношении потенциала BVP для улучшения ухода за пациентами с диабетом 1 типа и подчеркнула сотрудничество с Yale University в достижении этого патентного рубежа.
ATEV и BVP являются исследуемыми продуктами, еще не одобренными для продажи Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США или любым международным регулирующим органом. ATEV Humacyte находятся на поздних стадиях клинических испытаний для различных сосудистых применений, а заявка на лицензию на биологические препараты для сосудистой травмы находится на приоритетном рассмотрении FDA.
Humacyte разрабатывает биоинженерные человеческие ткани и органы, предназначенные для улучшения результатов лечения пациентов и продвижения медицинской практики. 6-миллиметровый ATEV компании для доступа к гемодиализу и восстановления артерий после сосудистой травмы получил от FDA статус передовой терапии регенеративной медицины.
Эта статья основана на пресс-релизе компании Humacyte, Inc.
В других недавних новостях Humacyte, биотехнологическая платформенная компания, сообщила о чистом убытке в размере 56,7 миллиона долларов за второй квартал 2024 года. Несмотря на этот финансовый спад, компания отметила значительный прогресс в своем продуктовом портфеле, включая обнадеживающие результаты испытания фазы 3 своего продукта Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV). Однако Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отложило рассмотрение ATEV для сосудистой травмы, что вызвало неопределенность в отношении нового графика одобрения.
Инвестиционная фирма EF Hutton начала освещение Humacyte, присвоив акциям рейтинг "Покупать" и установив целевую цену в 25,00 долларов. Позитивный прогноз фирмы основан на инновационном подходе Humacyte к медицинским методам лечения, в частности, на разработке человеческих бесклеточных сосудов (HAV) для использования в различных медицинских применениях.
Кроме того, Benchmark подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 15,00 долларов для акций Humacyte после подачи компанией отчетности за второй квартал. TD Cowen также сохранил рейтинг "Покупать" для компании, подтверждая уверенность фирмы в потенциале роста и инновациях Humacyte.
Humacyte также сообщила о положительных долгосрочных результатах гуманитарной программы с использованием ATEV для лечения тяжелых сосудистых травм в военных условиях. Эти результаты были включены в заявку Humacyte в FDA, что еще больше укрепило аргументы в пользу потенциального влияния их продукта на медицинскую область. Это недавние события, которые могут быть интересны инвесторам Humacyte.
Инсайты InvestingPro
Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) находится на переднем крае биотехнологических инноваций со своим BioVascular Pancreas (BVP), потенциально революционизируя лечение диабета 1 типа. Поскольку компания проходит через клинические стадии, ее финансовое здоровье и рыночные показатели предоставляют важный фон для инвесторов и заинтересованных сторон, следящих за ее прогрессом.
С рыночной капитализацией в 637,33 миллиона долларов Humacyte демонстрирует значительное присутствие в биотехнологической индустрии. Однако данные InvestingPro указывают на сложный финансовый ландшафт, что отражается в отрицательном соотношении цены к прибыли (P/E) -4,21, которое дополнительно снижается до -5,58 при рассмотрении последних двенадцати месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это предполагает, что компания в настоящее время не генерирует прибыль относительно цены своих акций, что является распространенным сценарием для многих биотехнологических фирм на стадии клинических испытаний.
Советы InvestingPro подчеркивают смесь предостерегающих и оптимистичных сигналов для Humacyte. С одной стороны, компания имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что обеспечивает определенную финансовую стабильность. С другой стороны, аналитики пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, и консенсус заключается в том, что Humacyte не будет прибыльной в этом году. Валовая прибыль компании слаба, и ожидается снижение чистой прибыли. Несмотря на эти финансовые встречные ветры, акции Humacyte показали высокую доходность за последний год с заметным ростом цены за последние шесть месяцев.
Для инвесторов, рассматривающих Humacyte, эти инсайты имеют решающее значение для понимания финансового здоровья компании и рыночного потенциала. Хотя инновации в лечении диабета выглядят многообещающе, финансовые показатели подчеркивают риски, присущие биотехнологическому сектору. Для тех, кто ищет более глубокий анализ, InvestingPro предоставляет дополнительные советы, с общим количеством 11 советов, доступных для Humacyte, предлагая комплексный взгляд на финансовое и рыночное положение компании.
Поскольку Humacyte продвигает свои исследуемые продукты и стремится получить регуляторные одобрения, наблюдение как за научным прогрессом, так и за финансовыми показателями будет ключевым для инвесторов. Платформа InvestingPro предлагает дальнейшие инсайты и данные в реальном времени, чтобы помочь заинтересованным сторонам принимать информированные решения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.