WESTLAKE VILLAGE, Calif. - Компания Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), биофармацевтическая компания коммерческой стадии, объявила о публикации результатов двух исследований III фазы, INTEGUMENT-1 и INTEGUMENT-2, в Journal of American Medical Association Dermatology. Исследования оценивали эффективность и безопасность крема ZORYVE® (рофлумиласт) 0,15% в лечении легкой и средней степени атопического дерматита (АД).
Опубликованные данные показывают, что около 31% участников достигли первичной конечной точки эффективности - успеха по Общей оценке исследователя (IGA) на 4-й неделе, что статистически значимо по сравнению с 14% для плацебо. Примечательно, что крем ZORYVE продемонстрировал быстрое уменьшение зуда, основного симптома АД, в течение первой недели лечения.
Исследования, в которых приняли участие более 1 300 взрослых и детей в возрасте от шести лет и старше, показали, что более 40% участников, получавших крем ZORYVE, достигли 75% снижения показателя индекса площади и тяжести экземы (EASI-75) на 4-й неделе. Также сообщалось, что крем безопасен и хорошо переносится, с низкой частотой нежелательных явлений, возникающих в ходе лечения.
ZORYVE, нестероидный местный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (PDE4), был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в июле 2024 года для лечения легкой и средней степени АД у пациентов в возрасте от шести лет и старше. Он также одобрен для лечения себорейного дерматита и бляшечного псориаза в различных возрастных группах.
Главный медицинский директор компании, Patrick Burnett, MD, PhD, FAAD, выразил энтузиазм по поводу публикации результатов исследования в журнале, подчеркнув способность крема быстро облегчать беспокоящий симптом зуда.
Атопический дерматит затрагивает миллионы людей в Соединенных Штатах, проявляясь в виде красной, интенсивно зудящей сыпи, которая может значительно влиять на качество жизни. Публикация этих результатов предоставляет медицинским работникам и пациентам новые данные о роли ZORYVE в лечении этого распространенного кожного заболевания.
Этот новостной отчет основан на пресс-релизе компании Arcutis Biotherapeutics. Компания продолжает оценивать более низкие дозы крема рофлумиласт для детей младшего возраста и подала дополнительные заявки в FDA на расширенное использование в лечении псориаза кожи головы и тела.
В других недавних новостях, Arcutis Biotherapeutics сообщила о сильном втором квартале 2024 года, с чистой выручкой, достигшей 30,9 миллиона долларов, что означает увеличение чистой выручки от продукции на 43% по сравнению с первым кварталом. Этот рост был в значительной степени обусловлен значительным ростом количества рецептов на ее дерматологические продукты, включая крем и пену Zoryve. Mizuho Securities и TD Cowen сохранили позитивный прогноз для Arcutis, подчеркивая сильные показатели продаж линейки Zoryve и потенциал для дальнейшего роста с запуском крема для атопического дерматита и подачей дополнительной заявки на новый препарат для использования пены при псориазе кожи головы и тела. Jefferies также установила рейтинг "Покупать" для акций Arcutis, ссылаясь на потенциал роста компании. Фирма оценивает, что пиковые продажи Zoryve могут достичь 800 миллионов долларов. Это недавние события, которые попали в заголовки новостей об Arcutis Biotherapeutics.
Выводы InvestingPro
Поскольку Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ:ARQT) привлекает внимание успешными исследованиями III фазы ZORYVE®, инвесторы могут найти финансовое здоровье и рыночные показатели компании не менее примечательными. Совет InvestingPro подчеркивает, что Arcutis имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что свидетельствует о прочном финансовом положении, которое может поддержать текущие клинические испытания и маркетинговые усилия продукта. Кроме того, аналитики пересмотрели свои ожидания по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, отражая оптимизм в отношении будущих показателей компании.
Данные InvestingPro предоставляют более глубокий анализ рыночной статистики компании. Arcutis имеет рыночную капитализацию примерно 1,22 миллиарда долларов США, что указывает на ее размер в биофармацевтической отрасли. Несмотря на то, что компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, она демонстрирует впечатляющую валовую прибыль в 92,32%, что может указывать на эффективное управление затратами по отношению к выручке. Это особенно актуально, поскольку компания наращивает коммерциализацию ZORYVE®. Более того, компания испытала существенный рост выручки более чем на 1000% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что свидетельствует о расширении ее присутствия на рынке и потенциале ее продуктовых предложений.
Инвесторы, ищущие дополнительную информацию, могут найти более десяти дополнительных советов InvestingPro об Arcutis Biotherapeutics, которые предоставляют комплексный анализ финансовых показателей и рыночных показателей компании. Эти советы можно получить, посетив платформу InvestingPro для Arcutis по адресу https://ru.investing.com/pro/ARQT.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.