SAN DIEGO - Компания Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), занимающаяся разработкой медицинских терапевтических средств, объявила сегодня о получении полного одобрения от Институционального этического комитета Medanta (MIEC) на проведение клинического исследования своего устройства Hemopurifier у онкологических пациентов. Исследование будет сосредоточено на безопасности, осуществимости и дозировке Hemopurifier у пациентов с солидными опухолями, которые не ответили на лечение анти-PD-1 антителами, такими как Keytruda (пембролизумаб) или Opdivo (ниволумаб).
Это одобрение, полученное 09.09.2024, следует за предыдущими одобрениями этических комитетов в Австралии и позволяет начать исследование с набором пациентов, ожидаемым в четвертом квартале этого года. Исследование будет проводиться под руководством доктора Ashok K. Vaid в отделении медицинской онкологии и гематологии больницы Medanta Medicity в Гуруграме, Индия, а доктор Puneet Sodhi будет руководить лечением с использованием Hemopurifier.
Hemopurifier - это иммунотерапевтическое устройство на стадии клинических испытаний, предназначенное для удаления внеклеточных везикул (EVs) из кровотока. EVs были связаны с устойчивостью к анти-PD-1 терапии и распространением рака. Примерно 30% онкологических пациентов, получающих лечение пембролизумабом или ниволумабом при солидных опухолях, достигают длительного клинического ответа. Устройство направлено на улучшение показателей ответа путем уменьшения количества EVs, потенциально усиливая естественную способность организма бороться с опухолевыми клетками.
В исследовании примут участие примерно от 9 до 18 пациентов, и будет оцениваться безопасность Hemopurifier в различных интервалах лечения после двухмесячного вводного периода монотерапии анти-PD-1 антителами. В исследовании также будет оцениваться количество процедур, необходимых для снижения концентрации EVs, и возможность усиления иммунного ответа организма против опухолей в результате этих изменений.
Устройство Hemopurifier компании Aethlon получило статус прорывного устройства от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения лиц с распространенным или метастатическим раком, не поддающимся стандартной терапии, а также для использования при трансплантации органов. Оно также имеет статус прорывного устройства FDA для лечения опасных для жизни вирусов, не поддающихся утвержденной терапии.
Это пресс-релиз служит основой для фактов, представленных в данной статье.
Среди других недавних новостей, Aethlon Medical, Inc. добилась значительных успехов в своих исследованиях и разработках. Устройство Hemopurifier компании показало многообещающие результаты в доклиническом исследовании, потенциально улучшая результаты трансплантации почек путем удаления вредных веществ. Одновременно с этим Aethlon также начала набор пациентов в Royal Adelaide Hospital для клинического исследования Hemopurifier у пациентов с солидными опухолями.
Что касается финансов, компания сообщила о наличии денежных средств в размере 9,1 млн долларов США и чистом убытке в размере 2,6 млн долларов США за первый финансовый квартал 2025 года. Несмотря на чистый убыток, Aethlon продолжает развивать технологию Hemopurifier, при этом ожидается, что увеличение активности клинических испытаний в Австралии приведет к росту расходов.
Эти недавние события подчеркивают приверженность Aethlon своим исследованиям и потенциал Hemopurifier в решении значительных проблем со здоровьем. Компания также готовится к увеличению активности клинических испытаний в Австралии и находится в процессе найма на техническую должность для поддержки этих площадок. Несмотря на финансовые потери, компания по-прежнему сосредоточена на своем потенциале в решении значительных проблем со здоровьем, включая пандемии, такие как COVID-19.
Аналитика InvestingPro
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) достигла поворотного момента с получением полного одобрения этического комитета для клинического испытания Hemopurifier в Индии. В то время как компания готовится к продвижению своего терапевтического устройства, инвесторам важно учитывать финансовое здоровье и рыночные показатели AEMD. Согласно InvestingPro, Aethlon Medical имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при вступлении в эту новую фазу испытаний. Однако компания быстро расходует наличные средства, что потенциально может повлиять на ее способность финансировать текущие и будущие исследовательские мероприятия.
Данные InvestingPro показывают, что рыночная капитализация Aethlon Medical составляет 5 млн долларов США, что указывает на относительно небольшого игрока в биотехнологическом секторе. Цена акций компании была довольно волатильной, со значительным снижением за различные периоды времени. За последнюю неделю, месяц, три месяца, шесть месяцев и год общая доходность акций составила -9,04%, -22,59%, -46,9%, -78,15% и -85,81% соответственно. Эти цифры предполагают, что доверие инвесторов может ослабевать или что рынок реагирует на присущие риски клинических испытаний и разработки продуктов в биотехнологической отрасли.
Кроме того, аналитики не ожидают, что Aethlon Medical будет прибыльной в этом году, о чем свидетельствует отрицательный коэффициент P/E -0,12. Это согласуется с тем фактом, что компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев. Платформа InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики для AEMD, включая информацию о оценке, ликвидности и динамике цен на акции за более длительные периоды, что может предоставить инвесторам более полное понимание финансового положения компании.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе финансов и рыночных показателей Aethlon Medical, доступны 16 дополнительных советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/AEMD. Эти советы могут предложить ценные перспективы для тех, кто рассматривает возможность инвестирования в компанию по мере продвижения клинических испытаний Hemopurifier.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.