SAN DIEGO и CALGARY, AB - Компания Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке онкологических препаратов, объявила сегодня о положительных результатах исследования BRACELET-1 фазы 2 по изучению пелареорепа, иммунотерапевтического препарата для лечения HR+/HER2- распространенного или метастатического рака молочной железы.
Окончательные результаты исследования BRACELET-1 показали, что медиана общей выживаемости (OS) не была достигнута в группе пелареорепа плюс химиотерапия, поскольку более половины пациентов были живы на момент завершения исследования. В то же время, медиана OS для контрольной группы, получавшей только химиотерапию, составила 18,2 месяца. Предполагаемая медиана OS для группы пелареорепа плюс химиотерапия составила бы не менее 32 месяцев, если бы наблюдение продолжалось более двух лет.
Данные также показали почти двукратное увеличение двухлетней выживаемости пациентов, получавших комбинированную терапию с пелареорепом, по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию. Кроме того, исследование выявило значительное улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов, получавших пелареореп, с медианой PFS 12,1 месяца против 6,4 месяца в контрольной группе.
Wayne Pisano, временный генеральный директор и председатель совета директоров Oncolytics, отметил, что результаты подчеркивают потенциал лечения пелареорепом в продлении жизни пациентов с раком молочной железы. Thomas Heineman, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Oncolytics, добавил, что результаты по общей выживаемости и PFS превзошли ожидания и поддерживают дальнейшую разработку комбинированных методов лечения на основе пелареорепа.
Сейчас компания стремится получить финансирование для проведения регистрационного исследования, обсудив ключевые элементы дизайна с FDA. В исследовании BRACELET-1 45 пациентов были рандомизированы на три когорты, при этом первичной конечной точкой была общая частота ответа на 16-й неделе. В исследовании также изучались выживаемость без прогрессирования, маркеры иммунного ответа и безопасность.
Christophe Degois, вице-президент по развитию бизнеса Oncolytics, упомянул о потенциальном влиянии пелареорепа на рынок, отметив возможность воздействия примерно на 55 000 пациентов только в США.
Эта новость основана на пресс-релизе Oncolytics Biotech Inc. и содержит прогнозные заявления относительно потенциала и преимуществ пелареорепа как противоракового препарата. Планы компании по проведению будущих исследований и коммерческих возможностей связаны с известными и неизвестными рисками, которые могут повлиять на фактические результаты.
В других недавних новостях, Oncolytics Biotech Inc. получила одобрение FDA на проведение потенциального регистрационного исследования своего кандидата в препараты пелареорепа, направленного на лечение HR+/HER2- метастатического рака молочной железы. Это важное регуляторное событие произошло после встречи типа C с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. В предстоящем исследовании будут участвовать пациенты, не ответившие на гормональную терапию и прошедшие не более одной линии терапии конъюгатом антитело-препарат.
В дальнейших событиях компания объявила об изменении в руководстве в связи с тем, что президент и генеральный директор Matt Coffey взял отпуск по медицинским показаниям. Wayne Pisano, нынешний председатель совета директоров Oncolytics, возьмет на себя роль временного генерального директора. Обширный опыт Pisano в фармацевтической отрасли хорошо послужит ему в этой временной роли.
Инвесторы с нетерпением ожидают данных об общей выживаемости из исследования рака молочной железы BRACELET-1 компании Oncolytics, которые ожидаются во второй половине года. Стремление компании предоставить пелареореп пациентам подкрепляется статусом ускоренного рассмотрения от FDA для программ по раку молочной железы и поджелудочной железы. Это последние события в Oncolytics Biotech.
Аналитика InvestingPro
В свете недавнего объявления Oncolytics Biotech Inc. о положительных результатах исследования BRACELET-1 фазы 2, InvestingPro предоставляет некоторые финансовые показатели и аналитические советы, которые могут быть интересны инвесторам, оценивающим перспективы компании.
Данные InvestingPro показывают, что рыночная капитализация Oncolytics Biotech Inc. составляет примерно 17,45 млн долларов США. Несмотря на многообещающие клинические результаты, финансовые показатели компании показывают коэффициент цена/прибыль (P/E) -4,21 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что отражает ожидания рынка в отношении будущих проблем с прибылью. Данные также указывают на валовую маржу прибыли в 63,34% за тот же период, что говорит о том, что хотя компания может генерировать солидную валовую прибыль на каждый доллар выручки, в настоящее время это не переводится в чистую прибыль из-за других расходов.
Среди советов InvestingPro для Oncolytics Biotech Inc. особенно выделяются два:
1. Компания быстро расходует денежные средства, что является критическим фактором для инвесторов, учитывая высокие затраты, связанные с продвижением клинических испытаний и потенциальной коммерциализацией.
2. Аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году, что согласуется с отрицательным коэффициентом P/E и может повлиять на инвестиционные решения.
Эти выводы, наряду с дополнительными советами InvestingPro, доступными на https://ru.investing.com/pro/ONC, могут обеспечить более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании. На данный момент для Oncolytics Biotech Inc. перечислено в общей сложности 8 советов InvestingPro, предлагающих комплексный анализ для потенциальных инвесторов.
Хотя клинические результаты являются многообещающими для Oncolytics Biotech Inc., аналитика InvestingPro предполагает, что финансовое положение компании является важным фактором для заинтересованных сторон и потенциальных инвесторов, стремящихся понять полную картину рыночного потенциала и рисков компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.