BOULDER, Colo. - Компания Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на заболеваниях мышц, сегодня поделилась предварительными результатами испытаний фазы 1 и фазы 2 своего исследуемого препарата EDG-7500 для лечения гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП). Испытания показали, что EDG-7500 хорошо переносился и привел к значительному снижению градиентов выходного тракта левого желудочка (ВТЛЖ) у пациентов с обструктивной ГКМП без существенных изменений фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ).
В испытании фазы 1 участвовали 48 здоровых добровольцев, которые получали однократные возрастающие дозы EDG-7500 от 5 до 300 мг, что продемонстрировало хорошую переносимость препарата. Аналогично, в испытании CIRRUS-HCM фазы 2 пациенты с обструктивной ГКМП получали однократные дозы 50, 100 или 200 мг EDG-7500, что привело к среднему снижению градиента давления ВТЛЖ в покое на 67% и среднему снижению провоцируемого градиента ВТЛЖ на 55% для доз 100 и 200 мг.
Важно отметить, что в обоих исследованиях ни у одного из участников не наблюдалось снижения ФВЛЖ ниже 50%, что указывает на отсутствие негативного влияния препарата на этот критический показатель функции сердца. Кроме того, лечение однократной дозой 200 мг EDG-7500 привело к среднему снижению уровня NT-proBNP, биомаркера сердечной недостаточности, на 64%.
На основании этих результатов Edgewise начала 28-дневное исследование у пациентов как с обструктивной, так и с необструктивной ГКМП. Компания планирует продолжить оценку переносимости препарата, его фармакокинетики и влияния на градиент ВТЛЖ, ФВЛЖ, биомаркеры и показатели самочувствия и функционирования.
Д-р Anjali T. Owens из Университета Пенсильвании, исследователь CIRRUS-HCM, подчеркнула неудовлетворенную потребность пациентов с обструктивной и необструктивной ГКМП и выразила энтузиазм по поводу продолжающегося испытания этого нового метода лечения.
Edgewise ожидает представить первоначальные данные 28-дневного исследования в первом квартале 2025 года. Сегодня компания проведет вебкаст в 8:30 утра по восточному времени для обсуждения данных испытаний с участием д-ра Owens.
EDG-7500 - это новый пероральный селективный модулятор сердечного саркомера, разработанный для замедления ранней скорости сокращения и устранения нарушенной сердечной релаксации, связанной с ГКМП и другими заболеваниями с диастолической дисфункцией.
Эта статья основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях Edgewise Therapeutics раскрыла предварительные данные клинических испытаний фазы 1 и 2 своего препарата для лечения сердечных заболеваний EDG-7500. Результаты испытаний будут обсуждаться на предстоящем вебкасте. Препарат предназначен для улучшения сердечной релаксации при состояниях диастолической дисфункции, таких как гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП), заболевание, характеризующееся утолщением сердечной мышцы. Компания также объявила об утверждении Плана стимулирования акционерного капитала на 2024 год, зарезервировав 2 миллиона акций обыкновенных акций для новых вознаграждений в виде акций.
Piper Sandler сохранил рейтинг Overweight для Edgewise, ссылаясь на предстоящие важные события, такие как испытания фазы 1 для EDG-7500 и ожидаемые презентации на встрече Общества сердечной недостаточности Америки. Компания также готовится к публикации данных по программам севасемтена в испытаниях фазы 2 к концу 2024 года. Эти разработки подчеркивают приверженность Edgewise продвижению своего портфеля инновационных терапевтических средств.
Выводы InvestingPro
Поскольку Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX) объявляет о многообещающих результатах испытаний своего препарата EDG-7500, инвесторам и заинтересованным сторонам могут быть полезны следующие данные и советы InvestingPro для понимания финансового здоровья компании и рыночных показателей. Рыночная капитализация Edgewise составляет 1,79 млрд долларов США, отражая ее оценку в биофармацевтическом ландшафте. Несмотря на инновации в разработке лекарств, компания не выплачивает дивиденды, сосредоточив свои ресурсы на исследованиях и росте. Данные InvestingPro показывают значительную общую доходность за один год в размере 209,08%, что указывает на высокую уверенность инвесторов за последний год, вероятно, подкрепленную клиническими достижениями компании.
Однако важно отметить, что аналитики умерили ожидания: четыре аналитика пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период. Это может отражать присущие риски и неопределенности в разработке лекарственных препаратов. Кроме того, хотя Edgewise продемонстрировала сильную доходность в краткосрочной перспективе, с доходностью 8,54% за последнюю неделю и 17,86% за последние три месяца, коэффициент P/E компании составляет -12,7, подчеркивая, что в настоящее время она не является прибыльной. Это дополнительно подтверждается скорректированным коэффициентом P/E -15,43 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года и отрицательным операционным доходом в размере 136,17 млн долларов США за тот же период.
Советы InvestingPro подчеркивают, что хотя у Edgewise больше денежных средств, чем долгов, что свидетельствует о прочной позиции ликвидности, компания страдает от слабой валовой прибыли и не ожидается, что она станет прибыльной в этом году. Тем не менее, поскольку ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, компания сохраняет определенную финансовую гибкость для поддержки текущих клинических испытаний. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, доступны дополнительные советы InvestingPro, которые могут предоставить более детальное понимание финансовых показателей и индикаторов эффективности Edgewise.
Для инвесторов, рассматривающих потенциал Edgewise, эти финансовые показатели и советы InvestingPro могут помочь составить комплексную картину положения компании, помимо многообещающих результатов клинических испытаний. Для получения дополнительной информации и анализа инвесторы могут посетить https://ru.investing.com/pro/EWTX.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.