LONDON - Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на Т-клеточной терапии рака и аутоиммунных заболеваний, объявила о назначении Маттиаса Вилла, доктора медицины, на должность нового директора по развитию с 30 сентября 2024 года. Доктор Вилл обладает обширным опытом работы в области клинической разработки и стратегического консультирования в фармацевтической индустрии.
Карьера доктора Вилла включает должность главного медицинского директора в Dren Bio, Inc., где он руководил расширением клинической команды и подачей двух заявок на исследование новых лекарств для лечения гематологических онкологических заболеваний. Ранее он занимал должность вице-президента по клиническому развитию в CRISPR Therapeutics, а также работал в CytomX Therapeutics Inc., Gilead Sciences, Inc. и Novartis Oncology. Кроме того, доктор Вилл предоставлял стратегические консультации фармацевтическим клиентам в McKinsey & Company.
Генеральный директор Autolus, доктор Кристиан Итин, выразил уверенность в способности доктора Вилла руководить организацией разработок компании, особенно в то время, когда Autolus готовится к коммерциализации своего первого продукта, obe-cel, для лечения рецидивирующего/рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (B-ALL) у взрослых.
Obe-cel (Obecabtagene autoleucel) - это исследуемая CD19 CAR T-клеточная терапия. Разработанный для улучшения существующих CD19 CAR T-клеточных терапий, obe-cel показал сниженный профиль токсичности и улучшенную персистенцию в клинических испытаниях, что привело к высокому уровню длительных ремиссий у пациентов с B-ALL. FDA установило целевую дату действия по Закону о сборах за использование рецептурных препаратов (PDUFA) на 16 ноября 2024 года для obe-cel, при этом регуляторные заявки также были приняты EMA в апреле 2024 года, а MAA была подана в MHRA Великобритании в июле 2024 года.
Autolus также оценивает obe-cel в клиническом испытании фазы 1 для В-клеточной неходжкинской лимфомы (B-NHL) в сотрудничестве с University College London.
Прогнозные заявления в пресс-релизе отражают стремления компании и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут существенно повлиять на фактические будущие результаты. Это включает прогресс клинических программ, результаты и сроки клинических испытаний, а также одобрение кандидатов в продукты.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе Autolus Therapeutics plc.
В других недавних новостях, Autolus Therapeutics plc получила 18,5 млн фунтов стерлингов на улучшение своего объекта Nucleus в Стивенидже, Великобритания. Финансирование будет использовано для создания дополнительных чистых помещений для производства продукции, при этом работы по улучшению будут следовать взаимно согласованному графику. В клинической сфере Autolus сообщила о многообещающих данных из исследования FELIX фазы 1b/2, которое изучает эффективность obe-cel, новой CAR T-клеточной терапии, для взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом. Исследование показало уровень ремиссии 90% в группе с низкой опухолевой нагрузкой и 75% в группе с высокой опухолевой нагрузкой. В финансовом анализе Truist Securities сохранила рейтинг "Покупать" для Autolus с незначительными изменениями в прогнозируемом проникновении на рынок для Obe-cel. Кроме того, Wells Fargo подтвердила свой рейтинг "Лучше рынка" для Autolus Therapeutics. На ежегодном общем собрании компании были одобрены все девять резолюций, включая принятие финансовой отчетности за 2023 год и переизбрание нескольких директоров. Акционеры также одобрили отчет о вознаграждении директоров и повторно назначили Ernst & Young LLP аудиторами компании.
Инсайты InvestingPro
В то время как Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) приветствует доктора Маттиаса Вилла для руководства стратегией развития, инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночным потенциалом. С рыночной капитализацией примерно 1,03 млрд долларов, Autolus имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным знаком для заинтересованных сторон, оценивающих платежеспособность и профиль риска компании.
Данные InvestingPro показывают, что Autolus испытала рост выручки на 40,22% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что свидетельствует о расширении присутствия на рынке. Это согласуется с советом InvestingPro о том, что аналитики ожидают рост продаж в текущем году, что может быть обусловлено многообещающими клиническими испытаниями компании и потенциальной коммерциализацией продукта.
Однако важно отметить, что Autolus пока не является прибыльной, и аналитики не ожидают прибыльности в этом году. Движения цены акций компании также были довольно волатильными, что может быть важным фактором для инвесторов, избегающих риска. Эти финансовые показатели и аналитические выводы могут предложить ценный контекст, поскольку Autolus продвигает свои клинические программы и приближается к потенциальному одобрению продуктов.
Для тех, кто ищет более глубокий анализ, доступны дополнительные советы InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/AUTL, предоставляющие дальнейшие выводы о финансовых показателях Autolus и рыночных перспективах.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.