В понедельник Oppenheimer подтвердил свой рейтинг "Нейтрально" для акций Cellectar Biosciences (NASDAQ:CLRB), микрокапитальной биотехнологической компании, текущая стоимость которой составляет 11,65 млн долларов, после недавнего обновления информации о ведущей программе компании Iopofosine I131 для лечения макроглобулинемии Вальденстрема (WaM).
В объявлении, сделанном в воскресенье, были описаны текущие обсуждения с регулирующими органами и прогнозировался определенный регуляторный путь в первой половине 2025 года. Согласно данным InvestingPro, акции компании испытали значительную волатильность, упав более чем на 90% за последний год.
Cellectar Biosciences сообщила, что предполагаемые затраты на подтверждающее исследование Iopofosine I131 могут быть ниже, чем ожидалось ранее, с прогнозами в диапазоне 30-35 млн долларов. Это потенциальное снижение затрат может позволить компании управлять программой самостоятельно, без поиска внешних партнерств или поддержки. Анализ InvestingPro показывает, что хотя у компании на балансе больше денежных средств, чем долгов, она быстро расходует свои денежные резервы.
Помимо обновления информации о стоимости программы, Cellectar Biosciences объявила о продлении своего финансового горизонта. Теперь ожидается, что существующих средств компании хватит для поддержания операций до четвертого квартала 2025 года, что на один квартал дольше предыдущих оценок.
В комментарии Oppenheimer к обновлению подчеркивалась осторожная позиция, предполагающая, что для изменения рейтинга акций необходимо четкое направление программы Iopofosine I131. Фирма указала, что останется в стороне до появления более определенной информации о траектории программы.
Cellectar Biosciences представит дополнительные подробности на конференции Biotech Showcase в Сан-Франциско, которая запланирована на вторник. Это мероприятие может предоставить дополнительную информацию о стратегических планах компании и прогрессе ее ведущей программы.
В других недавних новостях Cellectar Biosciences добилась значительных успехов в своих онкологических программах. Компания изучает стратегические варианты для разработки и коммерциализации своей программы поздней стадии клинических исследований, iopofosine I 131, после обсуждений с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Между тем, Cellectar смещает свое внимание на продвижение своих радиотерапевтических активов, особенно альфа- и оже-излучающих радиоконъюгатов, в клинические исследования фазы 1 для солидных опухолей.
Компания также ведет постоянные обсуждения с FDA относительно возможного требуемого подтверждающего исследования, которое, как ожидается, отложит подачу заявки на новый препарат с конца 2024 года на начало 2025 года.
Cellectar Biosciences предприняла корректирующие действия для исправления упущения в своем годовом отчете, обеспечив соответствие требованиям Комиссии по ценным бумагам и биржам. Компания также обеспечила 10-летнюю поставку актиния-225 от NorthStar Medical Radioisotopes, критически важного компонента для своей программы разработки CLR 121225.
Наконец, Cellectar готовит заявку на новый препарат для своего основного кандидата в лекарственные средства, iopofosine I 131, который продемонстрировал значительные показатели ответа в ключевом исследовании для лечения макроглобулинемии Вальденстрема. Эти недавние разработки подчеркивают прогресс компании в биофармацевтическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.