В среду BTIG сохранила нейтральную позицию по акциям Rezolute (NASDAQ:RZLT), оставив целевую цену неизменной на уровне $15,00. Биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, в настоящее время оцениваемая в $310 миллионов, продемонстрировала впечатляющий рост с доходностью 564% за последний год.
Согласно анализу InvestingPro, акции компании кажутся справедливо оцененными на текущих уровнях. Фирма отметила недавнее присвоение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса орфанного препарата ведущему кандидату в препараты Rezolute, эрсодетугу, для лечения гипогликемии, вызванной опухолью (HI). Это обозначение отмечает потенциальный выход эрсодетуга на второй крупный рынок.
Непосредственный общий адресный рынок (TAM) для эрсодетуга при опухолевой HI оценивается примерно в 1 500 пациентов, страдающих тяжелой рефрактерной HI, включая около 500 пациентов с опухолями островковых клеток (ICT) и около 1 000 пациентов с опухолями неостровковых клеток (NICT).
Данные InvestingPro показывают, что компания сохраняет сильную финансовую позицию с большим объемом денежных средств, чем долга, и здоровым текущим коэффициентом 13,79, что обеспечивает возможность для клинических разработок. Эрсодетуг позиционируется как потенциальный универсальный вариант лечения как для пациентов с ICT, так и с NICT, что является значительным шагом вперед по сравнению с текущим стандартом лечения.
Профиль безопасности эрсодетуга считается более чистым по сравнению с существующими методами лечения, основываясь на клиническом опыте с пациентами с опухолевой HI и врожденным гиперинсулинизмом (CHI). Ожидается, что этот улучшенный профиль безопасности поможет препарату получить преимущественное положение в лечении в случае его одобрения.
Заявка на исследование нового препарата (IND) для разработки эрсодетуга в фазе 3 при опухолевой HI была одобрена FDA в августе 2024 года. Ожидается, что набор пациентов для исследования фазы 3 начнется в первой половине 2025 года. До этого эрсодетуг был назначен нескольким пациентам с ICT, госпитализированным с тяжелой рефрактерной гипогликемией, в рамках программы расширенного доступа, что дало многообещающие результаты.
Аналитики сохраняют позитивный прогноз, с целевыми ценами от $8 до $16. Для более глубокого понимания финансового здоровья и перспектив роста Rezolute, включая дополнительные ProTips и комплексный анализ, изучите полный исследовательский отчет, доступный на InvestingPro.
В других недавних новостях Rezolute добилась значительного прогресса в своих клинических испытаниях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичные клинические задержки на ключевом испытании эрсодетуга, препарата для лечения врожденного гиперинсулинизма (CHI).
Разрешение позволяет Rezolute продолжить клинические испытания во всех дозировках для пациентов старше 3 месяцев. Исследование sunRIZE эрсодетуга для врожденного гиперинсулинизма продвигается вперед, ожидается, что набор пациентов в США начнется в начале 2025 года. Предварительные результаты ожидаются во второй половине 2025 года.
Инвестиционные фирмы Craig-Hallum, Jones Trading и H.C. Wainwright сохранили рейтинг "Покупать" для Rezolute. BTIG и H.C. Wainwright установили целевые цены $15,00 и $14,00 соответственно, на что повлияли недавние решения FDA и положительные результаты испытания фазы 2 препарата RZ402, потенциального лечения диабетического макулярного отека. Тем временем Jones Trading подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену $12,00.
Четвертый финансовый квартал 2024 года Rezolute завершился с $127,1 миллиона наличных средств и эквивалентов, которые, по прогнозам компании, поддержат ее деятельность до второго квартала 2026 года. Кроме того, компания недавно привлекла около $67 миллионов валовой выручки от дополнительного размещения акций. Эти события отражают постоянную приверженность компании инновациям и клиническому совершенству.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.