В среду H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену акций в 2,00 $ для Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). Это одобрение последовало за недавним объявлением Aptose Biosciences о заключении Соглашения о совместных исследованиях и разработках (CRADA) с Национальным институтом рака (NCI) для дальнейшего клинического развития туспетиниба (TUS).
Сотрудничество, о котором было объявлено 3 декабря, будет исследовать применение TUS в сочетании с таргетной терапией для лечения молекулярно определенного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и миелодиспластического синдрома (МДС).
Исследования будут проводиться в рамках испытаний myeloMATCH Программы оценки противораковой терапии NCI, которые специально разработаны для ускорения разработки комбинированной терапии для пациентов с ОМЛ и МДС.
Аналитик H.C. Wainwright рассматривает это сотрудничество как стратегический шаг, использующий благоприятный профиль безопасности TUS и его продемонстрированную клиническую активность.
За пределами программы myeloMATCH, Aptose продвигает режим тройной комбинации TUS, венетоклакса (VEN) и азацитидина (AZA) для пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, которые не подходят для химиотерапии. Это делается в рамках исследования TUSCANY фазы 1/2, которое начнет дозирование TUS с 40 мг с планами увеличения дозировки при положительных оценках безопасности.
Протокол исследования TUSCANY был представлен в участвующие центры, рассмотрен FDA, и ожидается, что исследование начнется в четвертом квартале 2024 года.
Дополнительные этапы для Aptose Biosciences включают представление данных о полной ремиссии/безопасности из исследования двойной комбинации APTIVATE TUS+VEN и предоставление обновлений о наборе дозировки для исследования тройной комбинации на встрече Американского общества гематологии (ASH) в четвертом квартале 2024 года.
В первой половине 2025 года Aptose планирует набрать две когорты дозировки в исследовании тройной комбинации и сообщить о данных по полной ремиссии, минимальной остаточной болезни и безопасности для исследования тройной комбинации.
К 2025 году компания планирует представить созревающие данные по исследованию тройной комбинации на Европейской гематологической ассоциации (EHA), окончательно определить дозу TUS для ключевых исследований фазы 2/3 на ASH 2025 и подготовиться к фазе 2 ключевой программы фазы 2/3.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.