В пятницу Benchmark пересмотрела целевую цену для Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), биофармацевтической компании, снизив ее до 84,00 долларов с предыдущих 90,00 долларов, сохранив при этом рейтинг "Покупать" для акций. Корректировка последовала за недавней встречей между руководством Clene, ключевыми экспертами и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 1 ноября 2023 года для обсуждения возможности ускоренного пути одобрения их препарата CNM-Au8, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
Во время встречи типа C Clene представила новые данные, включая биомаркеры, клинические и данные о выживаемости, связанные с CNM-Au8. Теперь компания ожидает протокола этой встречи с FDA. Ранее в августе Clene поделилась частью новых данных, которые были включены в информационный пакет для FDA, что, по мнению Benchmark, поддерживает аргументы в пользу включения CNM-Au8 в программу ускоренного одобрения FDA с использованием теста на легкую цепь нейрофиламента в качестве суррогатного биомаркера.
Аналитик Benchmark отметил, что если FDA положительно отнесется к предложенному использованию данных биомаркеров и конечных точек выживаемости, это может положительно повлиять на дизайн исследования CNM-Au8 и потенциально сократить время, необходимое для выхода препарата на рынок. Это может стать значительным событием для Clene, так как ускорит доступность препарата для пациентов, страдающих БАС.
Пересмотренная целевая цена также учитывает последний финансовый отчет Clene. Отчет за третий квартал, поданный как форма 10-Q, включал новые предположения о количестве акций, которые сыграли роль в обновленной модели оценки, приведшей к снижению целевой цены.
Обновленная позиция Benchmark по Clene Inc. отражает продолжающийся диалог компании с FDA и его влияние на ожидаемые сроки выхода на рынок CNM-Au8, ключевого продукта в портфеле Clene, который потенциально может удовлетворить потребности пациентов с БАС.
Выводы InvestingPro
В то время как Benchmark сохраняет оптимистичный взгляд на Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) с рейтингом "Покупать", недавние данные InvestingPro рисуют более нюансированную картину текущего финансового положения компании. Рыночная капитализация компании составляет скромные 32 миллиона долларов, что отражает ее ранний статус в биофармацевтической отрасли.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Clene "быстро расходует денежные средства" и имеет "краткосрочные обязательства, превышающие ликвидные активы", что является общими характеристиками для биотехнологических компаний на стадии исследований и разработок. Это согласуется с акцентом статьи на потенциальном пути ускоренного одобрения для CNM-Au8, поскольку более быстрый выход на рынок может иметь решающее значение для финансовой устойчивости компании.
Кроме того, данные InvestingPro показывают значительное снижение выручки, с темпом роста -41,36% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года. Это, в сочетании с советом InvestingPro о том, что "аналитики ожидают снижения продаж в текущем году", подчеркивает важность разработки CNM-Au8 и потенциального одобрения рынка для будущих перспектив Clene.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов для Clene Inc., предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в финансовом здоровье и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.