В понедельник H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену акций 4,00$ для Actinium Pharma (NYSE:ATNM) после публикации компанией финансового отчета за третий квартал 14 ноября.
Убыток на акцию (EPS) составил (0,37$), что немного ниже ожиданий фирмы в (0,36$) и ниже консенсус-прогноза в (0,30$). На конец квартала у Actinium было 78,7 млн $ наличными, чего, как ожидается, хватит для поддержания деятельности компании как минимум на следующий год.
Actinium продвигает свой радиотерапевтический портфель, и впереди несколько ключевых этапов. Для препарата Iomab-B, после того как FDA потребовало новый дизайн исследования для заявки на регистрацию биологического препарата (BLA), Actinium ведет переговоры с агентством для определения параметров сравнительного клинического исследования.
Компания сообщила о согласовании с FDA критериев отбора пациентов для исследования 3 фазы, которое будет сравнивать аллогенную трансплантацию костного мозга (BMT) с Iomab-B плюс Flu/TBI и BMT с циклофосфамидом плюс Flu/TBI у взрослых с активным острым миелоидным лейкозом (AML).
Кроме того, для препарата Actimab-A, Actinium согласовала с FDA дизайн рандомизированного исследования фазы 2/3, которое начнется с сегмента фазы 2 для оптимизации дозировки Actimab-A в комбинации с CLAG-M при рецидивирующем или рефрактерном AML. Этот подход призван сэкономить время и ресурсы, избегая отдельных исследований.
Наконец, компания объявила, что в мае 2024 года FDA одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для изучения Iomab-ACT в качестве целевой подготовительной терапии перед CAR-T-терапией. Ожидается, что набор пациентов для этого исследования начнется в первом квартале 2025 года, а данные о подтверждении концепции ожидаются к концу того же года. Подтверждение фирмой рейтинга "Покупать" и целевой цены отражает уверенность в текущем развитии Actinium и предстоящих клинических этапах.
В других недавних новостях, Actinium Pharmaceuticals сообщила о значительных результатах исследования 3 фазы SIERRA для Iomab-B, целевой радиотерапии для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом. Исследование показало, что Iomab-B привел к увеличению длительной полной ремиссии и выживаемости без событий среди пациентов в возрасте 55 лет и старше.
Однако FDA запросило новое исследование для демонстрации преимущества в общей выживаемости для Iomab-B перед рассмотрением заявки на регистрацию биологического препарата, так как исследование SIERRA было признано недостаточным.
В ответ Actinium планирует новое исследование и в настоящее время ищет стратегического партнера для Iomab-B в США. Между тем, программа Iomab-ACT компании получила разрешение FDA на заявку на исследование нового препарата для изучения его влияния на пациентов с серповидноклеточной анемией, проходящих трансплантацию костного мозга, в сотрудничестве с Колумбийским университетом.
Это одни из последних событий в Actinium Pharmaceuticals, которая продолжает прогрессировать в стремлении улучшить результаты лечения пациентов с прогрессирующими онкогематологическими заболеваниями. Портфель компании включает другие кандидаты для целевой радиотерапии, и она сохраняет сильную финансовую позицию, с заявленным балансом наличности в первом квартале в размере 84,05 млн $.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст финансового положения и рыночных показателей Actinium Pharma (NYSE:ATNM). Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года составила 0,08 млн $, с валовой прибылью такого же размера, что указывает на 100% валовую маржу. Однако операционный доход был отрицательным и составил -44,96 млн $, что отражает текущий фокус компании на исследованиях и разработках, а не на прибыльности.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Actinium не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, что согласуется с опубликованными финансовыми результатами и стадией разработки препаратов компании. Акции также значительно упали, с доходностью -84,69% за последние шесть месяцев и -22,28% только за последнюю неделю. Эти цифры подчеркивают волатильность и риски, связанные с инвестированием в биофармацевтические компании на ранних стадиях развития.
Несмотря на эти трудности, советы InvestingPro отмечают, что Actinium работает с умеренным уровнем долга, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Это финансовое положение подтверждает наблюдение аналитика H.C. Wainwright о том, что у компании достаточно средств для финансирования операций как минимум на следующий год, что крайне важно, поскольку Actinium продвигает свои клинические исследования.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов по Actinium Pharma, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.