В понедельник H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" для Kura Oncology (NASDAQ:KURA) с неизменной целевой ценой 32,00 доллара. Это подтверждение последовало за недавним одобрением FDA препарата Revuforj (revumenib) компании Syndax Pharmaceuticals в пятницу. Новый препарат, ингибитор менина, предназначен для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с перестройками KMT2A, состоянием, присутствующим примерно у 10% случаев ОМЛ. Одобрение считается значительным прогрессом для этой группы пациентов.
Одобрение Revuforj особенно примечательно, так как оно отвечает потребностям определенной молекулярной и генетической подгруппы пациентов с ОМЛ. Эта группа, вместе с пациентами с положительной мутацией NPM1 (NPM1-m), которые составляют около 30% случаев ОМЛ, остро нуждалась в инновационных вариантах лечения. Препарат ziftomenib компании Kura Oncology также проходит клинические испытания, нацеленные на ту же группу пациентов с р/р ОМЛ с NPM1-m.
Аналитик подчеркнул, что хотя Revuforj показал стабильную эффективность в лечении пациентов с ОМЛ как с NPM1-m, так и с KMT2Ar, первоначальные результаты испытаний ziftomenib предполагают, что он может предложить аналогичную эффективность с лучшей переносимостью по сравнению с Revuforj, особенно в популяции NPM1-m. Эти наблюдения основаны на предварительных данных текущих исследований, включая испытания AUGMENT-101 и KOMET-001.
Исследование AUGMENT-101 решило проблемы, связанные с синдромом дифференцировки (СД) и удлинением интервала QTc, а испытание KOMET-001, в котором недавно завершился набор 85 участников, как ожидается, представит результаты в первом квартале 2025 года. Ожидания, связанные с результатами этих испытаний, высоки, поскольку они могут потенциально привести к разработке новых ингибиторов менина для лечения популяций с р/р ОМЛ.
Аналитик выразил энтузиазм по поводу потенциала Revuforj создать прецедент для внедрения новых методов лечения в этой терапевтической области и с нетерпением ожидает дальнейших разработок, касающихся как Revuforj, так и ziftomenib в лечении пациентов с NPM1-m. Подтвержденный рейтинг "Покупать" и целевая цена отражают уверенность в текущем прогрессе и будущих перспективах разработок Kura Oncology.
В других недавних новостях Kura Oncology сообщила о значительном прогрессе в своих клинических программах, с особым акцентом на ингибитор менина ziftomenib, показывающий потенциал в лечении острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Несмотря на рост расходов на НИОКР до 41,7 млн долларов и чистый убыток в 54,4 млн долларов в третьем квартале 2024 года, денежные средства и краткосрочные инвестиции компании составляют 455,3 млн долларов, что, по прогнозам, обеспечит финансирование операций до 2027 года.
Компания готовится представить предварительные данные различных клинических испытаний на встрече Американского общества гематологии и планирует начать ключевые исследования ziftomenib к середине 2024 года с подачей заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) к концу 2024 года.
Кроме того, Kura Oncology продвигает испытания других препаратов, включая KO-2806 и tipifarnib. Компания также планирует выдвинуть кандидата ингибитора менина следующего поколения для лечения диабета в первой половине 2025 года. Эти недавние разработки указывают на продолжающийся фокус Kura Oncology на инновациях в области онкологии. С высокими показателями удержания и ответа в испытаниях терапии первой линии для ОМЛ и положительными тенденциями профиля безопасности, компания делает значительные шаги в своей миссии по разработке новых методов лечения для пациентов с критическими потребностями.
Инсайты InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст финансового положения и рыночных показателей Kura Oncology (NASDAQ:KURA). Несмотря на многообещающий портфель разработок компании и оптимистичный прогноз аналитика, важно отметить, что Kura в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным операционным доходом в 217,5 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года. Это соответствует подсказке InvestingPro, указывающей, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году.
Однако финансовая стабильность Kura подкрепляется тем фактом, что у нее больше денежных средств, чем долга на балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Эта сильная позиция по ликвидности может быть решающей для поддержки текущих клинических испытаний и потенциальных усилий по коммерциализации ziftomenib.
Акции продемонстрировали значительную волатильность, с доходностью 66,53% за последний год, несмотря на недавнее снижение на 9,34% за последнюю неделю. Эти показатели отражают как потенциальный рост онкологического портфеля Kura, так и присущие риски, связанные с биофармацевтическими компаниями на клинической стадии.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных подсказок, которые могут предоставить более глубокое понимание инвестиционного потенциала Kura Oncology.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.