В понедельник аналитики H.C. Wainwright повысили целевую цену акций Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) с 49,00 до 51,00 долларов, сохранив рейтинг "Покупать". Это решение последовало за недавним одобрением FDA препарата Revuforj (ревуменибом) компании Syndax для лечения острого лейкоза у взрослых и детей с определенным генетическим изменением.
Одобрение FDA для Revuforj было получено после закрытия рынка в пятницу. Revuforj признан первым и единственным одобренным FDA ингибитором менина для лечения пациентов от одного года и старше с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом, демонстрирующим транслокацию KMT2A. Ранее препарату был присвоен статус прорывной терапии, что подчеркивает его потенциал как значительного прогресса в лечении.
Первоначально одобрение ожидалось к крайнему сроку PDUFA 26 декабря 2024 года. Однако программа FDA по онкологическому обзору в реальном времени ускорила процесс. Решение агентства было основано на данных исследования AUGMENT-101 фазы 1/2, которое включало анализ 104 пациентов.
Результаты показали частоту полного ответа 21%, при этом медиана продолжительности ответа составила 6,4 месяца, а медиана времени до достижения ответа - 1,9 месяца. Примечательно, что 23% пациентов смогли перейти к трансплантации гемопоэтических стволовых клеток после лечения Revuforj.
Аналитик H.C. Wainwright назвал одобрение FDA и прорывной статус препарата ключевыми причинами для подтверждения рейтинга "Покупать" и повышения целевой цены акций Syndax. Позитивный прогноз фирмы отражает потенциальное влияние Revuforj на рынок как нового варианта лечения для пациентов с этой сложной формой лейкоза.
Среди других недавних новостей Syndax Pharmaceuticals отмечены значительные события. Компания объявила о положительных результатах исследования AUGMENT-101 для ревумениба, препарата для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
Исследование достигло своей первичной конечной точки с 23% полным ответом среди оцениваемых взрослых пациентов. В финансовых новостях Syndax объявила о значительном соглашении о роялти на сумму 350 миллионов долларов с Royalty Pharma для Niktimvo во время телефонной конференции по результатам третьего квартала 2024 года. Компания сообщила о наличии 399,6 миллиона долларов в денежных средствах по состоянию на 30 сентября, при операционных расходах в третьем квартале в размере 102,1 миллиона долларов.
Аналитические фирмы также скорректировали свои прогнозы по Syndax. Scotiabank снизил целевую цену компании до 18 долларов из-за потенциальных рисков одобрения FDA для ревумениба. Однако H.C. Wainwright повысил целевую цену до 49 долларов, сохранив рейтинг "Покупать", после положительных результатов исследования AUGMENT-101. Goldman Sachs также скорректировал целевую цену для Syndax, снизив ее с 33 до 31 доллара, сохранив рейтинг "Покупать", из-за опасений, связанных с удлинением интервала QTc и синдромом дифференцировки в том же исследовании.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст текущего финансового положения и рыночных показателей Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX). Несмотря на позитивные новости об одобрении FDA для Revuforj и повышенную целевую цену от H.C. Wainwright, акции компании испытали значительную волатильность. Советы InvestingPro показывают, что акции SNDX сильно упали за последнюю неделю, с общей доходностью за 1 неделю -27,32%. Это краткосрочное снижение может представлять возможность для инвесторов, верящих в долгосрочный потенциал Revuforj.
Стоит отметить, что Syndax имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при продвижении Revuforj на рынок. Однако компания в настоящее время не является прибыльной, имея отрицательную валовую прибыль и операционный доход. Это не редкость для биотехнологических компаний на ранних стадиях вывода препарата на рынок.
Аналитики прогнозируют, что Syndax не будет прибыльной в этом году, что соответствует текущим финансовым показателям компании. Рыночная капитализация составляет 1,35 миллиарда долларов, отражая ожидания инвесторов относительно будущего роста. Для тех, кто заинтересован в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по SNDX, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.