В среду Scotiabank скорректировал свой прогноз по акциям Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), снизив целевую цену до 18 $ с предыдущих 23 $, сохранив при этом рейтинг "Сектор работает на уровне рынка" для этих акций.
Пересмотр последовал за опасениями относительно возможности получения препаратом Syndax, ревуменибом, окончательного одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения рецидивирующего/рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с мутациями NPM-1.
Аналитик Scotiabank пояснил, что решение о снижении целевой цены основано на предполагаемом повышенном риске, связанном с одобрением FDA. Это частично обусловлено тем, что считается недостаточно удовлетворительной продолжительностью ответа в клинических испытаниях, которая, по-видимому, не достигла шестимесячного порога, считающегося клинически значимым для врачей и регулирующего органа.
Дополнительно осложняют перспективы одобрения препарата возникшие проблемы с безопасностью. В частности, удлинение интервала QT высокой степени, тип аномалии сердечного ритма, наблюдалось с более высокой частотой, чем в предыдущих исследованиях. Эта проблема безопасности может негативно повлиять на конкурентную позицию ревумениба, особенно по сравнению с другими ингибиторами менина, разрабатываемыми для лечения ОМЛ.
В отчете Scotiabank также подчеркивается потенциальное конкурентное давление со стороны аналогичных препаратов, разрабатываемых другими компаниями. Среди упомянутых конкурентов были зифтомениб от KURA, получивший рейтинг "Сектор работает на уровне рынка", и иковамениб от BMEA с рейтингом "Сектор превосходит рынок".
Корректировка целевой цены акций Syndax Pharmaceuticals, сделанная Scotiabank, отражает осторожный подход аналитика из-за сочетания опасений по поводу эффективности и повышенных рисков безопасности, наблюдаемых в ходе клинической разработки ревумениба. Путь компании к одобрению FDA остается под пристальным вниманием, поскольку она преодолевает эти проблемы.
Среди других недавних новостей, Syndax Pharmaceuticals наблюдала значительные события. H.C. Wainwright повысил целевую цену для Syndax до 49,00 $, сохранив рейтинг "Покупать", после положительных результатов исследования AUGMENT-101 компании для ревумениба, препарата для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
С другой стороны, Goldman Sachs снизил целевую цену для Syndax с 33 $ до 31 $, также сохранив рейтинг "Покупать", из-за опасений, возникших в связи с удлинением интервала QTc и синдромом дифференцировки в том же исследовании.
Компания объявила о положительных результатах исследования фазы 2 ревумениба в лечении рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ с мутантным NPM1. Исследование достигло своей первичной конечной точки с 23% полным ответом среди оцениваемых взрослых. Syndax планирует подать дополнительную заявку на новый препарат для ревумениба в первой половине 2025 года, при условии потенциального одобрения FDA для другого показания у пациентов с острым лейкозом с мутациями KMT2Ar, ожидаемого в четвертом квартале 2024 года.
В финансовых событиях Syndax объявила о существенном соглашении о роялти на сумму 350 миллионов $ с Royalty Pharma для Niktimvo во время телефонной конференции по результатам третьего квартала 2024 года. Ожидается, что это соглашение укрепит финансовое положение компании и поможет в коммерциализации Niktimvo и ревумениба.
Syndax сообщила о наличии 399,6 миллиона $ в денежных средствах по состоянию на 30 сентября, при операционных расходах в третьем квартале в размере 102,1 миллиона $. Это последние события в агрессивных стратегиях клинической разработки и коммерциализации Syndax.
Выводы InvestingPro
Недавние данные InvestingPro добавляют контекст к осторожной позиции Scotiabank в отношении Syndax Pharmaceuticals. Рыночная капитализация компании составляет 1,38 миллиарда $, но ее финансовые показатели рисуют сложную картину. С отрицательной валовой прибылью в 48,19 миллиона $ и операционным доходом -321,21 миллиона $ за последние двенадцать месяцев, Syndax в настоящее время убыточна, что согласуется с советом InvestingPro о том, что аналитики не ожидают прибыльности в этом году.
Акции компании недавно значительно упали: снижение на 24,07% за последнюю неделю и на 15,26% за последний месяц. Эта динамика отражает реакцию рынка на опасения, высказанные относительно перспектив одобрения ревумениба. Несмотря на эти краткосрочные неудачи, советы InvestingPro подчеркивают, что Syndax имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что потенциально обеспечивает некоторую финансовую гибкость в преодолении предстоящих регуляторных проблем.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для Syndax Pharmaceuticals, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.