Во вторник Baird повысил целевую цену акций Neurogene (NASDAQ:NGNE) до 72 $ с предыдущих 54 $, сохранив рейтинг "превосходит рынок" для акций компании. Корректировка последовала за объявлением Neurogene многообещающих промежуточных клинических данных по их генной терапии NGN-401, направленной на лечение синдрома Ретта. Аналитик Baird полагает, что представленные данные об эффективности, вероятно, будут достаточными для получения одобрения регулирующих органов.
Недавнее раскрытие компанией первоначальных промежуточных клинических результатов привело к тому, что Baird повысил вероятность одобрения NGN-401 до 40% с предыдущей оценки в 30%. Этот оптимизм основан на текущих данных, свидетельствующих о положительных перспективах успеха терапии.
Аналитик отметил, что потенциал для дальнейшего повышения вероятности одобрения зависит от разрешения недавно выявленного серьезного нежелательного явления (SAE), связанного с высокой дозой терапии, и подтверждения благоприятного дизайна регистрационного исследования в первой половине 2025 года.
Терапия NGN-401 компании Neurogene в настоящее время находится на стадии клинической оценки, и представленные данные указывают на шаг вперед в ее разработке. Комментарии аналитика Baird отражают осторожный, но оптимистичный взгляд на путь препарата к одобрению. Упоминание о SAE при высокой дозе указывает на необходимость тщательного мониторинга, но, похоже, не сильно омрачает перспективы аналитика на данный момент.
Аналитик также отметил, что дизайн предстоящего регистрационного исследования будет играть решающую роль в процессе одобрения терапии. Благоприятный дизайн исследования, такой как открытое исследование с использованием исходного уровня в качестве контроля, может дополнительно укрепить аргументы в пользу эффективности и безопасности NGN-401, потенциально приводя к одобрению регулирующими органами.
В заключение, повышение целевой цены для Neurogene компанией Baird основано на промежуточных клинических данных для NGN-401, которые указывают на положительную траекторию к одобрению для лечения синдрома Ретта. Разрешение SAE при высокой дозе и детали дизайна регистрационного исследования, ожидаемые в первой половине 2025 года, будут ключевыми факторами в продолжающейся оценке шансов NGN-401 на одобрение.
В других недавних новостях, Neurogene Inc. сообщила о многообещающих результатах по прибыли и выручке, с чистым убытком в 18,5 млн $ за второй квартал 2024 года. Расходы на исследования и разработки за тот же период составили 15,7 млн $. В важном развитии событий, кандидат генной терапии компании, NGN-401, получил статус передовой терапии регенеративной медицины от FDA, что, как ожидается, ускорит процесс одобрения.
H.C. Wainwright повысил целевую цену для Neurogene до 55 $, сохранив рейтинг "покупать" для акций компании. Это последовало за выпуском положительных первоначальных данных об эффективности NGN-401, генной терапии Neurogene, направленной на лечение синдрома Ретта. BMO Capital и William Blair также сохранили рейтинг "превосходит рынок" для акций Neurogene.
Недавно Neurogene привлекла около 200 млн $ в рамках переподписанного PIPE-финансирования, которое, как ожидается, продлит финансовую устойчивость компании до второй половины 2027 года. Предполагается, что это финансирование поддержит завершение набора участников для исследования NGN-401.
В других событиях, Neurogene объявила о положительных промежуточных клинических данных из продолжающегося исследования фазы 1/2 NGN-401. Однако компания не планирует продвигать свою программу генной терапии NGN-101 для болезни Баттена CLN5, так как FDA отклонило ее заявку на статус передовой терапии регенеративной медицины.
Инвесторы внимательно следят за предстоящими клиническими данными фазы 1/2 из когорты с низкой дозой в исследовании NGN-401, а также за обновлением в первом квартале 2025 года, которое будет включать промежуточные клинические данные фазы 1/2 и регуляторное обновление для NGN-101.
Выводы InvestingPro
Недавний оптимизм вокруг терапии NGN-401 компании Neurogene отражается в рыночных показателях компании. Согласно данным InvestingPro, общая доходность акций Neurogene за последний год составила впечатляющие 373,71%, с ростом на 44,71% только за последний месяц. Этот рост привел к тому, что акции торгуются на уровне 96,03% от своего 52-недельного максимума, что указывает на сильную уверенность инвесторов в перспективах компании.
Однако важно отметить, что финансовые показатели Neurogene представляют смешанную картину. Коэффициент P/E компании находится на высоком уровне 264,67, что предполагает, что инвесторы закладывают в цену значительный будущий рост. Это согласуется с советом InvestingPro о том, что Neurogene "торгуется с высоким мультипликатором прибыли". Кроме того, компания "имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе", что может обеспечить финансовую гибкость по мере продолжения разработки ее линейки генной терапии.
Инвесторам следует знать, что Neurogene "страдает от слабой валовой прибыли", что типично для биотехнологических компаний на стадии разработки. Это подтверждается отрицательной валовой прибылью в размере -52,05 млн $ за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года.
Для тех, кто рассматривает инвестиции в Neurogene, InvestingPro предлагает 18 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании. Эти советы могут быть особенно ценными, учитывая волатильную природу биотехнологических акций и важность тщательной проверки в этом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.