Вторник, 10 ноября 2026 года — На 3-й ежегодной конференции Guggenheim Healthcare Innovation Conference компания Absci Corporation (ABSI) представила себя в новом качестве — как биофармацевтическую компанию, сфокусированную на разработке собственного портфеля препаратов, а не только как платформу для поиска лекарств на основе искусственного интеллекта. Руководство компании отметило крупную коммерческую возможность в сегментах лечения выпадения волос и эндометриоза, одновременно признав, что дальнейшая история компании теперь зависит от клинических данных и успешного исполнения планов.
Компания сообщила, что ведущая антитело-программа ABS-201 проходит ранние стадии тестирования: промежуточные данные ожидаются в следующем месяце, а более широкие данные по доказательству концепции — в начале 2025 года. Absci также указала на крепкую денежную позицию, однако инвесторы все еще ждут подтверждения того, что ранние многообещающие результаты трансформируются в успех на людях.
Ключевые моменты
- Absci смещает фокус с чисто платформенной AI-истории на компанию с собственным клиническим портфелем, флагманом которого является ABS-201.
- ABS-201 тестируется по двум показаниям: андрогенное выпадение волос и эндометриоз.
- Компания ожидает получить промежуточные данные за 13 недель по исследованию HEADLINE в следующем месяце, а данные за 26 недель, подтверждающие концепцию, — в начале 2025 года.
- Absci сообщила о наличии $201 миллиона денежных средств на конец второго квартала 2024 года, запаса которых, по словам компании, хватит до второй половины 2028 года.
- Руководство оценивает рынок в США для лечения выпадения волос в $25 миллиардов, а пиковые продажи препарата от эндометриоза — свыше $4 миллиардов.
Стратегический разворот: от платформы к портфелю препаратов
Absci заявила, что трансформировалась из компании-платформы для поиска лекарств на основе ИИ в биофармацевтическую компанию, разрабатывающую собственные антитело-терапии. Основное внимание уделяется ABS-201 — антителу против рецептора пролактина, предназначенному для лечения андрогенного выпадения волос и эндометриоза.
Руководство отметило, что компания ищет недооцененную биологию с широким коммерческим потенциалом. Путь рецептора пролактина — первый пример такого подхода, но компания также изучает другие программы, связанные с пролактином, и мишени, не связанные с ним.
- ABS-201 полностью принадлежит Absci и не обременена никакими обязательствами.
- По словам компании, в финансировании июня 2024 года в качестве стратегического якорного инвестора участвовала Eli Lilly, однако компания не получила никаких прав на программу ABS-201.
- Absci также разрабатывает ABS-202 для неразглашенного показания в сфере иммунологии и воспалительных заболеваний.
- Дополнительные программы, связанные с пролактином, и другие мишени находятся на ранних стадиях разработки.
Финансовые результаты и состояние баланса
Absci сообщила, что завершила второй квартал 2024 года с $201 миллиона денежных средств. По словам руководства, этой суммы должно хватить для финансирования операционной деятельности до второй половины 2028 года и покрытия ключевых клинических этапов компании.
- Остаток денежных средств: $201 миллион на конец второго квартала 2024 года.
- Запас прочности: до второй половины 2028 года.
- Капитал предназначен для поддержки программы лечения выпадения волос, планируемого исследования по эндометриозу и более широкой работы над портфелем препаратов.
Последние данные по акциям компании показали, что бумаги торгуются на уровне $10,02, снизившись на 7,22% по сравнению с предыдущим закрытием в $10,8. Диапазон за 52 недели составляет от $2,24 до $12,545.
ABS-201 при андрогенном выпадении волос
Наиболее продвинутая программа — ABS-201 в рамках исследования HEADLINE, испытания фазы I-IIa при андрогенном выпадении волос (также известном как андрогенетическая алопеция). Absci заявила, что программа построена вокруг модели лечения, отличающейся от существующих терапий против выпадения волос.
Руководство описало целевой профиль продукта как удобный режим из двух-трех доз в течение шести месяцев с последующим многолетним сохранением эффекта после завершения лечения. Компания сообщила, что доклинические исследования на хвостатых макаках показали устойчивый рост волос на протяжении до четырех лет после 28-недельного периода дозирования.
- Результаты этапа с одноразовым возрастающим дозированием были представлены в июне 2024 года и показали общую безопасность и переносимость.
- Данные о периоде полувыведения подтвердили стратегию компании по продленному дозированию.
- Этап с многократным возрастающим дозированием активен и включает три когорты по 49 человек каждая.
- Уровни доз составляют 300 мг, 600 мг и 1 200 мг.
- Исследование является двойным слепым, плацебо-контролируемым с рандомизацией 3 к 1.
Предстоящие данные по выпадению волос и конечные точки
Absci сообщила, что следующим крупным катализатором станет промежуточный анализ за 13 недель по мужской когорте в рамках исследования HEADLINE, ожидаемый в следующем месяце. По словам компании, она хочет увидеть направленный сигнал роста волос на этом этапе, с более сильными результатами, ожидаемыми к 26-й неделе.
- Конечные точки на 13-й неделе: количество волос в целевой зоне, общее количество волос и толщина волос в целевой зоне.
- Данные на 26-й неделе: полные данные по доказательству концепции ожидаются в начале 2025 года.
- Дополнительные показатели на 26-й неделе: отчеты пациентов о результатах лечения и общие изображения.
- Исследовательская работа на 26-й неделе: потемнение и пигментация волос, что может указывать на восстановление естественного цвета.
- Женские когорты планируются отдельно, данные по ним ожидаются после результатов по мужским когортам.
Руководство отметило, что устойчивость эффекта после 26 недель может иметь важное значение, если лечение продолжает работать после прекращения дозирования.
Чем, по словам Absci, ABS-201 отличается от существующих методов лечения
Absci позиционирует ABS-201 как регенеративную терапию, а не поддерживающий препарат. Компания заявила, что блокирование накопления пролактина в волосяных фолликулах может предотвратить переход в фазу регрессии (катаген) и помочь удерживать фолликулы в активной фазе роста (анаген).
- По словам компании, фаза анагена может длиться от двух до шести лет в зависимости от человека.
- Absci заявила, что в ее исследованиях не наблюдалось гипертрихоза (нежелательного роста волос) при блокировании рецептора пролактина.
- Это ключевое отличие от миноксидила, который требует постоянного применения и может вызывать нежелательный рост волос.
- Руководство также отметило, что финастерид не подходит женщинам, что усложняет ситуацию на женском рынке.
Absci сообщила, что ее потребительские исследования указывают на общий адресуемый рынок объемом около $25 миллиардов в США, если удастся достичь заявленного профиля продукта при премиальном ценообразовании.
Коммерческое позиционирование в сегменте лечения выпадения волос
Компания заявила, что нацелена на премиальный продукт на крупном и недостаточно обслуживаемом рынке. Она сравнила потенциальное ценообразование с существующими моделями расходов на уход за волосами и их восстановление.
- Нутрицевтики: около $100 в месяц, или $3 600 за три года.
- Процедуры с обогащенной тромбоцитами плазмой: около $5 000 за три года.
- Трансплантация волос: от $10 000 до $14 000 за качественные процедуры.
Absci сообщила, что около 80% пациентов в США, обращающихся за лечением выпадения волос, посещают дерматологов, медицинские спа-центры или пластических хирургов. Компания также указала на растущие каналы телемедицины и прямых продаж потребителям, которые она может использовать при будущем запуске продукта.
Программа по эндометриозу и рыночные перспективы
Absci сообщила, что планирует начать исследование фазы II по эндометриозу в середине 2025 года. Компания описала это заболевание как еще одну область, где биология пролактина может играть важную роль — как в формировании очагов поражения, так и в возникновении боли.
- Планируемый набор: 150 пациентов.
- География: более 10 стран.
- Дизайн исследования включает двухцикловый вводный период.
- Основной фокус: показатели, связанные с болью, включая нементструальную боль и дисменорею.
- Вторичный фокус: возможное модифицирующее воздействие на заболевание в части роста очагов поражения.
Руководство отметило, что дизайн исследования основан на предыдущих работах, включая исследование HMI-115 компании Bayer по эндометриозу и клинический опыт Hope Medicine. Компания также заявила о стремлении к лучшему географическому и этническому разнообразию по сравнению с предыдущими исследованиями.
Absci заявила, что программа может стать вариантом терапии второй линии после НПВП и агонистов ГнРГ. Компания отметила, что существующие методы лечения могут иметь серьезные побочные эффекты, включая раннюю менопаузу и потерю минеральной плотности костей. Компания оценила пиковые продажи на уровне свыше $4 миллиардов.
Стратегия в области платформы и технологий
Помимо ABS-201, Absci сообщила, что ее платформа Atlas теперь является частью более широкого механизма поиска мишеней. Компания заявила, что использует ИИ на всех этапах — от поиска мишеней до генерации молекул и оптимизации лидирующих соединений.
- Цель — создавать молекулы, готовые к дальнейшей разработке, с меньшим объемом скрининга, чем в предыдущие годы.
- Absci заявила, что может с самого начала проектировать молекулы с учетом пригодности к разработке, продленного периода полувыведения и пониженной иммуногенности.
- Компания также сообщила, что способна картировать специфичность эпитопов для более точного определения механизма действия.
- Руководство заявило, что ищет «следующий пролактин» — то есть недооцененную биологию с сильной научной поддержкой.
Алекс Хан, корпоративный вице-президент компании по финансам и связям с инвесторами, заявил, что Absci стремится к созданию молекул, способных напрямую переходить к исследованиям, необходимым для подачи заявки на IND (разрешение на исследование нового препарата).
Основные моменты сессии вопросов и ответов
В ходе сессии вопросов и ответов руководство вновь вернулось к тем же темам: удобство применения, устойчивость эффекта и коммерческий масштаб.
- Говоря о профиле лечения выпадения волос, Хан отметил, что цель — «две-три дозы в течение шестимесячного периода» с «многолетним сохранением эффекта после этого».
- Касательно промежуточных результатов, он сказал, что компания хочет увидеть «направленно позитивный сигнал роста волос» на 13-й неделе и более сильные результаты к 26-й неделе.
- О рынке он сказал, что потребительские исследования указывают на возможность объемом около $25 миллиардов в США при достижении целевого профиля продукта.
- О программе по эндометриозу он сказал, что ABS-201 может стать вариантом терапии второй линии и также потенциально модифицировать течение заболевания.
Перспективы
Absci вступает в следующую фазу своего развития с более высоким клиническим риском, но и с более четким портфелем препаратов и длительным запасом денежных средств. В краткосрочной перспективе внимание сосредоточено на том, сможет ли ABS-201 продемонстрировать раннюю эффективность в лечении выпадения волос, за чем последуют более широкие данные по доказательству концепции и запланированное на следующий год исследование по эндометриозу.
Читатели могут ознакомиться с полной стенограммой ниже для получения дополнительных деталей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
