Компания Cantargia (CANTA) во вторник, 10.11.2026, выступила на конференции Stifel 2026 Healthcare Conference 2026 с масштабным обновлением по платформе разработки препаратов на основе IL1RAP, ранним клиническим данным и перспективам финансирования. Шведская биотехнологическая компания отметила обнадеживающие результаты в онкологических программах, однако также указала на сложную рыночную конъюнктуру, снижение котировок акций и необходимость подтвердить эффективность своего подхода в более масштабных исследованиях.
Ключевые выводы
- В Cantargia заявили, что их стратегия строится вокруг мишени IL1RAP, которую в компании считают возможным блокировать более точечно по сравнению с более широкими иммунными подходами.
- Компания отметила ранние клинические сигналы по применению надунолимаба при миелодиспластическом синдроме (МДС), остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) и протоковой аденокарциноме поджелудочной железы, включая благоприятный профиль безопасности.
- Сделка с Otsuka общей стоимостью $613 млн подтвердила ценность платформы и помогла продлить запас денежных средств до середины 2028 года.
- Среди ближайших катализаторов — устный доклад на конференции ASH 13 декабря, запланированное комбинированное исследование по раку поджелудочной железы в первом квартале 2025 года и первые данные по МДС и ОМЛ, ожидаемые к середине 2027 года.
- Руководство заявило, что падение котировок примерно с $6 до около $2 связано с рядом факторов, включая допэмиссию акций, изменение структуры владения со стороны пенсионного фонда и слабые настроения в биотехнологическом секторе в целом.
Стратегия платформы и научное позиционирование
Генеральный директор Хильде Штайнегер (Hilde Steineger) заявила, что работа Cantargia сосредоточена на IL1RAP (вспомогательном белке рецептора интерлейкина-1), который в компании считают сложной, но важной мишенью, связанной с воспалением. По ее словам, преимущество компании заключается не просто в нахождении мишени, а в выборе способа ее блокирования.
- По данным компании, она располагает более чем 500 клонами, ориентированными на IL1RAP.
- Cantargia уже вывела на клиническую стадию два кандидата, разработанных на основе этой платформы.
- Штайнегер отметила, что компания старается избегать как слишком узкого блокирования, которое может позволить заболеванию «ускользнуть», так и слишком широкого, способного ослабить собственную иммунную защиту пациента.
- По словам представителей компании, она использует искусственный интеллект для повышения результативности отбора, однако конкретные методы раскрыты не были.
Штайнегер охарактеризовала IL1RAP как платформу, которую можно настраивать под разные заболевания. Надунолимаб блокирует IL-1 альфа и бета, тогда как CAN10 расширяет подход, включая IL-33 и IL-36. По словам компании, такая гибкость позволяет адаптировать биологическое воздействие под конкретное заболевание.
Она также отметила, что ценность платформы уже подтверждена крупной лицензионной сделкой с Otsuka. По данным Cantargia, общая стоимость сделки составила $613 млн, включая авансовый платеж в размере $33 млн, а также роялти в диапазоне от низких однозначных до двузначных процентов от будущих продаж CAN10. В одном из упоминаний в ходе презентации общая стоимость сделки была указана как $633 млн.
Финансовые результаты и баланс
В Cantargia заявили, что текущая позиция по денежным средствам вместе с имеющимися обязательствами обеспечивает запас прочности до середины 2028 года. По словам компании, этого финансирования достаточно для реализации ближайших клинических планов, включая запуск комбинированного исследования по раку поджелудочной железы.
- Общая стоимость сделки с Otsuka: $613 млн, включая авансовый платеж в размере $33 млн.
- Диапазон роялти: от низких однозначных до двузначных процентов от будущих продаж CAN10.
- Запас денежных средств: до середины 2028 года с учетом текущих обязательств по НИОКР.
- Недавнее привлечение капитала: допэмиссия акций, завершенная перед летом, которая, по словам руководства, была воспринята рынком негативно.
- Недолевое финансирование со стороны Otsuka помогает поддерживать исследования без немедленного размытия доли акционеров.
Руководство также прокомментировало резкое падение котировок акций. Акции упали примерно с $6 до около $2, и, по словам компании, это снижение отражает несколько факторов, а не только новости, связанные непосредственно с компанией. В числе этих факторов — изменение структуры собственности с участием пенсионного фонда AP1, допэмиссия акций и общее ухудшение настроений в биотехнологическом секторе. По последним данным, акции торговались на уровне $1,51, снизившись на 2,39% по сравнению с предыдущим закрытием на уровне $1,55, в рамках 52-недельного диапазона от $1,25 до $6,59.
Операционные обновления
Основной клинический фокус Cantargia по-прежнему разделен между онкологией и заболеваниями, связанными с воспалением. По словам компании, ее аутоиммунная программа CAN10 лицензирована Otsuka, что позволяет Cantargia сосредоточить больше ресурсов на разработке онкологических препаратов.
Надунолимаб при МДС и ОМЛ
Наиболее значимое ближайшее клиническое обновление касалось исследования фаз I-B и II-A надунолимаба при миелодиспластических синдромах и остром миелоидном лейкозе, проводимого совместно с онкологическим центром MD Anderson Cancer Center и финансируемого Министерством обороны США.
- По состоянию на дату среза данных 30 июня были обследованы 19 пациентов: 10 с МДС и 9 с ОМЛ.
- В группе с МДС показатель ответа на лечение составил 70%.
- У двух дополнительных пациентов с МДС стабилизация заболевания была достигнута всего после одного цикла терапии.
- В группе с ОМЛ показатель ответа составил 33%, включая один случай полного ответа.
- Среди всех 19 пациентов было зафиксировано лишь одно нежелательное явление 3–4 степени, вероятно связанное с реакцией на инфузию.
Штайнегер отметила, что профиль безопасности оказался исключительным, а данные по ответу на терапию обнадеживают, особенно учитывая неблагоприятный прогноз при ОМЛ, где пятилетняя выживаемость зачастую составляет от 10% до 30%. По словам компании, этап фазы I-B завершен, а этап фазы II-A рассчитан на 40 пациентов в общей сложности. Устный доклад на конференции Американского общества гематологов (ASH) 13 декабря будет включать дополнительные данные.
Тезисы доклада были отобраны для устной презентации, что руководство компании назвало важным признанием значимости результатов.
Программа по раку поджелудочной железы
Cantargia также отметила результаты применения надунолимаба при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (ПАПЖ), где препарат изучался в сочетании с гемцитабином и наб-паклитакселом. По словам компании, полученные данные поддерживают стратегию, основанную на биомаркерах.
- Среди 73 пациентов медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца при применении надунолимаба в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом.
- Для сравнения, при применении только гемцитабина и наб-паклитаксела этот показатель составлял от 8,5 до 9,2 месяца.
- Через 12 месяцев в живых оставались 58% пациентов.
- Пациенты с высоким уровнем экспрессии IL1RAP, который считается неблагоприятным прогностическим признаком, по всей видимости, получали больше пользы от лечения.
- В группе с высокой экспрессией IL1RAP выживаемость составила 14,2 месяца против 10,9 месяца в группе с низкой экспрессией.
Руководство заявило, что результаты по биомаркерам могут лечь в основу будущей регистрационной стратегии, ориентированной на пациентов с высокой экспрессией IL1RAP. По словам компании, она уже рассматривала дизайн исследования фазы II-B еще до изменений в ландшафте лечения, и теперь отбор по биомаркерам видится как возможный путь, если закономерность подтвердится в следующем исследовании.
CAN14 и другие направления разработки
Cantargia также рассказала о своей программе биспецифических антител CAN14. В ходе презентации компания сообщила, что второй мишенью является IL-17, что дополняет изначальный фокус на IL1RAP. Доклинические данные были названы интересными, при этом дополнительные обновления ожидаются позже.
По словам компании, программа по конъюгатам антитело-лекарство также значительно продвинулась и по-прежнему сосредоточена на онкологии. Подробности раскрыты не были, однако руководство отметило существенный прогресс по этому направлению.
Почему стратегия по раку поджелудочной железы важна
Штайнегер заявила, что запланированная комбинация надунолимаба с дараксонрасибом научно обоснована и соответствует меняющемуся ландшафту лечения ПАПЖ. Дараксонрасиб — ингибитор RAS, одобренный в августе 2026 года, — почти вдвое увеличил медиану общей выживаемости при раке поджелудочной железы второй линии терапии: до 13,2 месяца против 6,7 месяца при применении химиотерапии, согласно заявлениям представителей компании.
В Cantargia отметили, что лечение первой линии по-прежнему основано на химиотерапии, однако ожидается, что ингибиторы RAS станут стандартной частью терапии. В компании полагают, что их препарат может дополнить этот сдвиг за счет воздействия на воспалительное микроокружение опухоли, а не на сам путь RAS.
- Дараксонрасиб воздействует на опухолевую клетку и путь RAS.
- Надунолимаб воздействует на воспалительный путь и микроокружение опухоли.
- Руководство заявило, что эти два подхода не пересекаются, несмотря на наличие перекрестного взаимодействия путей.
- В доклинических исследованиях на мышах линии KPC полное уничтожение опухоли наблюдалось только в группе комбинированной терапии, без признаков метастазирования.
По словам компании, в рамках запланированного исследования фазы I-B планируется набрать около 15 пациентов с метастатической ПАПЖ, у которых произошло прогрессирование заболевания на фоне терапии первой линии. Начало лечения первого пациента запланировано на первый квартал 2025 года. Исследование будет сосредоточено на безопасности и переносимости, а также на поиске ранних признаков эффективности.
Штайнегер отметила, что данная комбинация выглядит перспективной, поскольку воздействует на два разных аспекта биологии заболевания. По ее словам, надунолимаб снижает количество миелоидных клеток-супрессоров, способствует репрограммированию ассоциированных с опухолью фибробластов и помогает иммунным клеткам проникать в опухоль.
Перспективы на будущее
Cantargia обозначила ряд вех, которые могут привлечь внимание инвесторов в ближайшие два года.
- 13 декабря 2024 года: устный доклад на конференции ASH с данными по МДС и ОМЛ.
- Первый квартал 2025 года: начало лечения первого пациента в рамках комбинированного исследования ПАПЖ и дараксонрасиба.
- Середина 2027 года: первые данные исследования фазы II-A с участием 40 пациентов с МДС и ОМЛ.
- В постоянном режиме: дальнейшие доклинические обновления по CAN14 и продолжение развития онкологического портфеля.
Руководство заявило, что компания стремится разрабатывать и выводить на рынок свои активы самостоятельно, когда это возможно. При этом в компании отметили, что готовы рассматривать партнерства при появлении привлекательных предложений, как это произошло со сделкой с Otsuka.
Компания также сообщила, что располагает несколькими доклиническими кандидатами, однако темпы выдвижения новых кандидатов будут зависеть от финансирования, стоимости их продвижения до стадии подачи заявки на исследование нового препарата, а также от возможностей совместной разработки.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
В ходе сессии вопросов и ответов инвесторы интересовались подходом компании к выбору мишеней, презентацией на ASH, стратегией по раку поджелудочной железы и темпами развития бизнеса.
- По вопросу селективности в отношении IL1RAP руководство заявило, что обширная библиотека клонов компании позволяет точно настраивать способ блокирования мишени в зависимости от конкретного заболевания.
- По поводу презентации на ASH руководство отметило, что до самой конференции могут быть раскрыты только данные на уровне тезисов, а сами результаты представит доктор Гильермо Гарсия-Манеро (Guillermo Garcia-Manero) из MD Anderson.
- По стратегии в отношении ПАПЖ руководство заявило, что данные по биомаркерам могут стать основой для более селективного дизайна исследования фазы II-B, если аналогичная закономерность подтвердится в комбинированном исследовании с дараксонрасибом.
- По вопросу партнерств руководство заявило, что приоритетом компании является самостоятельное финансирование и развитие программ, однако она будет рассматривать выгодные сделки по мере их появления.
- По поводу CAN10 руководство отметило, что эксклюзивные права на разработку принадлежат Otsuka, тогда как Cantargia получает обновления, но не участвует в принятии решений.
- По вопросу темпов развития портфеля руководство заявило, что фиксированной цели по числу новых кандидатов в год не существует, поскольку темп будет определяться финансированием и затратами на разработку.
Штайнегер подвела итог подходу компании следующими словами: «Наш план А всегда заключается в том, чтобы действовать самостоятельно и самостоятельно финансировать наш прогресс. Однако если на столе оказывается хорошая сделка, мы, безусловно, ее рассмотрим, и именно так мы поступили в случае с Otsuka».
Она также отметила, что, по более широкому мнению компании, механизмы воспалительной сигнализации по-прежнему недостаточно охвачены существующими препаратами, и ключевая задача заключается не в поиске мишени, а в выборе способа воздействия на нее без ослабления собственной защиты организма пациента.
С полной стенограммой можно ознакомиться ниже.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
