DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) сообщила о прогрессе в своих программах по инсульту и преэклампсии во время конференц-звонка по результатам третьего квартала 2024 года 14 ноября 2024 года. Генеральный директор Рик Полс объявил о продвижении в исследовании острого ишемического инсульта (AIS) со значительной активацией исследовательских центров в США и получением разрешения регулирующих органов для программы по преэклампсии в Южной Африке. Компания также обсудила обновления протокола исследования ReMEDy2, которые, как ожидается, сэкономят более 10 миллионов долларов и повысят вероятность успеха испытания.
Несмотря на небольшое снижение остатка денежных средств до 50,2 миллиона долларов, DiaMedica считает, что имеет достаточное финансирование до 3 квартала 2026 года. Оптимизм в отношении 2025 года был ключевым настроением, выраженным генеральным директором, поскольку компания продолжает разрабатывать DM199 для лечения, модифицирующего заболевание.
Ключевые моменты
- DiaMedica продвинула свое исследование AIS с активацией или заключением контрактов с 13 из 15 ведущих исследовательских центров США, а добавление канадских центров, как ожидается, ускорит набор пациентов.
- Южноафриканское управление по регулированию медицинской продукции выдало разрешение на программу по преэклампсии.
- Обновления протокола исследования ReMEDy2 включают увеличение размера выборки для промежуточного анализа и корректировку критериев включения, что позволит сэкономить более 10 миллионов долларов.
- DiaMedica сообщила об остатке денежных средств в размере 50,2 миллиона долларов и считает, что имеет достаточное финансирование до 3 квартала 2026 года.
- Потенциальное расширение показаний DM199 для включения пациентов, не отвечающих на tPA, может добавить 1 миллиард долларов годового дохода в США.
- В заключение звонка был выражен оптимизм в отношении перспектив компании на 2025 год.
Перспективы компании
- DiaMedica идет по графику со своими программами AIS и преэклампсии, ожидая продемонстрировать потенциал DM199 как лечения, модифицирующего заболевание.
- Финансовое положение компании выглядит стабильным, с достаточными средствами для поддержки операций до 3 квартала 2026 года.
Медвежьи моменты
- Остаток денежных средств снизился с 52,9 миллиона долларов на конец 2023 года до 50,2 миллиона долларов по состоянию на 30 сентября 2024 года.
- Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, выросли до 15,6 миллиона долларов за девятимесячный период, с увеличением расходов на НИОКР из-за текущих испытаний и расширения команды.
Бычьи моменты
- Получение разрешения регулирующих органов в Южной Африке для программы по преэклампсии и значительный прогресс в исследовании AIS сигнализируют о положительной динамике для DiaMedica.
- Ожидается, что обновления протокола для исследования ReMEDy2 снизят затраты и улучшат результаты испытания, с потенциальной экономией более 10 миллионов долларов.
- Включение пациентов, не отвечающих на tPA, в исследование ReMEDy2 может значительно расширить коммерческий потенциал DM199.
Упущения
- Результаты промежуточного анализа исследования ReMEDy2 были отложены до 4 квартала 2025 года с предыдущей оценки лета 2025 года.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- Компания обсудила использование человеческого уринарного KLK1 и его преимущества перед tPA в Китае.
- Не ожидается существенной обратной связи от FDA по поправке к протоколу исследования ReMEDy2, так как окно для ответа прошло.
- В исследовании преэклампсии изначально будут использоваться замороженные продукты, без ожидаемых различий с охлажденными продуктами, используемыми на месте.
DiaMedica Therapeutics Inc. продолжает фокусироваться на продвижении своих клинических программ и повышении коммерческого потенциала своего ведущего кандидата, DM199. С стратегическими обновлениями испытаний и достигнутыми регуляторными вехами, компания готова продолжить свой прогресс в 2025 году.
Аналитика InvestingPro
DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) показала значительный прогресс в своих клинических программах, что отражается на ее недавних рыночных показателях. Согласно данным InvestingPro, DMAC продемонстрировала сильную доходность за последние три месяца, с общей доходностью по цене 22,41%. Это согласуется с сообщенными компанией успехами в исследовании острого ишемического инсульта (AIS) и получением разрешения регулирующих органов для программы по преэклампсии в Южной Африке.
Финансовое положение компании, обсуждаемое в отчете о доходах, подтверждается данными InvestingPro, показывающими, что DMAC имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе. Это крайне важно для биотехнологической компании на стадии разработки, так как обеспечивает необходимый запас средств для текущих клинических испытаний и операций. Заявление компании о том, что она имеет достаточное финансирование до 3 квартала 2026 года, дополнительно подкрепляется советом InvestingPro, указывающим, что ликвидные активы DMAC превышают краткосрочные обязательства.
Однако инвесторам следует отметить, что DMAC в настоящее время не является прибыльной, как подчеркивается в совете InvestingPro. Операционный доход компании за последние двенадцать месяцев составляет -22,38 миллиона долларов, что соответствует увеличению расходов на НИОКР, о котором сообщалось в связи с текущими испытаниями и расширением команды. Это типично для биотехнологических компаний на клинической стадии, где значительные инвестиции вкладываются в исследования и разработки до получения дохода от продажи продуктов.
Несмотря на текущее отсутствие прибыльности, рынок, похоже, оптимистично настроен в отношении будущих перспектив DMAC. Акции показали существенную общую доходность по цене в 70,4% за последний год, и в настоящее время торгуются на уровне 83,03% от своего 52-недельного максимума. Это положительное настроение согласуется с прогрессом компании в ее клинических программах и потенциальной коммерческой ценностью DM199, особенно если удастся расширить показания для включения пациентов, не отвечающих на tPA.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику, которые могут обеспечить более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции DMAC. Продукт InvestingPro включает еще 8 советов для DMAC, которые могут быть ценными для тех, кто стремится принимать обоснованные инвестиционные решения в биотехнологическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.