Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVYD) обсудила свои финансовые результаты за третий квартал и прогресс в разработке моноклональных антител во время телефонной конференции по итогам третьего квартала 2024 года. Несмотря на регуляторные препятствия и опасения по поводу эффективности своего антитела против COVID-19, пемивибарта, Invivyd сообщила о значительном снижении риска симптоматического COVID-19 в своем исследовании CANOPY Phase 3.
Компания также представила VYD2311, нового кандидата в антитела с улучшенной эффективностью против вариантов вируса, клинические испытания которого на людях начались в августе 2024 года. Invivyd планирует достичь прибыльности к июню 2025 года и проводит реструктуризацию для улучшения коммерческой деятельности, уделяя особое внимание обслуживанию сообщества людей с ослабленным иммунитетом.
Ключевые моменты
- Пемивибарт от Invivyd продемонстрировал снижение риска симптоматического COVID-19 на 80-90%, превзойдя эффективность вакцинных бустеров.
- Исследование CANOPY показало относительное снижение риска на 84% в период лечения и на 76% при шестимесячном наблюдении.
- VYD2311, новое антитело, начало первые испытания на людях в августе 2024 года, нацеленные на улучшенную эффективность против вариантов COVID-19.
- Чистая выручка от продукции в третьем квартале составила 9,3 млн $, при конечном балансе денежных средств в 107 млн $.
- Invivyd стремится к прибыльности к июню 2025 года и сосредотачивается на коммерческих инвестициях при сокращении расходов на НИОКР.
Перспективы компании
- Invivyd ожидает завершить 2024 год с денежными средствами не менее 65 млн $.
- Компания проводит реструктуризацию для достижения более эффективной коммерческой деятельности и сокращения расходов на НИОКР.
- Invivyd ведет переговоры с FDA относительно регуляторного пути для VYD2311.
Негативные моменты
- Академическая вирусология выразила озабоченность по поводу эффективности пемивибарта против определенных вариантов SARS-CoV-2.
- FDA выпустило предупреждение в конце третьего квартала об эффективности PEMGARDA.
- Invivyd модифицирует свой базовый уровень расходов для преодоления финансовых проблем.
Позитивные моменты
- Invivyd сообщила о сильной защите от симптоматического COVID-19 с помощью PEMGARDA.
- Значительные производственные расходы на PEMGARDA в основном завершены, что поможет сократить будущие расходы.
- На компанию не оказывает значительного влияния сезонность из-за ее ориентации на население с ослабленным иммунитетом.
Недостатки
- В отчете о доходах не было сообщено о конкретных финансовых недостатках.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- FDA рассматривает возможность одновременного одобрения VYD2311 для лечения и профилактики на основе клинических данных.
- Invivyd сосредоточена на обеспечении масштабируемой защиты от SARS-CoV-2 и расширении доступа к своим методам лечения.
Invivyd остается уверенной в своих клинических данных и регуляторном пути для своих продуктов, с обязательством расширить доступ к лечению для сообщества людей с ослабленным иммунитетом. Компания оптимистично оценивает свой потенциал роста и будущее своих антител для лечения.
Выводы InvestingPro
Финансовое положение и рыночные показатели Invivyd предоставляют дополнительный контекст к отчету о доходах за третий квартал 2024 года и стратегическим перспективам компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Invivyd составляет 106,3 млн $, что отражает ее текущую оценку в биотехнологическом секторе.
Финансовые показатели компании раскрывают как проблемы, так и потенциал. С выручкой в 2,26 млн $ за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, Invivyd все еще находится на ранних стадиях коммерциализации, что соответствует фокусу компании на разработке и выводе на рынок своих антител для лечения COVID-19. Валовая маржа прибыли в 96,11% указывает на высокоэффективный производственный процесс, что может быть преимуществом по мере расширения операций компании.
Однако советы InvestingPro подчеркивают некоторые опасения. Компания "быстро расходует денежные средства", что соответствует значительным расходам на НИОКР, типичным для биотехнологических фирм, разрабатывающих новые методы лечения. Это также объясняет, почему Invivyd "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев" и почему "аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году". Эти факторы способствуют тому, что акции "торгуются вблизи 52-недельного минимума" и "сильно упали за последние шесть месяцев", с падением цены на 63,37% за этот период.
На позитивной ноте, Invivyd "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе", и "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства". Эти факторы обеспечивают некоторую финансовую стабильность, пока компания работает над достижением своей цели прибыльности к июню 2025 года.
Для инвесторов, рассматривающих потенциал Invivyd, стоит отметить, что InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов по этим акциям, предоставляя более комплексный анализ финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.