Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) представила свои финансовые результаты и операционный прогресс за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года. Финансовый директор Роберт Шавах и генеральный директор Дэйв Лучи провели телефонную конференцию по доходам, подчеркнув достижения компании в клинических испытаниях, особенно в отношении ибезаполстата - многообещающего препарата для лечения инфекции C. difficile. Несмотря на чистый убыток в размере 2,8 млн долларов за квартал, компания оптимистично смотрит в будущее, планируя подать международные регуляторные заявки и перейти к клиническим испытаниям III фазы.
Ключевые моменты
- Acurx Pharmaceuticals представила положительные результаты испытаний II фазы ибезаполстата на конгрессе Общества анаэробов.
- Был получен новый патент на ибезаполстат, продлевающий защиту до июня 2042 года.
- Компания готовится к испытаниям III фазы, уделяя особое внимание недилютивным вариантам финансирования.
- Финансовые результаты показывают чистый убыток в размере 2,8 млн долларов за третий квартал, при наличии 5,8 млн долларов наличными.
- Acurx планирует начать регуляторные обсуждения с Европейским агентством по лекарственным средствам в конце 2024 или начале 2025 года.
Перспективы компании
- Acurx продвигается вперед с международными регуляторными заявками, начиная с Европейского агентства по лекарственным средствам.
- Компания разрабатывает диагностический инструмент на основе анализа стула для прогнозирования риска повторного заражения C. difficile.
- Планируется, что испытания III фазы ибезаполстата будут включать 150 центров и 900 пациентов.
Негативные моменты
- Компания зафиксировала снижение денежных средств с 7,5 млн долларов на конец 2023 года до 5,8 млн долларов в третьем квартале 2024 года.
- За квартал был зафиксирован чистый убыток в размере 2,8 млн долларов, хотя это улучшение по сравнению с убытком предыдущего года.
Позитивные моменты
- Новый патент на ибезаполстат укрепляет конкурентные позиции Acurx.
- Acurx изучает возможности недилютивного финансирования, включая государственную поддержку в рамках закона PASTEUR.
- Компания также разрабатывает ACX-375 для лечения сибирской язвы, рассматривая государственные контракты как потенциальный рынок.
Недостатки
- Общие и административные расходы выросли до 6,7 млн долларов, в основном из-за увеличения профессиональных гонораров и юридических издержек.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- Генеральный директор Дэйв Лучи обсудил потенциал открытия в области сибирской язвы и программу GPSS, направленную на борьбу с MRSA.
- Лучи объяснил отсутствие крупного фармацевтического партнера и стратегию компании по избежанию разводнения акций.
- Рассматриваются различные варианты финансирования для поддержки испытаний III фазы, включая партнерства и государственную поддержку.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. продолжает фокусироваться на продвижении своих клинических программ, тщательно управляя финансовыми ресурсами. Имея стратегические планы по недилютивному финансированию и взаимодействию с международными регуляторными органами, Acurx стремится вывести на рынок новые методы лечения инфекционных заболеваний, удовлетворяя значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Аналитика InvestingPro
Финансовый ландшафт Acurx Pharmaceuticals (ACXP) предоставляет дополнительный контекст к недавнему отчету о доходах компании и ее будущим перспективам. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация ACXP составляет 29,57 млн долларов, что отражает ее текущее положение как малокапитализированной биофармацевтической компании. Эта оценка соответствует стадии развития компании и ее фокусу на продвижении ключевых клинических программ, таких как ибезаполстат.
Один из советов InvestingPro подчеркивает, что ACXP имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для компании на ресурсоемком этапе клинических испытаний. Этот финансовый запас поддерживает способность компании финансировать текущие исследования и разработки, включая планируемые испытания III фазы для ибезаполстата.
Другой релевантный совет InvestingPro указывает, что ACXP не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, с операционным доходом -16,73 млн долларов. Это соответствует сообщенному в статье чистому убытку и типично для биофармацевтических компаний, активно инвестирующих в клиническую разработку. Фокус компании на недилютивных вариантах финансирования, упомянутый в телефонной конференции по доходам, становится особенно важным в свете этих финансовых показателей.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов для ACXP, предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в финансовом здоровье и рыночной позиции компании. Эти аналитические данные могут быть ценными для понимания полной картины инвестиционного потенциала ACXP по мере ее продвижения через клинические испытания и регуляторные процессы.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.