Датское агентство по лекарственным средствам объявило о своем намерении запросить пересмотр Европейским комитетом по оценке побочных реакций (PRAC) возможной связи между препаратом от диабета Ozempic компании Novo Nordisk A/S и редкой формой потери зрения, известной как неартериитическая передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION). Это решение последовало за результатами двух новых исследований, проведенных Университетом Южной Дании, которые указывают на повышенный риск этого глазного заболевания у пациентов, использующих Ozempic.
Агентство раскрыло эту информацию в понедельник, подчеркнув, что исследования независимо друг от друга показали, что у лиц, получавших лечение Ozempic, риск развития NAION, серьезного глазного расстройства, которое может привести к слепоте, был более чем в два раза выше. Эти выводы согласуются с подозрениями, высказанными в более раннем исследовании Гарвардского университета в начале этого года.
Одно из исследований, опубликованное на прошлой неделе на medRxiv, было проведено датско-норвежской исследовательской группой, которая проанализировала обширные данные десятков тысяч пациентов, которым был назначен Ozempic. В другом исследовании были рассмотрены записи примерно 424 000 датских пациентов с диабетом, четверть из которых получали лечение данным препаратом.
Запрос Датского агентства по лекарственным средствам на оценку PRAC является мерой предосторожности для дальнейшего изучения потенциальных рисков для здоровья, связанных с Ozempic. Этот шаг подчеркивает важность безопасности лекарственных средств и постоянного мониторинга фармацевтических продуктов после их одобрения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.