КОРАЛ-ГЕЙБЛС, Флорида - Компания Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) столкнулась со значительным падением стоимости акций, снизившись на 75% во время предторговой сессии в среду. Снижение произошло после того, как компания сообщила, что независимый Комитет по мониторингу данных (DMC) признал бесперспективным исследование Reliance II фазы 3 препарата REL-1017, предназначенного для вспомогательного лечения большого депрессивного расстройства (MDD), на основе промежуточного анализа. Оценка DMC предполагает, что испытание вряд ли достигнет своей основной конечной точки эффективности со статистической значимостью.
Генеральный директор Relmada Серджио Траверса выразил разочарование результатами промежуточного анализа. Траверса заявил: "На основе этих результатов Relmada проведет оценку полного набора данных, чтобы определить дальнейшие шаги для программы REL-1017". Он также отметил вклад исследовательских центров и пациентов, участвовавших в испытании.
Несмотря на неудачу с REL-1017, Relmada подтвердила свою постоянную приверженность разработке REL-P11, кандидата для лечения метаболических заболеваний, который в настоящее время находится на стадии исследования фазы 1 с участием людей. Компания также сообщила о прочном финансовом положении с примерно 54,1 млн $ в виде денежных средств и их эквивалентов по состоянию на 30.09.2024.
Важно отметить, что хотя DMC не обнаружил новых проблем с безопасностью, связанных с REL-1017, бесперспективность испытания Reliance II на данном этапе указывает на необходимость переоценки будущего программы. Ожидается, что Relmada проведет тщательный анализ имеющихся данных для принятия стратегических решений в будущем.
Комментируя новость, аналитик Mizuho Уй Ир сказал: "Мы надеялись, что DMC порекомендует не увеличивать размер выборки или увеличить его незначительно по результатам промежуточного анализа, учитывая изменения протокола и строгий контроль за испытанием. Вывод о бесперспективности действительно разочаровывает и, вероятно, означает конец для REL-1017 в лечении MDD. Акции RLMD, вероятно, резко упадут".
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.