Investing.com — Акции биотехнологической компании Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), разрабатывающей новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы, подскочили на 19,06% на премаркете в Нью-Йорке.
В понедельник компания сообщила, что получила ответ от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о том, что рассмотрение новой заявки на лекарство от депрессивного расстройства (AXS-05) не будет завершено к целевой дате — 22 августа 2021 года.
Однако при этом FDA не запрашивала у Axsome дополнительную информацию, и рассмотрение заявки продолжается.
В пятницу акции закрылись ростом на 8,29%.
Как напоминает РБК, 9 августа FDA уведомило компанию о том, что специалисты выявили недостатки у препарата AXS-05, что вызвало обвал акций до 47%.
Помимо AXS-05, компания подала в FDA заявку на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна. Она также разрабатывает AXS-14 — препарат, предназначенный для борьбы с фибромиалгией — заболеванием, которое вызывает боль в мышцах, сухожилиях и суставах.
Текст подготовила Александра Шнитникова