Investing.com — Pfizer и BioNTech вслед за компанией Moderna запросили условное разрешение регулирующих органов Евросоюза для применения вакцины от COVID-19, пишет Bloomberg.
>> Moderna подала заявку на одобрение вакцины
Европейское агентство по лекарственным средствам заявило во вторник, что может вынести заключение в течение нескольких недель и намерено работать над оценкой «в период Рождества». Совещание по оценке назначено не позднее 29 декабря. Официальная заявка, представленная в понедельник, завершает процесс непрерывной проверки, который начался 6 октября и позволил европейскому регулятору изучить данные о вакцине по мере их появления.
Между тем Великобритания ввела специальное правило, позволяющее своему регулирующему органу обходить регулятор ЕС и может быть первой страной, которая разрешит применение препарата Pfizer-BioNTech. Однако, США не сильно отстают: 10 декабря состоится заседание комиссии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для обсуждения вакцины.
Как заявил на пресс-конференции финансовый директор Сирк Поеттинг, BioNTech может начать отгрузку первых доз «в течение нескольких часов» после получения разрешения регулирующих органов. Акции BioNTech на торгах в Германии выросли на 2,3%. Pfizer на премаркете Нью-Йоркской биржи прибавляет 2,19%.
В ноябре исследование почти 44000 человек показало, что вакцина предотвратила 95% случаев коронавируса.
Pfizer и BioNTech также начали подачу нормативных документов в других странах, включая Австралию, Канаду и Японию. Партнеры подписали сделки на поставку сотен миллионов доз вакцины, в том числе соглашение с ЕС на 200 миллионов доз с возможностью еще 100 миллионов.
Условное разрешение выдается, когда европейские власти хотят быстро доставить лекарство пациентам, не дожидаясь полного пакета данных, который обычно требуется для стандартного разрешения. Оно действительно в течение одного года и может быть продлено или преобразовано в стандартное разрешение.
— При написании использованы материалы Bloomberg