Investing.com — В четверг компания Pfizer (NYSE:PFE) обратилась в Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой разрешить применение ее вакцины от COVID-19, разработанной совместно с BioNTech (NASDAQ:BNTX), детям в возрасте от 5 до 11 лет, пишет CNBC.
Такой запрос фактически означает, что вакцина может быть доступна не раньше ноября, если FDA потратит на анализ данных для этой возрастной группы столько же времени, сколько ушло на проверку данных для детей от 12 до 15 лет — то есть месяц. Ключевая консультативная группа FDA по вакцинам соберется 26 октября на обсуждение, и вскоре после заседания вакцина может одобрена. Впрочем, есть и более позитивное мнение: доктор Скотт Готтлиб, который входит в совет директоров Pfizer и в течение 2 лет работал комиссаром FDA при администрации Трампа, заявил, что это может произойти в октябре.
Эта новость станет серьезным подспорьем для родителей, стремящихся сделать своим детям прививки на фоне распространения по всей стране дельта-штамма вируса в то время, когда начался новый учебный год. Дельта-штамм стал причиной резкого роста числа госпитализаций в США, в том числе среди маленьких детей, которым в настоящее время пока нельзя вводить вакцину.
В прошлом месяце Pfizer опубликовала новые данные, которые показали, что двухдозовый режим вакцины по 10 микрограммов, или ровно треть дозы, используемой для подростков и взрослых, является безопасным и вызывает «устойчивый» иммунный ответ в клинических испытаниях на детях младшего возраста. Прививки хорошо переносились детьми и вызвали иммунный ответ и побочные эффекты, сопоставимые с теми, которые наблюдались в исследовании людей в возрасте от 16 до 25 лет.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), среди самых распространенных побочных эффектов на вакцину у подростков и взрослых входят усталость, головная и мышечная боль, озноб, лихорадка и тошнота.
Акции Pfizer растут на 1,94% после открытия рынка в Нью-Йорке, а акции ее партнера BioNTech прибавляют 6,34%.
— При подготовке использованы материалы CNBC