Investing.com — Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в четверг начало процесс экспертизы — анализа в реальном времени — данных о безопасности, эффективности и качестве российской вакцины против коронавируса «Спутник V».
После прохождения всех этапов экспертизы регулирующий орган может разрешить использование этого препарата в Евросоюза.
Согласно заявлению EMA, решение о начале проверки принималось на основе результатов лабораторных исследований и клинических исследований взрослых. Они показывают, что «Спутник V» запускает выработку антител и иммунных клеток, нацеленных против коронавируса SARS-CoV-2, и может помочь защитить от COVID-19.
«EMA будет оценивать данные по мере их поступления. Непрерывный обзор будет продолжаться до тех пор, пока не будет достаточно доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу», — сообщил регулирующий орган.
Ранее несколько стран ЕС разрешили использовать российскую вакцину, не дожидаясь одобрения. В январе Венгрия утвердила «Спутник V» для экстренного использования на основе клинических испытаний в России и комплексной оценки вакцины местными экспертами. В начале марта препарат разрешила Словакия.
Автор Лаура Санчес