ПАЛО-АЛЬТО, Калифорния - Компания Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), фармацевтическая компания с текущей рыночной капитализацией 82,28 млн долларов и впечатляющим ростом выручки на 22% за последние двенадцать месяцев, объявила сегодня о подаче дополнительной заявки на новый препарат (SNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ELYXYB®, жидкого орального раствора целекоксиба, для лечения острой боли у взрослых. Этот шаг потенциально может предложить неопиоидную альтернативу в лечении острой боли.
ELYXYB®, уже одобренный FDA для лечения острой мигрени, был оценен на эффективность и безопасность обезболивания в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 120 взрослых после стоматологической операции. Исследование показало значительное облегчение боли в течение шести часов при применении ELYXYB® по сравнению с плацебо. Более того, лечение было в целом хорошо воспринято, с аналогичной частотой побочных эффектов, как и при приеме плацебо, и без очевидных дозозависимых эффектов.
Компания стремится расширить показания к применению ELYXYB®, включив острую боль, что может позиционировать его как ключевую терапию в схемах лечения боли, позволяющих сократить использование опиоидов. Недавнее заявление Американского общества головной боли по лечению острой мигрени включало целекоксиб в виде орального раствора, разработанного с использованием технологии самомикроэмульгирующейся системы доставки лекарств (SMEDDS), которая показала улучшенную биодоступность по сравнению с капсульными формами.
Доктор Аакаш А. Шах, врач команды NBA Miami Heat, приветствовал продвижение ELYXYB®, поскольку это представляет собой переход к препаратам, позволяющим сократить использование опиоидов, что важно как для неоперативного, так и для послеоперационного контроля боли.
Приверженность Scilex неопиоидному лечению боли является частью более широкой стратегии по удовлетворению неудовлетворенных потребностей в лечении острой и хронической боли. Портфель компании также включает ZTlido® для постгерпетической невралгии и Gloperba® для профилактики обострений подагры.
Рынок лечения острой боли в США оценивался примерно в 3 млрд долларов в 2021 году, при этом около 40 миллионам американцев ежегодно назначаются опиоиды для лечения острой боли. Внедрение ELYXYB® в качестве терапии острой боли может потенциально повлиять на этот рынок и предложить альтернативу вызывающим привыкание опиоидам. Согласно данным InvestingPro, Scilex поддерживает высокую валовую прибыль на уровне 70%, хотя аналитики ожидают сохранения трудностей в достижении прибыльности в этом году. Для комплексного анализа и дополнительных сведений, включая 8 дополнительных эксклюзивных ProTips, рассмотрите возможность изучения подробного освещения InvestingPro.
Это объявление основано на пресс-релизе компании Scilex Holding Company. Решение FDA по SNDA для ELYXYB® определит будущую роль продукта в лечении острой боли. С целевыми ценами аналитиков от 6,25 до 14,00 долларов, значительно выше текущей цены торгов, подписчики InvestingPro могут получить доступ к подробным показателям оценки и оценкам финансового здоровья, чтобы лучше оценить потенциал компании на этом развивающемся рыночном ландшафте.
В других недавних новостях, Scilex Holding Company сообщила о ряде значительных событий. Компания недавно завершила прямое размещение акций и варрантов на сумму 17 млн долларов, которое включало более 26 миллионов обыкновенных акций и варрантов. Привлеченные средства планируется использовать для общих корпоративных целей, включая исследования и разработки, коммерциализацию и потенциальные приобретения или погашение долга.
Помимо этой финансовой реструктуризации, Scilex также объявила о создании совместного предприятия с IPMC под названием Scilex Bio для разработки и коммерциализации KDS2010, нового препарата для лечения ожирения и нейродегенеративных заболеваний, который в настоящее время находится на 2 фазе клинических испытаний.
Кроме того, Scilex достигла соглашений, ведущих к продаже значительной части своих акций для выполнения долговых обязательств. Компания также назначила BPM LLP своей новой независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмой, обеспечивая высокие стандарты финансовой отчетности и соответствия требованиям.
Недавнее исследование связало пластырь ZTlido компании со снижением использования опиоидов в лечении боли: у 51,9% пациентов, получавших лечение ZTlido, наблюдалось либо уменьшение, либо прекращение использования опиоидов. Аналитики H.C. Wainwright сохраняют рейтинг "Покупать" для Scilex, что указывает на положительный прогноз для компании. Эти недавние события подчеркивают постоянные усилия Scilex по управлению своим финансовым здоровьем и операционными показателями.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.