КЛИРУОТЕР, Флорида - Корпорация Apyx Medical (NASDAQ:APYX), разработчик передовых энергетических технологий с рыночной капитализацией 62,5 млн долларов, чьи акции выросли более чем на 20% за последние шесть месяцев, объявила сегодня о подаче уведомления о предпродажной регистрации 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своей системы коррекции контуров тела AYON. Эта новая система призвана предоставить хирургам комплексное решение для процедур по коррекции контуров тела.
Система AYON стремится предложить универсальное устройство, способное выполнять ряд функций, включая удаление жира, сокращение тканей и увеличение объема. Первоначальная заявка в FDA охватывает различные модальности, такие как инфильтрация, двойная аспирация для нескольких пользователей, липосакция с ультразвуковой поддержкой, электрокоагуляция и лечение Renuvion для подтяжки кожи. Согласно данным InvestingPro, компания поддерживает здоровую валовую маржу в 60,4% и сильную ликвидность с коэффициентом текущей ликвидности 5,46, хотя аналитики отмечают предстоящие трудности.
Чарли Гудвин, президент и генеральный директор Apyx Medical, выразил уверенность, что система коррекции контуров тела AYON станет значительным дополнением к портфелю компании и утвердит Apyx Medical в качестве лидера на рынке эстетической хирургии. Заявка была подана почти на три месяца раньше запланированного срока, что Гудвин приписывает самоотверженности команд исследований и разработок.
Apyx Medical известна своей технологией гелиевой плазменной платформы, которая включает такие продукты, как Renuvion и J-Plasma, используемые на рынках косметической и больничной хирургии соответственно. Эти продукты признаны за их точность в доставке контролируемого тепла к тканям, что подтверждается более чем 90 клиническими документами.
Компания планирует дальнейшее расширение показаний для AYON с дополнительной подачей заявки 510(k) позже в этом году, чтобы включить липосакцию с механическим усилением. Однако следует отметить, что прогнозные заявления относительно регуляторных одобрений и потенциального влияния продукта на рынок связаны с рисками и неопределенностями.
Это объявление основано на пресс-релизе корпорации Apyx Medical. Будущие планы компании и успех системы коррекции контуров тела AYON зависят от одобрения FDA и реакции рынка. С годовым доходом в 48,5 млн долларов и прогнозами аналитиков о краткосрочных трудностях, инвесторы, ищущие более глубокого понимания, могут получить доступ к комплексному анализу через InvestingPro, который предлагает эксклюзивные ProTips и детальные финансовые показатели для более чем 1 400 американских акций, включая полный отчет Pro Research по Apyx Medical.
В других недавних новостях, корпорация Apyx Medical сообщила о результатах третьего квартала и стратегических обновлениях. Общий доход компании за третий квартал 2024 года снизился на 4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года до 11,5 млн долларов, в основном из-за 6% снижения продаж продуктов Advanced Energy, частично компенсированного 9% ростом выручки от одноразовых наконечников. Apyx Medical также сообщила о чистом убытке, относящемся к акционерам, в размере 4,7 млн долларов, или 0,14 долларов на акцию.
Несмотря на снижение выручки, Apyx Medical остается оптимистичной в отношении запуска своей системы коррекции контуров тела Ayon, ожидаемого во второй половине 2025 года, после подачи заявки 510(k) в FDA к первому кварталу 2025 года. Компания также обозначила меры по сокращению расходов, включая сокращение рабочей силы почти на 25%, что, как ожидается, сэкономит 4,3 млн долларов в год.
Что касается будущих ожиданий, Apyx Medical прогнозирует, что общая выручка за 2024 год составит от 46,6 млн до 47,6 млн долларов, что на 9-11% меньше по сравнению с предыдущим годом. Однако на 2025 год компания прогнозирует рост выручки на 2-6%, с оценкой от 47,6 млн до 49,5 млн долларов. Эти изменения являются частью текущих стратегических корректировок Apyx Medical в ответ на рыночное давление при подготовке к будущему росту.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.