НЬЮ-ЙОРК - Компания Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), фармацевтический гигант с рыночной капитализацией в 149,5 млрд долларов и впечатляющей валовой прибылью почти 70%, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение для BRAFTOVI® (энкорафениб) в комбинации с цетуксимабом и mFOLFOX6 для лечения метастатического колоректального рака (мКРР) с мутацией BRAF V600E, обнаруженной с помощью одобренного FDA теста. Согласно анализу InvestingPro, Pfizer в настоящее время выглядит недооцененной, что делает ее интересной перспективой для инвесторов, ориентированных на стоимость. Это одобрение зависит от подтверждения клинической пользы в текущих испытаниях.
Одобрение основано на результатах испытания BREAKWATER фазы 3, которое показало общую частоту ответа 61% для комбинированного режима BRAFTOVI по сравнению с 40% в контрольной группе. Медиана продолжительности ответа также была дольше - 13,9 месяцев против 11,1 месяцев. Испытание BREAKWATER уникально тем, что это единственное испытание фазы 3 для режима терапии, нацеленной на BRAF, в первой линии лечения мКРР с мутацией BRAF V600E.
Скотт Копец, доктор медицины, Ph.D., FACP, из Онкологического центра MD Anderson Техасского университета и со-главный исследователь испытания, отметил значимость этого режима, подчеркнув высокие показатели ответа, которые являются быстрыми и длительными, что дает надежду пациентам с этой агрессивной формой рака.
Это ускоренное одобрение является частью проекта FDA Project FrontRunner, направленного на ускорение разработки и одобрения противораковых препаратов для лечения распространенных или метастатических заболеваний. Профиль безопасности BRAFTOVI в комбинации с цетуксимабом и mFOLFOX6 соответствовал известным профилям безопасности отдельных препаратов, без выявления новых сигналов безопасности.
Pfizer была пионером в разработке целевых методов лечения молекулярно-обусловленных видов рака, и это последнее одобрение расширяет их портфель инновационных лекарств для опухолей с мутацией BRAF. Компания также исследует ингибитор BRAF следующего поколения, проникающий через гематоэнцефалический барьер.
Данные BREAKWATER обсуждаются с другими регулирующими органами по всему миру для поддержки потенциальных будущих заявок на лицензирование комбинированного режима BRAFTOVI. Одобрение следует за предыдущим одобрением FDA для BRAFTOVI в комбинации с цетуксимабом для взрослых с мКРР с мутацией BRAF V600E после предшествующей терапии. Как ведущий игрок в фармацевтической отрасли, Pfizer продолжает демонстрировать сильное финансовое здоровье, с данными InvestingPro, показывающими последовательные выплаты дивидендов в течение 54 лет подряд и поддержание значительной дивидендной доходности в 6,67%. Для подробного анализа и 8 дополнительных ProTips о финансовых перспективах Pfizer, инвесторы могут получить доступ к комплексному отчету Pro Research, доступному на InvestingPro.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Pfizer Inc.
В других недавних новостях, Pfizer Inc. скорректировала свои прогнозы роста и финансовые перспективы. Truist Securities снизила целевую цену Pfizer до 32,00 долларов, сохранив рейтинг "Покупать". Эта корректировка отражает прогнозируемый рост выручки Pfizer до 5% операционно и ожидаемое увеличение скорректированной разводненной прибыли на акцию (EPS) в диапазоне от 10 до 18% операционно. Goldman Sachs также подтвердил рейтинг "Покупать" для Pfizer, прогнозируя выручку в 64,9 млрд долларов и прибыль на акцию в 3,13 доллара на 2025 год.
Кроме того, Pfizer повысила свои квартальные денежные дивиденды до 0,43 доллара на акцию на первый квартал 2025 года. Прогнозируется, что прибыль компании за 2025 год будет соответствовать текущим прогнозам Уолл-стрит, с целевой скорректированной прибылью между 2,80 и 3 долларами на акцию. Pfizer также ожидает, что ее выручка за 2025 год составит от 61 до 64 млрд долларов, что близко к 63,26 млрд долларов, прогнозируемым аналитиками.
Guggenheim скорректировала свой финансовый прогноз для Pfizer, снизив целевую цену до 33,00 долларов, но сохранив рейтинг "Покупать", в то время как Leerink Partners снизила свою целевую цену с 31,00 до 28,00 долларов, сохранив рейтинг "Соответствие рынку". Это последние события в компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.